Inhoudsopgave
Advertenties
Verklaring van gebruikte symbolen
Titel van symbool
Waarschuwing / let op
Belangrijk
Gemachtigde vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap/Europese Unie
Artikelnummer
CE-markering
Productiedatum
Importeur
IP-code
Droog houden
Fabrikant
Medisch hulpmiddel
Modelnummer
Niet MR-veilig
Elektronische apparatuur recyclen
Instructiehandleiding/-boekje raadplegen
Rx Only
Symbool
Beschrijving en verwijzing
Waarschuwing of wenk voor mogelijk risico voor
het systeem, de patiënt of het personeel
Belangrijke gebruiksinformatie
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap/Europese Unie aan. Bron: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, en/of 2014/30/EU
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan, zodat
het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
ISO 15223, 5.1.6
Geeft de overeenstemming aan met alle van toepassing
zijnde richtlijnen en verordeningen aangaande medische
hulpmiddelen van de Europese Unie waarbij aangemelde
instanties betrokken zijn.
Geeft de productiedatum van het medische product aan.
Bron: ISO 15223, 5.1.3
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel ter
plaatse importeert. Bron: ISO 15223, 5.1.8
IPX1
Geeft aan dat verticaal vallende druppels geen schadelijke
gevolgen mogen hebben. Bron: IEC 60529+AMD1:
1999+AMD2:2013CSV / COR2:2015
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel tegen vocht moet
worden beschermd. Bron: ISO 15223, 5.3.4
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan.
Bron: ISO 15223, 5.1.1
Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is.
MD
Bron: ISO 15223, 5.7.7
Geeft het modelnummer of typenummer van een product
aan. Bron: 15223, 5.1.10
Een product dat onaanvaardbare risico's voor de patiënt, het
medische personeel of andere personen in de MR-omgeving
oplevert. Bron: ASTM F2503-20 afb. 9
Gooi deze eenheid NIET in een gemeentelijke vuilnisbak
als het einde van de levensduur is bereikt. Graag recyclen.
Bron: Richtlijn 2012/19/EC betreffende afgedankte elektrische
en elektronische apparatuur (WEEE)
Gebruikt om aan te duiden dat de/het
instructiehandleiding/-boekje moet worden gelezen.
ISO 7010-M002
Geeft aan dat volgens de Amerikaanse wetgeving dit
hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een
professionele zorgverlener mag worden verkocht.
21 Code of Federal Regulations (CFR) sec. 801.109(b)(1)
217
Advertenties
Inhoudsopgave
