Inhoudsopgave
Advertenties
GEBRUIKSAANWIJZING STIMAWELL® 120MTRS / RELAX NL
Afzonderlijke beschrijving van de veiligheidstechnische controles
Aan het StimaWELL®120MTRS-systeem en toebehoren moeten elke 24 maanden veiligheidstechnische controles (Sicherheitstechnische Kont-
rollen, STK) worden uitgevoerd door personen die op basis van hun opleiding, hun kennis en hun in de praktijk verkregen ervaring dergelijke
controles op correcte wijze kunnen uitvoeren en die met betrekking tot deze controlewerkzaamheden niet aan voorschriften gebonden zijn
(zie ook § 11 MPBetreibV).
1
Visuele controle
Visuele controle:
- Gebruiksaanwijzing/Boek medische hulpmiddelen beschikbaar
- Controle van de uitrusting op volledigheid
- Opschriften, aanwijsplaatjes en opschriften van de onderdelen juist en volledig
- Geen mechanische beschadiging van het apparaat en de kabel
Controle van de werking:
- Display met aanraakfunctie, aan-/uitschakelaar
- Functiecontrole uitvoeren volgens de gebruiksaanwijzing
Het apparaat moet visueel worden gecontroleerd op mechanische schade en voorgeschreven toestand. De netkabel moet worden geïnspec-
teerd op mechanische fouten en schade aan de kabelisolatie.
2
Controle van de veiligheidsinrichtingen en overige functionele beschermingsmaatregelen
De functie van de volgende veiligheidsinrichtingen moet worden gecontroleerd:
- Testen van de contactcontrole
3
Controle van de elektrische veiligheid in overeenstemming met DIN EN 62353:2008
3.1
Lekstromen en randaardeweerstand
- Apparaatlekstroom
- Patiëntlekstroom
Als de meetwaarden tussen 90% en 100% van de toegelaten grenswaarde bedragen, moeten de voordien gemeten waarden (beginwaar-
den) ter beoordeling van de elektrische veiligheid van het apparaat erbij worden betrokken.
3.2
Meting van de uitgangswaarden
- Meting van de maximale uitgangsspanning per kanaal
- Controleren van de verwarming in de stimulatiemat (warmtepomp en sensoren) op functioneren
3.3
Test en onderhoud van de binnenzijde van het apparaat
- Controle van de veiligheidswaarden
3.4
Invoering in het Boek medische hulpmiddelen
Het resultaat van de STK moet met datum en naam van de persoon respectievelijk het bedrijf dat de controle heeft uitgevoerd in het Boek
medische hulpmiddelen worden gedocumenteerd respectievelijk aangevuld.
Als het apparaat niet functie- en/of bedrijfsveilig is, dan mag het niet worden gebruikt en moet dit worden medegedeeld aan de gebruiker
van het apparaat.
Opgelet: als bij de controle gebreken zijn opgetreden waardoor patiënten, personeel of derden in gevaar gebracht worden dan mag het
apparaat niet meer worden gebruikt!
43
Advertenties
Inhoudsopgave
