Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor Ascom NUMI2A-HE
- Pagina 1 GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE...
- Pagina 2 DISCLAIMER Ascom (Zweden) AB heeft de nodige zorg in acht genomen bij het voorbereiden van dit document, inclusief onderzoek, ontwikkeling en testprocedures, om de werking te verzekeren van programma's en data op elektronische media die dit document vergezellen.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
1 Beoogde doel..........................1 2 Symbolen ............................2 3 MDR-naleving ..........................3 MDR-naleving klasse IIb.......................3 Waakzaamheid en het melden van incidenten ...............4 4 Componenten van de externe ingangsmodule (NUMI2A-HE) ............6 Module NUMI2A-HE ......................6 Klasse IIb-labels ........................7 Kabel voor medische hulpmiddelen NUMDC-H ..............8 Aanpassingen........................9 Kalibratie ..........................9... -
Pagina 4: Beoogde Doel
Beoogde doel Beoogde doel voor NUMI2A-HE De externe ingangsmodule (artikelnummer NUMI2A-HE) is in combinatie met de kabel voor medische hulpmiddelen (NUMDC-H), specifieke roomcontroller (NIRC4) -software en ganglamp (NICL4) -software, bedoeld als interface met primaire medische hulpmiddelen die zijn uitgerust met potentiaalvrije relaiscon- tacten, teneinde een geautomatiseerde, betrouwbare, vrijwel realtime visuele indicatie van alarmomstan- digheden naar ganglampen te bieden in het teleCARE IP verpleegoproepsysteem (klasse IIb). -
Pagina 5: Symbolen
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Symbolen Symbolen CE-markering: Geeft aan dat het hulpmiddel in overeenstemming is met de bepalingen van RICHTLIJN (EU) 2017/745 van het Europese Parlement en van de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen om het in staat te stellen zich vrij binnen de Gemeenschap te verplaatsen en in gebruik te worden genomen overeenkomstig het beoogde doel. -
Pagina 6: Mdr-Naleving
17350088670962 MDR-naleving klasse IIb De NUMI2A-HE is een MDR-conform apparaat van klasse IIb en is in combinatie met de kabel voor medisch hulpmiddelen (NUMDC-H) met behulp van een RJ45-kabel aangesloten op een kamerbus van de roomcontroller NIRC4. Een ganglamp (roomcontroller NIRC4 of ganglamp NICL4) is verplicht voor betrouwbare alarmindicaties van medisch hulpmiddelen naar een locatie buiten de patiëntenkamer. -
Pagina 7: Waakzaamheid En Het Melden Van Incidenten
/ distributeurs Ascom zo snel mogelijk op de hoogte brengen en alles in het werk stellen om een dergelijke kennisgeving mondeling te verstrekken (Ascom Technical Assistance Center) binnen vierentwintig (24) uur na het verkrijgen van kennis, of vanaf de ontvangst van een dergelijke klacht, of het zich bewust worden van een dergelijk productprobleem. - Pagina 8 External Input Module NUMI2A-HE Indien een gebeurtenis wordt beschouwd als een incident dat aan de nationale bevoegde autoriteiten moet worden gemeld, stelt Ascom het verslag op en dient het in. Als een regelgevende instantie of bevoegde autoriteit een schriftelijke kennisgeving aan een eindgebruiker,...
-
Pagina 9: Componenten Van De Externe Ingangsmodule (Numi2A-He)
GEBRUIKERSHANDLEIDING Componenten van de externe ingangsmodule (NUMI2A- External Input Module NUMI2A-HE Componenten van de externe ingangsmodule (NUMI2A-HE) Module NUMI2A-HE SafeConnect-aansluiting 1 SafeConnect-aansluiting 1 - status-led SafeConnect-aansluiting 2 SafeConnect-aansluiting 2 - status-led TD 93433NL / 28 juni 2022 / Ver. C... -
Pagina 10: Klasse Iib-Labels
Componenten van de externe ingangsmodule (NUMI2A- GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Klasse IIb-labels NUMI2A-HE TD 93433NL / 28 juni 2022 / Ver. C... -
Pagina 11: Kabel Voor Medische Hulpmiddelen Numdc-H
Ontkoppelknop. Ascom SafeConnect-stekker. BELANGRIJK: Teneinde aan de eisen van EN 60601-1-8 te voldoen, is het gebruik van de Ascom-kabel voor medische hulpmiddelen (NUMDC-H), inclusief een End-of-Line (EOL) -weerstand over de alarmcon- tacten van het medische hulpmiddel om de continuïteit van de elektrische verbinding met de NUMI2A-HE- module te bewaken, geïnstalleerd door een Ascom-vertegenwoordiger, verplicht bij het aansluiten van... -
Pagina 12: Aanpassingen
Elke aanpassing van de NUMI2A-HE-module of de NUMDC-H-kabel voor medische hulpmiddelen is ten strengste verboden. Kalibratie Noch de module NUMI2A-HE, noch de kabel voor het medische hulpmiddel NUMDC-H hebben enige kalibratie nodig. Afvalverwijdering De module NUMI2A-HE en de kabel voor medische hulpmiddelen NUMDC-H voldoen aan de relevante normen voor elektronica en kunnen aan het einde van de levenscyclus veilig als elektronisch afval worden afgevoerd. -
Pagina 13: Voorbereidingen
Voorbereidingen Voorbereidingen Zorg er tijdens de installatie van de NUMI2A voor dat een Ascom-vertegenwoordiger de kabel voor het medische hulpmiddel NUMDC-H en de End-of-Line-weerstand op het primaire medische hulpmiddel (connector) aansluit. De vertegenwoordiger van Ascom dient de gekwalificeerde biomedisch of medisch technicus van het ziekenhuis te raadplegen over de technische details van het medische hulpmiddel. -
Pagina 14: De Vereiste Medische Alarmprioriteit Selecteren
De vereiste medische alarmprioriteit selecteren Voordat u de kabel van het medische hulpmiddel (NUMDC-H) aansluit op de externe ingangsmodule (NUMI2A-HE), stelt u eerst de vereiste medische alarmprioriteit in met behulp van de prioriteitsschuifschake- laar op de kabel van het medische hulpmiddel. -
Pagina 15: De Kabel Voor Medische Hulpmiddelen Aansluiten
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE De kabel voor medische hulpmiddelen aansluiten De kabel voor medische hulpmiddelen aansluiten Wanneer de vereiste prioriteit is geselecteerd op de kabel van het medische hulpmiddel, kunt u de kabel aansluiten op een van de twee SafeConnect-aansluitingen van de externe ingangsmodule. - Pagina 16 GEBRUIKERSHANDLEIDING De kabel voor medische hulpmiddelen aansluiten External Input Module NUMI2A-HE Voer altijd eerst de medische alarmtestprocedure uit na aansluiten of opnieuw koppelen van een kabel voor een medisch hulpmiddel, voordat u het primaire medische hulpmiddel in werking stelt, 8 Medische alarmtest uitvoeren, pagina...
-
Pagina 17: Medische Alarmtest Uitvoeren
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Medische alarmtest uitvoeren Medische alarmtest uitvoeren Druk op de testknop van de kabel van het medische hulpmiddel en houd deze ingedrukt. De led boven de SafeConnect-aansluiting licht op volgens de prioriteitskleur en het knipperpatroon van de geselecteerde prioriteit. - Pagina 18 GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Medische alarmtest uitvoeren Alarmtype. Nummer SafeConnect-aansluiting. Locatie van de externe ingangsmodule. TD 93433NL / 28 juni 2022 / Ver. C...
-
Pagina 19: Medisch Alarm
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Medisch alarm Medisch alarm Het primaire medische hulpmiddel activeert een medisch alarm. De led boven de SafeConnect-aansluiting en de leds in de roomcontroller/ganglamp tonen het volgende: − Snel rood knipperend voor een alarm met een hoge prioriteit. -
Pagina 20: Een Primair Medisch Hulpmiddel Ontkoppelen
GEBRUIKERSHANDLEIDING Een primair medisch hulpmiddel ontkoppelen External Input Module NUMI2A-HE Een primair medisch hulpmiddel ontkoppelen Dit is de correcte manier om een primair medisch hulpmiddel te ontkoppelen. Druk op de knop Ontkoppelen van de kabel van het medische hulpmiddel, totdat de led van de aansluiting groen brandt. -
Pagina 21: Storingen
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Storingen Storingen 11.1 Een primair medisch hulpmiddel onbedoeld ontkoppelen Een primair medisch hulpmiddel kan onbedoeld worden ontkoppeld, doordat de stekker uit de externe ingangsmodule wordt getrokken. 11.1.1 Van de externe ingangsmodule ontkoppeld Een van de stekkers die op een primair medisch hulpmiddel is aangesloten, wordt ontkoppeld van de externe ingangsmodule. - Pagina 22 GEBRUIKERSHANDLEIDING Storingen External Input Module NUMI2A-HE Opnieuw aansluiten van een onbedoeld ontkoppeld primair medisch hulpmiddel Sluit de kabel van het medische hulpmiddel opnieuw aan. Het medische alarm voor de ontkoppeling wordt automatisch geannuleerd en de led boven de SafeConnect-aansluiting brandt gedurende drie seconden met de kleur die is gekoppeld aan de prioriteit van het medische alarm dat is geselecteerd op de kabel van het medische hulpmiddel.
-
Pagina 23: Van Het Primaire Medische Hulpmiddel Ontkoppeld
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Storingen 11.1.2 Van het primaire medische hulpmiddel ontkoppeld De kabel van het medische hulpmiddel wordt ontkoppeld van het primaire medische hulpmiddel door een los contact of een kabelbreuk. De led boven de SafeConnect-aansluiting en de leds in de roomcontroller/ganglamp tonen het volgende: −... -
Pagina 24: Een Ontkoppelingsalarm Annuleren
Neem contact op met een vertegenwoordiger van Ascom om de medische alarmkabel te laten repareren of vervangen en de goede werking van de kabel te laten testen. -
Pagina 25: Storing Externe Ingangsmodule
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Storingen 11.2 Storing externe ingangsmodule De externe ingangsmodule werkt niet (kapot, ontkoppeld). De status van de externe ingangsmodule wordt voortdurend bewaakt door de roomcontroller (NIRC4), waarmee deze is verbonden. Bij een defecte module of kapotte verbindingskabel, tonen de gekoppelde deurmodule en de roomcontroller/ganglamp een speciaal geel knipperpatroon om aan te geven dat de verbinding met de randapparatuur is ontkoppeld. -
Pagina 26: Configuratiefout Externe Ingangsmodule
GEBRUIKERSHANDLEIDING Storingen External Input Module NUMI2A-HE 11.3 Configuratiefout externe ingangsmodule Bij het aansluiten van de kabel van het medische hulpmiddel knippert de led boven de SafeConnect- aansluiting gedurende 3 seconden wit, als de systeemconfiguratie voor de externe ingangsmodule verkeerd is of niet bestaat. -
Pagina 27: Stroomstoring
Nadat de spanning weer aanwezig is en het systeem is opgestart, wordt de status van het medische alarm hersteld. Nadat de spanning weer aanwezig is en de NUMI2A-HE door het systeem wordt geïdentificeerd, branden de leds boven de SafeConnect-aansluitingen gedurende 3 seconden wit, waarna de status van het (de) medische alarm(en) wordt hersteld. -
Pagina 28: Toezicht
GEBRUIKERSHANDLEIDING Storingen External Input Module NUMI2A-HE 11.5 Toezicht Systeemtoezicht maakt deel uit van een teleCARE IP-systeem met External Input Modules. Met toezicht fungeert één speciale roomcontroller als supervisor, deze controleert constant de aangesloten modules op een afdeling. De supervisor informeert de gebruiker informeren bij verbindingsproblemen in het LAN- netwerk of op één van de kamer bussen aangesloten op de individuele roomcontrollers in de assignment... -
Pagina 29: Documentgeschiedenis
GEBRUIKERSHANDLEIDING External Input Module NUMI2A-HE Documentgeschiedenis Documentgeschiedenis Versie Datum Omschrijving 3 juni 2021 Eerste vrijgave. 09 december 2021 Bijgewerkte tekst voor "Waakzaamheid en het melden van incidenten". Zie 3.2 Waakzaamheid en het melden van incidenten, pagina 4 Verwijdering van klasse I-referenties. - Pagina 30 Ascom (Zweden) AB Grimbodalen 2 SE–417 49 Göteborg Zweden Telefoon +46 31 55 93 00 www.ascom.com...