Inhoudsopgave
Advertenties
9.6 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)-tabellen
MEDEDELING: Medische elektrische apparaat behoeft speciale voorzorgsmaatregelen betreffende
EMC en moet worden geïnstalleerd conform de EMC-informatie.
Bij het testen volgens IEC60601-1-2 ed4 is geverifieerd dat stimulus van elektromagnetische interferentie
geen invloed heeft op de veiligheidskritische functionaliteit van het apparaat. Hieronder valt het positioneren
van de patiënt en andere condities voor de beeldvorming, waardeselectie van het beeldvormingsprogramma
vanuit de GUI, het beeldbewerkingsproces, de overdracht van beelden naar het werkstation en de
beeldkwaliteit.
Als er ongewoon gedrag wordt geobserveerd, zoals een achteruitgang van de prestaties in de vorm van een
vermindering van de resolutie van lijnparen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw
oriënteren of verplaatsen van het apparaat. Voorgestelde maatregelen volgens
support-apparatuur of systeem IEC 60601-1-2 ed.4
Het apparaat is geschikt voor gebruik in zowel instellingen voor professionele gezondheidszorg
(ziekenhuizen/grote klinieken) en thuisgezondheidszorg (klinieken in huishoudelijke omgevingen en in
omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten op de openbare stroomvoorziening met laag voltage).
Uitzonderingen voor de professionele gezondheidszorg: Mag niet worden gebruikt of geïnstalleerd in de
buurt van actieve HF CHIRURGISCHE APPARATUUR en de voor RF afgeschermde ruimte van een ME-
SYSTEEM voor mri, waar de intensiteit van de ELEKTROMAGNETISCHE STORING hoog is.
Elektromagnetische emissie IEC 60601-1-2 Ed4
PCX-1 is geschikt voor gebruik in een gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van
de PCX-1 moet garanderen dat het apparaat wordt gebruikt in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is
omschreven:
Emissietest
Uitzending van radiofrequentie
CISPR11
Uitzending van radiofrequentie
CISPR11
Harmonische emissies
IEC61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D
op pagina 105.
Naleving
Elektromagnetische omgeving
Groep 1
De PCX-1 gebruikt RF-energie uitsluitend voor de interne functie. Daarom is
de RF-emissie erg laag en veroorzaakt deze naar verwachting geen storing
aan elektronische apparatuur in de omgeving.
Klasse B
PCX-1 is geschikt voor gebruik in zowel instellingen voor professionele
gezondheidszorg (ziekenhuizen/grote klinieken) en thuisgezondheidszorg
(klinieken in huishoudelijke omgevingen en in omgevingen die rechtstreeks
IEC61000-3-2
zijn aangesloten op de openbare stroomvoorziening met laag voltage).
Klasse A
Uitzonderingen voor de professionele gezondheidszorg: Mag niet worden
gebruikt of geïnstalleerd in de buurt van actieve HF CHIRURGISCHE
Voldoet
APPARATUUR en de voor RF afgeschermde ruimte van een ME-SYSTEEM
voor mri, waar de intensiteit van de ELEKTROMAGNETISCHE STORING
hoog is.
9 Technische gegevens
RF-immuniteit van non-life-
103
Advertenties
Inhoudsopgave
