Faciliteiten en training:
Het wordt ten zeerste aanbevolen dat nieuwe en ervaren gebruikers van Nobel Biocare-
producten altijd een speciale training volgen voordat ze een nieuw product voor het eerst
gaan gebruiken. Nobel Biocare biedt een breed scala aan cursussen op diverse kennis- en
ervaringsniveaus aan. Meer informatie kunt u vinden op www.nobelbiocare.com.
Opslag, gebruik en vervoer:
Het product moet in de oorspronkelijke verpakking, in een droge omgeving en bij kamertemperatuur
worden bewaard en vervoerd, en mag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht. Verkeerd
bewaren en vervoeren kan de eigenschappen en werking van het product negatief beïnvloeden.
Afvoer:
Verwerk potentieel besmet of niet langer bruikbare medische hulpmiddelen op een veilige
manier tot afval als ziekenzorg- (klinisch) afval conform de plaatselijke zorgrichtlijnen,
landelijke wetgeving of beleid.
Voor scheiding, recycling of afvalverwerking van verpakkingsmateriaal moet plaatselijke
wetgeving inzake verpakkingen en verpakkingsafval, waar van toepassing, worden gevolgd.
Informatie over de fabrikant en distributeur:
Fabrikant:
Nobel Biocare AB
Box 5190, 402 26
Västra Hamngatan 1
411 17 Göteborg
Zweden
www.nobelbiocare.com
Gedistribueerd in Australië door:
Nobel Biocare Australia Pty Ltd
Level 4/7 Eden Park Drive
Macquarie Park, NSW 2114 Australië
Telefoonnummer: +61 1800 804 597
Gedistribueerd in Nieuw-Zeeland door:
Nobel Biocare New Zealand Ltd
33 Spartan Road
Takanini, Auckland, 2105 Nieuw-Zeeland
Telefoonnummer: +64 0800 441 657
CE-markering
CE-markering
voor apparaten
voor
van klasse IIa
instrumenten
van klasse I
Opmerking: Zie het productlabel voor het bepalen van de van toepassing zijnde CE-markering
voor elk instrument.
Kennisgeving betreffende de Canadese instrumentgoedkeuring: Houd er rekening mee dat
mogelijk niet alle producten die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven, conform de
Canadese wetgeving zijn goedgekeurd.
Informatie over UDI-DI:
In de volgende tabel staat de algemene UDI-DI-informatie voor de instrumenten die in deze
gebruiksaanwijzing worden beschreven.
Product
Omnigrip™ Screwdrivers Manual
Screwdrivers Manual Omnigrip™ Mini
Screwdrivers Manual Unigrip™
Screwdrivers Manual Multi-unit
Screwdriver Manual Multi-unit Brånemark System® WP
Cover Screw Driver Brånemark System® Hexagon
Omnigrip™ Screwdrivers Machine
Screwdrivers Machine Omnigrip™ Mini
Screwdrivers Machine Unigrip™
Screwdriver Machine Multi-unit
Screwdriver Machine Multi-unit Brånemark System® WP
TPL 410098 000 04
Verklaring van symbolen:
De volgende symbolen kunnen worden weergegeven op het etiket van het product of in
informatie bij het product. Raadpleeg het etiket van het product of de bijgeleverde informatie
voor de symbolen die van toepassing zijn.
Geautoriseerde
vertegenwoordiger
in de Europese
Gemeenschap
CE-markering
Datum
Niet gebruiken als
de verpakking
is beschadigd
Buiten direct zonlicht
bewaren
MR-voorwaardelijk
Algemeen UDI-DI-nummer
73327470000001787L
Niet-steriel
73327470000001797N
Serienummer
Lotnummer
Artikelnummer
Waarschuwing
Raadpleeg de
Bevat gevaarlijke
Bevat of heeft
gebruiksaanwijzing
stoffen
sporen van ftalaat
Productiedatum
Niet opnieuw
Niet opnieuw
steriliseren
gebruiken
Systeem met
Enkel op voorschrift
Zorgcentrum of arts
dubbele barrière
te gebruiken
Droog bewaren
Koppeling naar online verklaring van
symbolen en IFU-portaal
Fabrikant
Medisch hulpmiddel
Niet-pyrogeen
Patiëntidentificatie
Informatiewebsite
Patiëntnummer
voor patiënt
Systeem met
Systeem met
Systeem met
enkelvoudige
enkelvoudige
enkelvoudige
steriele barrière
steriele barrière
steriele barrière
en beschermende
en beschermende
binnenverpakking
buitenverpakking
Gesteriliseerd met
Gesteriliseerd met
Temperatuurlimiet
ethyleenoxide
straling
Bovengrens
Gesteriliseerd met
Unieke apparaat-id
temperatuur
stoom of droge hitte
NL Alle rechten voorbehouden.
Nobel Biocare, het Nobel Biocare-logo en alle andere handelsmerken die in dit document
worden gebruikt, zijn indien niet anders wordt vermeld of logischerwijs volgt uit de context,
handelsmerken van Nobel Biocare. De productafbeeldingen in deze brochure zijn mogelijk niet
op schaal. Alle productafbeeldingen zijn uitsluitend bedoeld ter illustratie en geven het product
mogelijk niet nauwkeurig weer.
IFU1085 007 01
Pagina 3 van 3
Tandnummer
Te gebruiken vóór
Uitgiftedatum: 27/02/2020