De 3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt beschreven. De klant of
gebruiker van de 3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisch snelle transient/burst
IEC 61000-4-4
Golfhoogte IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en spanningsvariaties
voor voedingsingangskabels,
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie (50Hz/60 Hz)
magnetisch veld IEC 61000-4-8
OPMERKINGEN: Ut is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Aanbevolen separatieafstand tussen draagbare en mobiele communicatie-apparatuur voor radiofrequentie en de
De 3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgezonden RF-storingen worden
beheerst. De klant of de gebruiker van de 3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een
minimale afstand tussen de draagbare en mobiele communicatie-apparatuur voor radiofrequentie (zenders) en de 3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit
aan te houden, zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale outputvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal
outputvermogen van
de zender
W
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders met een maximaal outputvermogen dat hierboven niet staat vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters worden
geschat met gebruik van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de
zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKINGEN 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
OPMERKINGEN 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Strooistraling wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van
oppervlakken, objecten en personen.
OPMERKINGEN: deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2: 2014
4e editie. Deze limieten en testniveaus zijn bedoeld om redelijke veiligheid te bieden met betrekking tot elektromagnetische
storingen wanneer het apparaat wordt gebruikt in een standaard medische omgeving.
222
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Testniveau IEC 60601
± 6 kV bij contact
Lucht ± 8 kV
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 2 kV voor
voedingskabels
1 kV lijn(en) naar lijn(en)
2 kV van kabel(s)
naar aarde
< 5% Ut (> 95% daling in
Ut) gedurende 0,5 cyclus
40% Ut (60% daling in
Ut) gedurende 5 cycli
70% Ut (30% daling in
Ut) gedurende 25 cycli
< 5% Ut (> 95% daling
in Ut) gedurende
5 seconden
3 A/m
3M™ V.A.C.® Ulta-behandelingsunit
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Nalevingsniveau
± 8 kV bij contact
Lucht ± 15 kV
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen,
herhalingsfrequentie van 100 kHz
± 2 kV voor voedingskabels,
herhalingsfrequentie van 100 kHz
1 kV lijn(en) naar lijn(en)
2 kV van kabel(s) naar aarde
Dalingen: 0% Ut gedurende
1 cyclus
70% Ut gedurende 25 cycli bij
50 Hz of 30 cycli bij 60 Hz
Enkele fase bij 0%
Onderbrekingen: 0% Ut
gedurende 250 cycli bij 50 Hz
of 300 cycli bij 60 Hz
30 A/m
Afstand volgens frequentie van zender
meter
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Bedoelde elektromagnetische omgeving
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn. Wanneer vloeren
bedekt zijn met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten
minste 30% bedragen.
De kwaliteit van de netspanning moet
die van een gangbare commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de netspanning moet
die van een gangbare commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Het product bevat een interne
accuback-up. Wanneer de gebruiker
continu wil blijven gebruiken
tijdens onderbrekingen van de
hoofdstroomvoorziening, wordt
geadviseerd de unit van stroom
te voorzien door middel van een
onderbrekingsvrije voeding of accu.
Magnetische velden moeten een niveau
hebben dat kenmerkend is voor een
specifieke locatie in een specifieke
commerciële of ziekenhuisomgeving.
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3 √ P
0,23
0,73
2,3
7,3
23