bent. Een ernstig incident wordt beschreven als een incident
dat direct of indirect leidt, kan hebben geleid of mogelijk kan
leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van de
gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte gebeurtenis
te melden.
33