Inhoudsopgave
Advertenties
9.6 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)-tabellen
MEDEDELING: Medische elektrische apparatuur behoeft speciale voorzorgsmaatregelen
betreffende EMC en moet worden geïnstalleerd conform de EMC-informatie.
Bij het testen volgens IEC 60601-1-2 ed4.1 is geverifieerd dat de stimulus van elektromagnetische
interferentie geen invloed heeft op de veiligheidskritische functionaliteit van het apparaat. Hiertoe behoren
de hefbeweging van het apparaat, de nauwkeurigheid van laadfactoren en de reproduceerbaarheid van de
stralingsuitvoer.
Als er ongewoon gedrag wordt geobserveerd, zoals een achteruitgang in de prestaties in de vorm van
wijzigingen met betrekking tot laadfactoren, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw
oriënteren of verplaatsen van het apparaat. Voorgestelde maatregelen volgens
support-apparatuur of systeem IEC 60601-1-2 ed.4.1
Het apparaat is geschikt voor gebruik in zowel instellingen voor professionele gezondheidszorg
(ziekenhuizen/grote klinieken) en thuisgezondheidszorg (klinieken in huishoudelijke omgevingen en in
omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten op de openbare stroomvoorziening met laag voltage).
Uitzonderingen voor de professionele gezondheidszorg: Mag niet worden gebruikt of geïnstalleerd in de
buurt van actieve HF CHIRURGISCHE APPARATUUR en de voor RF afgeschermde ruimte van een ME-
SYSTEEM voor mri, waar de intensiteit van de ELEKTROMAGNETISCHE STORING hoog is.
Elektromagnetische emissie IEC 60601-1-2 ed4.1
PCX-1 is geschikt voor gebruik in een gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van
de PCX-1 moet garanderen dat het apparaat wordt gebruikt in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is
omschreven:
Emissietest
Uitzending van radiofrequentie
CISPR11
Uitzending van radiofrequentie
CISPR11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
Maximaal aantal dozen dat op de onderste doos geplaatst kan
n
worden (verpakking)
Naleving
Groep 1
Klasse B
IEC 61000-3-2
Klasse A
Voldoet
op pagina 109.
Elektromagnetische omgeving
De PCX-1 gebruikt RF-energie uitsluitend voor de interne functie.
Daarom is de RF-emissie erg laag en veroorzaakt deze naar
verwachting geen storing aan elektronische apparatuur in de
omgeving.
PCX-1 is geschikt voor gebruik in zowel instellingen voor
professionele gezondheidszorg (ziekenhuizen/grote klinieken) en
thuisgezondheidszorg (klinieken in huishoudelijke omgevingen en
in omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten op de openbare
stroomvoorziening met laag voltage).
Uitzonderingen voor de professionele gezondheidszorg: Mag
niet worden gebruikt of geïnstalleerd in de buurt van actieve HF
CHIRURGISCHE APPARATUUR en de voor RF afgeschermde
ruimte van een ME-SYSTEEM voor mri, waar de intensiteit van de
ELEKTROMAGNETISCHE STORING hoog is.
9 Technische gegevens
RF-immuniteit van non-life-
107
Advertenties
Inhoudsopgave
