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GEBRUIKERSHANDLEIDING
External Input Module NUMI2A-HE
Inhoud
1 Beoogde doel................................................................................................................................. 1
2 Symbolen ......................................................................................................................................2
3 MDR-naleving ................................................................................................................................3
3.1
MDR-naleving klasse IIb.......................................................................................................3
3.2
Waakzaamheid en het melden van incidenten .......................................................................4
4 Componenten van de externe ingangsmodule (NUMI2A-HE) ........................................................... 6
4.1
Module NUMI2A-HE ............................................................................................................6
4.2
Klasse IIb-labels ..................................................................................................................7
4.3
Kabel voor medische hulpmiddelen NUMDC-H ......................................................................8
4.4
Aanpassingen.....................................................................................................................9
4.5
Kalibratie ............................................................................................................................9
4.6
Afvalverwijdering ................................................................................................................9
4.7
Risicoanalyse......................................................................................................................9
5 Voorbereidingen.......................................................................................................................... 10
6 De vereiste medische alarmprioriteit selecteren.............................................................................. 11
7 De kabel voor medische hulpmiddelen aansluiten.......................................................................... 12
8 Medische alarmtest uitvoeren ....................................................................................................... 14
9 Medisch alarm ............................................................................................................................. 16
10 Een primair medisch hulpmiddel ontkoppelen .............................................................................. 17
11 Storingen.................................................................................................................................... 18
11.1
Een primair medisch hulpmiddel onbedoeld ontkoppelen..................................................... 18
11.1.1
Van de externe ingangsmodule ontkoppeld ........................................................... 18
11.1.2
Van het primaire medische hulpmiddel ontkoppeld.................................................20
11.1.3
Een ontkoppelingsalarm annuleren ....................................................................... 21
11.2
Storing externe ingangsmodule..........................................................................................22
11.3
Configuratiefout externe ingangsmodule.............................................................................23
11.4
Stroomstoring ...................................................................................................................24
11.5
Toezicht ...........................................................................................................................25
12 Documentgeschiedenis...............................................................................................................26
TD 93433NL / 28 juni 2022 / Ver. C

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