Pagina 1
Gebruikershandleiding Een handleiding voor gebruik van het Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring-systeem Sensor Smart-zender Mobiele app...
Pagina 3
Eversense E3 Handelsmerken Eversense E3, Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring, Eversense E3 CGM, Eversense E3 Sensor, Eversense E3 Smart-zender, Eversense App en het Eversense-E3 logo zijn handelsmerken van Senseonics, Incorporated. Andere merken en hun producten zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van de respectieve eigenaren.
Verklarende woordenlijst Stap 1. De app downloaden en installeren 1. Inleiding Stap 2. De app instellen: een account Hulp en ondersteuning aanmaken, koppelen Systeemonderdelen Eversense E3 CGM 10 en instellen Systeemvereisten Verbindingspictogrammen Licentieovereenkomst voor Smart-zender eindgebruikers en privacyverklaring 4. De sensor koppelen...
Pagina 5
9. Beschrijvingen van Inzicht in behandelingsbeslissingen met CGM waarschuwingen Overleg met uw zorgverlener Waarschuwingsgeschiedenis Behandelingsbeslissingen Beschrijvingen van nemen met E3 waarschuwingen en acties Eversense E3 trendpijlen en 10. Logboek behandelingsbeslissingen Wat zou u doen Glucose Trendgrafiek Maaltijden Menuopties Insuline Gezondheid 8.
Pagina 6
19. Prestaties van weergegeven op de Apple Watch het apparaat 15. Mijn kring Prestaties op het gebied Externe monitoring met Eversense E3 van klinisch onderzoek CGM-systeem en Eversense NOW-app 187 Eversense E3-nauwkeurigheid i.v.m. YSI in PROMISE-onderzoek 16. Over de sensor...
Pagina 7
Elektrische normen en veiligheidsnormen Symbolen op de Eversense CGM mobiele app Symbolen op verpakking en apparaat 240 Beperkte garantie Eversense E3 Smart-zender Juridische mededelingen Juridische kennisgeving Apple Juridische kennisgeving Google Over Bluetooth® Bluetooth® Trademark FCC-informatie Richtlijn radioapparatuur Index...
Hypoglykemie Een incident met lage bloedglucose. magnetische apparaten. Interstitieel vocht (ISF) Het vocht tussen cellen in EULA End User License Agreement het lichaam. De Eversense E3 CGM meet glucose in (Licentieovereenkomst voor eindgebruikers) een monster van interstitieel vocht, versus glucose in een bloedmonster van een vingerprik.
Pagina 9
Eversense E3 CGM-systeem. systeem te controleren. Er zijn twee fases bij het Modus niet storen (DND in de Eversense App) Wanneer Eversense E3-systeem: de Initialisatiefase, waarbij deze is ingeschakeld, stopt de mobiele app met het...
Pagina 10
Zorgverlener Een bevoegde zorgverlener die met goed gevolg het trainingsprogramma voor het inbrengen en verwijderen van de Eversense E3 CGM heeft voltooid en de instructies voor het inbrengen en verwijderen van de Eversense E3 CGM Sensor heeft gelezen en begrepen.
Eversense E3 CGM-systeem, inclusief de onderdelen en het beoogde doel. Hartelijk dank voor uw keuze, u bent nu in het bezit van de Eversense E3 CGM-technologie om u te helpen uw diabetes te beheren. Uw Eversense E3 CGM-systeem is bedoeld voor continue meting van uw glucosespiegel tot maximaal 180 dagen vanaf het inbrengen van uw sensor.
Systeemonderdelen Eversense E3 CGM Het systeem omvat 1) een kleine sensor die subcutaan is ingebracht door een zorgverlener, 2) een verwijderbare Smart-zender die over de sensor wordt gedragen, en 3) een mobiele app om de glucosemetingen weer te geven. Eversense E3 Sensor...
Pagina 13
Smart-zender worden draadloos via bluetooth verzonden. Lees de instructies voor het downloaden en installeren van de mobiele app van Eversense en voor het koppelen van uw mobiele apparaat aan de Smart-zender in deze Gebruikershandleiding zorgvuldig door. Als er iets in deze Gebruikershandleiding staat dat u niet begrijpt, neem dan contact op met Accu-Chek Diabetes Service.
Pagina 14
U kunt de sensor en Smart-zender veilig dragen als u door metaaldetectiepoortjes op luchthavens gaat. Tijdens het vliegen werkt de Smart-zender net als elk ander Bluetooth-apparaat. Zorg ervoor dat u de specifieke veiligheidsrichtlijnen van de luchtvaartmaatschappij volgt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Low Energy). De Eversense App werkt ook met de Apple Watch®. • Ga voor een lijst met compatibele apparaten en besturingssystemen naar https://global.eversensediabetes.com/compatibility. • U kunt de Eversense App downloaden op uw mobiele apparaat vanuit de Apple App Store of op Google Play™. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Senseonics goedgekeurd voor gebruik. Defect scherm of defecte knop Als het scherm van uw mobiele apparaat defect is of als de knoppen niet werken, kunt u het Eversense E3-systeem wellicht niet gebruiken en mogelijk incidenten van hoge of lage glucose missen.
72 mm (2,83 inch) uitgerekt vanaf de Eversense-E3 sensor bij een beeldopname met een gradiënt-echo pulssequentie en een MR-systeem van 3T. De Eversense E3 Sensor is niet getest in MR-systemen die niet aan de bovenstaande voorwaarden voldoen. Het blootstellen van de Eversense E3 Sensor aan MRI-voorwaarden die buiten de voorwaarden vallen die hierboven zijn beschreven, kan potentiële complicaties veroorzaken, zoals migratie van het apparaat, schade...
Sensor en Smart-zender heeft, en de zorgverlener raadplegen die de sensor heeft ingebracht. Ga naar https://global.eversensediabetes.com voor de meest recente versie van de etikettering van het Eversense E3 CGM-systeem. Bij elke inbrenging van de sensor ontvangt u een International Implant Card van uw zorgverlener. Bewaar deze kaart in uw portemonnee.
Voeding (Uw Smart-zenderset bevat een stekker voor het land waar u zich bevindt.) Dit pakket bevat ook deze Gebruikershandleiding, de Beknopte handleiding, de Eversense DMS-gebruikershandleiding, de Eversense NOW-gebruikershandleiding en een Eversense Next Steps-blad (wordt niet getoond). Hoe u deze Gebruikershandleiding gebruikt In deze gids wordt beschreven hoe u uw CGM-systeem gebruikt.
BELANGRIJK: Als uw symptomen niet overeenkomen met de glucosewaarschuwingen en -metingen van het Eversense E3 CGM-systeem, dan moet een bloedglucosetest met vingerprik met behulp van een bloedglucosemeter voor thuisgebruik worden uitgevoerd voordat u een behandelingsbeslissing neemt. Wanneer het Eversense E3 CGM-systeem niet volgens de gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt, kan dit ertoe leiden dat u een hypoglykemie- of hyperglykemiegebeurtenis mist, wat tot letsel kan leiden.
Pagina 21
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan en gerelateerd is aan het gebruik van het apparaat moet worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie van uw lidstaat. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Elk medisch probleem dat gerelateerd is aan de procedure of het gebruik van het apparaat moet worden gemeld bij uw zorgaanbieder. Aan het einde van de levensduur van de sensor is een aanvullende verwijderingsprocedure vereist. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Voordat u een behandelingsbeslissing neemt, moet u rekening houden met de sensorglucosewaarde, de trendgrafiek, de trendpijl en eventuele waarschuwingen van het Eversense E3 CGM-systeem. Als er geen trendpijl wordt getoond, heeft het systeem onvoldoende gegevens om de richting en de snelheid van de verandering aan te geven.
• Het Eversense E3 CGM-systeem geeft geen metingen gedurende de Opwarmfase van 24 uur en tot een tweede kalibratie met succes is uitgevoerd tijdens de Initialisatiefase. In deze periode dient u de glucose te controleren met een bloedglucosemeter voor thuisgebruik.
Pagina 25
• Wanneer de Smart-zender niet over de sensor wordt gedragen, bijvoorbeeld tijdens het opladen, geeft het Eversense E3 CGM-systeem geen waarschuwingen en meldingen op het mobiele apparaat of via trilwaarschuwingen van de Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Een warme sensor kan duiden op een infectie of storing van de sensor. • Probeer NIET om de Eversense App te gebruiken terwijl u een gemotoriseerd voertuig bedient. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 27
• De Apple Watch is een secundair scherm met Eversense E3 CGM-gegevens en dient niet te worden gebruikt in plaats van het primaire Eversense E3 CGM-scherm. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Als u uw Smart-zenderdoos niet hebt ontvangen, gaat u verder met de instructies voor het downloaden en op uw mobiele apparaat installeren van de Eversense App verderop in dit gedeelte. U kunt voordat uw sensor is geplaatst, de volgende stappen volgen om vertrouwd te raken met het systeem.
Sluit het standaard-USB-uiteinde van de USB-kabel Sluit het micro-USB-uiteinde van de USB-kabel aan op de USB-poort van de adapter. aan op het oplaadstation op de USB-poort. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 30
• het is vastgeklikt. Om de Smart-zender uit het oplaadstation te halen, trekt u het lipje terug en tilt u de zender uit het station. Led-indicator (brandt groen of oranje) Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
BELANGRIJK: Zorg dat u een draadloze internetverbinding heeft, dat de datum en tijd juist zijn ingesteld op uw mobiele apparaat en dat Bluetooth is ingeschakeld, voordat u verdergaat. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Start de app door op uw mobiele apparaat Nadat u de overeenkomst hebt geaccepteerd, op het pictogram van de Eversense App wordt u gevraagd een account te maken te drukken. De volledige versie van de en u te registreren met een e-mailadres LICENTIEOVEREENKOMST VOOR en wachtwoord.
Voer uw e-mailadres en wachtwoord in en druk op AANMELDEN. U ziet een bevestigingsscherm. op Verzenden. • Druk op OK. Druk op Gereed om terug te gaan naar het scherm Eversense | AANMELDEN. Opmerking: Het wachtwoord is hoofdlettergevoelig. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 34
Druk vervolgens op Sta • toe om ervoor te zorgen dat u waarschuwingen ontvangt als de app in gebruik dan wel op de achtergrond actief is. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Smart- zender is ingeschakeld. Aan/uit-knop Opmerking: Als er geen led oplicht wanneer u op de aan/ uit-knop van de Smart-zender drukt, houdt u de aan/uit-knop 5 seconden ingedrukt om de zender in te schakelen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 36
• sensor (zie De sensor inbrengen en koppelen). Als de meeteenheid is bevestigd, drukt • Druk op Volg. u op Beëindig. Voorzichtig: Verander de meeteenheid NIET tenzij u dit hebt besproken met uw zorgverlener. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 37
Tik door de introductieschermen die informatie geven over het moment waarop u behandelingsbeslissingen kunt nemen met het Eversense E3 CGM-systeem. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 38
Nadat de sensor is geplaatst door uw zorgverlener en de Opwarmfase van 24 uur is voltooid, kunt u beginnen met kalibreren. Als uw sensor nog niet is ingebracht, kunt u deze Gebruikershandleiding doornemen om vertrouwd te raken met de app en de functies. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
De streepjes geven aan hoe sterk de verbinding is. Informatie over de signaalsterkte wordt ook in het Hoofdmenu > Plaatsingshandleiding in de Eversense App getoond. Herinnering: U kunt geen verbinding maken met een sensor totdat uw zender aan de Eversense App is gekoppeld.
U kunt uw sensor aan de Smart-zender koppelen op ieder moment nadat de sensor is ingebracht en de Smart-zender is gekoppeld met de Eversense App. Om de sensor te koppelen moet uw mobiele apparaat verbonden zijn met het internet, en uw zender moet opgeladen, aangezet en gekoppeld zijn met uw mobiele apparaat.
Pagina 41
De pagina Plaatsingshandleiding vindt u in Menu > Plaatsingshandleiding. Gebruik geen Eversense-plakstrook op de Smart- zender als u de sensor voor de eerste keer koppelt. Als u de Smart-zender boven de sensor positioneert moet deze net iets boven het midden van het Tegaderm-verband zijn.
Smart-zender iets naar links of rechts draaien zodat de zender verticaal is gecentreerd boven de sensor. Opmerking: kan 5 minuten duren tot de melding Nieuwe sensor gedetecteerd wordt weergegeven. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 43
NIET verwijderen van de inbrenglocatie voordat het derde vinkje is weergegeven. Als de Smart-zender van de sensorlocatie wordt verwijderd, geeft het systeem een melding weer. Als uw Smart-zender is verlopen, kan deze niet worden gekoppeld aan een sensor. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 44
Waarschuwing : Het Eversense E3 CGM-systeem geeft geen metingen gedurende de Opwarmfase van 24 uur en tot een tweede kalibratie met succes is uitgevoerd tijdens de Initialisatiefase. In deze periode dient u de glucose te controleren met een bloedglucosemeter voor thuisgebruik.
Pagina 45
GEEN druk uit. Probeer de Smart-zender een beetje te draaien over de sensor. Wacht ongeveer 1 seconde tot de Plaatsingshandleiding zich vernieuwt tussen iedere aanpassing aan de positie van de Smart-zender over de sensor. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 46
U heeft geen Uitstekende signaalsterkte nodig om de sensor er een indicator voor signaalsterkte te koppelen of uw systeem te gebruiken. met een hogere resolutie. • Dit kan u ondersteunen bij het vinden van de juiste positie van de zender over de sensor. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
De eerste paar dagen draagt u de Smart-zender over het Tegaderm™-verband. Begin altijd met een pas opgeladen Smart-zender. Uw Smart-zender communiceert met zowel de sensor als de app voor het leveren van CGM-informatie. Uw Eversense E3 Smart-zender heeft de volgende functies: • Drijft de sensor aan.
Deze statusbalk kunt u te zien krijgen net nadat u de Smart-zender heeft opgeladen. Waarschuwing : Als uw Smart-zender beschadigd of gebroken is, mag u deze NIET GEBRUIKEN, aangezien dit kan leiden tot elektrische veiligheidsrisico's of storing of een elektrische schok kan veroorzaken. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Werp de strook weg na 24 uur gebruik. Trek het papieren lipje met de contouren van de Plaats de Smart-zender boven de kleefzijde Eversense E3 Smart-zender weg. Probeer het (midden) van de plakstrook en druk stevig aan. •...
Pagina 50
Tegaderm dragen na beëindiging van de Opwarmfase van 24 uur. Opmerking: Zie Plaatsingshandleiding - scherm meer details weergeven in het gedeelte De sensor koppelen voor meer informatie over signaalsterkte en de plaatsing van de zender. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 51
• Strijk de plakstrook glad op de huid. Zorg ervoor • De Smart-zender moet zo geplaatst zijn dat de dat de plakstrook plat op het huidoppervlak ligt. zijflapjes van de plakstrook horizontaal op de arm liggen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
U kunt op elk moment de aan/uit-knop eenmaal indrukken om te zien of de Smart-zender is ingeschakeld. Als de led gaat branden, staat de Smart-zender AAN. Als de led niet gaat branden, staat de Smart-zender UIT. Led-indicator Aan/uit-knop Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Menu > Info > Mijn zender. Scrol omlaag naar de batterijniveaulijn, die het resterende batterijvermogen weergeeft. • Controleer het batterijpictogram rechtsbovenin het scherm MIJN GLUCOSE. Een rood batterijpictogram geeft aan dat de batterij van de Smart-zender leeg is. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Knippert oranje (eenmaal) wanneer minder dan 10% resterend Batterij binnenkort opladen aan/uit-knop wordt ingedrukt batterijvermogen Controleer de app op uw mobiele Er is een waarschuwing Led is één minuut oranje apparaat voor informatie over afgegeven de waarschuwing Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Laad 15 minuten op voor losmaken 0% - 65% opgeladen aangesloten op USB-kabel van de voeding Constant groen wanneer aangesloten op Laad 15 minuten op voor losmaken 65% - 100% opgeladen USB-kabel van de voeding Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
6. Het systeem kalibreren In dit gedeelte worden de kalibratieprocedure en het kalibratieschema van uw Eversense E3 CGM-systeem beschreven. Waarschuwing: GEEN overige testlocaties, zoals uw onderarm, gebruiken bij het invoeren van bloedglucosewaarden voor kalibratie. Voor de beste prestaties is regelmatige kalibratie met vingerprikmetingen door middel van een bloedglucosemeter vereist.
Pagina 57
In de 2 Dagelijkse kalibratiefase heeft het Eversense E3 CGM-systeem iedere 12 uur een kalibratie nodig om juiste metingen te kunnen geven. In de 1 Dagelijkse kalibratiefase heeft het Eversense E3 CGM-systeem iedere 24 uur een kalibratie nodig. U mag de CGM-metingen niet voor behandelingsbeslissingen gebruiken tenzij u de aanwijzingen voor dagelijkse kalibratie hebt gevolgd.
Glucosemetingen worden voor het eerst weergegeven in de app een paar minuten na het succesvol voltooien van de 2e kalibratie. BELANGRIJK: Als uw Smart-zender niet is ingeschakeld en gekoppeld aan de Eversense App en de sensor, kan het systeem u niet vragen om te kalibreren. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 59
De laatste paar metingen met de bloedglucosemeter zijn significant verschillend van de sensorglucosewaarden. • De Smart-zender beschikt langer dan 16 uur niet over voldoende batterijvermogen. • U ontvangt de waarschuwing Sensor controleren. • Zes uur nadat u de waarschuwing Sensoronderbreking ontvangt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 60
Als u niet binnen 28 uur kalibreert, zult u de waarschuwing Kalibratie overtijd ontvangen, en zullen er geen glucosewaarden weergegeven worden totdat er een kalibratiewaarde is ingevoerd. Na 40 uur zonder dat er een kalibratiewaarde is ingevoerd zult u de waarschuwing Kalibratie verlopen ontvangen, en keert het systeem terug naar de Initialisatiefase. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 61
Dagelijkse kalibratiefase het systeem zich bevindt. In die situatie zullen geen glucosewaarden weergegeven worden als u niet binnen 16 uur kalibreert. Na 24 uur zonder kalibratie keert het systeem terug naar de Initialisatiefase. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Opmerking: U kunt extra kalibratiemetingen invoeren zolang alle kalibraties ten minste een uur uit elkaar liggen. U kunt de kalibratiewaarde invoeren door op Kalibreren te drukken vanuit het hoofdmenu of vanuit de melding of waarschuwing Nu kalibreren. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 63
• Druk op Gereed. • Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. • Druk op Gereed. Opmerking: U kunt geen kalibratiewaarde invoeren die meer dan 10 minuten geleden is. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 64
15 minuten na de test niet worden verwijderd van de sensor. De statusbalk boven aan het scherm laat u weten wanneer de kalibratie voltooid is. Als de Smart-zender wordt verwijderd voordat de kalibratie is voltooid, dan wordt u gevraagd opnieuw te kalibreren. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Kalibreer opnieuw geen sensorglucosegegevens als uw bloedglucosewaarde tussen de kon verzamelen. 2,2 en 22,2 mmol/L ligt. Wordt weergegeven als een Bloedglucose handmatige bloedglucosewaarde wordt gebeurtenisinvoer ingevoerd via het Logboek. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
De app slaat ook uw glucosegeschiedenis op met gegevens van maximaal 90 dagen. Opmerking: Als u zich afmeldt bij de Eversense App, verzendt uw Smart-zender geen glucosegegevens naar de app voordat u weer bent aangemeld. Op het scherm Mijn glucose hebt u direct toegang tot: •...
Als u niet bij uw CGM-gegevens kunt, dient u de glucose te controleren met een bloedglucosemeter voor thuisgebruik. De Eversense mobiele app zal periodiek controleren om te bevestigen dat uw aanmeldinformatie niet is gewijzigd via uw Eversense DMS-account. Als u het wachtwoord voor uw Eversense-account wijzigt...
Automodus, automatisch ingeschakeld. Raadpleeg de instructies bij uw mobiele apparaat voor meer informatie. • Als de modus Niet storen op uw mobiele apparaat is ingeschakeld, hoort u geen meldingen van de Eversense app.* * Bij iOS 12 en hoger en Android 6 en hoger kunt u de Eversense-waarschuwingen voor lage glucosewaarden en lage glucosewaarden buiten bereik toestaan de geluidsinstellingen van uw telefoon te negeren.
Voordat u een behandelingsbeslissing neemt, moet u rekening houden met de sensorglucosewaarde, de trendgrafiek, de trendpijl en eventuele waarschuwingen van het Eversense E3 CGM-systeem. Als er geen trendpijl wordt getoond, heeft het systeem onvoldoende gegevens om de richting en de snelheid van de verandering aan te geven. U moet behandelingsbeslissingen niet enkel op de sensorglucosewaarde baseren.
Pagina 70
Opmerking: • U kunt een snapshot van Eversense-informatie weergeven op uw iOS of Android-apparaat. Raadpleeg voor informatie over het beheren van widgets de gebruikershandleiding van uw mobiele apparaat. • U kunt het scherm MIJN GLUCOSE liggend weergeven voor toegang tot sneltoetsen om de afgelopen 7, 14, 30 of 90 dagen weer te geven, en u kunt deze weergave met één keer drukken e-mailen.
Pagina 71
Glucoseniveaus van een bepaalde periode. U kunt heen en weer scrollen om Glucosetrendgrafiek trends te zien, inzoomen om minimaal 3 uur aan gegevens weer te geven, of uitzoomen om maximaal 3 dagen weer te geven. Menu Eenvoudige navigatie naar verschillende onderdelen van de Eversense App: Mijn glucose Rapporten Instellingen Kalibreren...
Voordat u een behandelingsbeslissing neemt, moet u rekening houden met de sensorglucosewaarde, de trendgrafiek, de trendpijl en eventuele waarschuwingen van het Eversense E3 CGM-systeem. Als er geen trendpijl wordt getoond, heeft het systeem onvoldoende gegevens om de richting en de snelheid van de verandering aan te geven. U moet behandelingsbeslissingen niet enkel op de sensorglucosewaarde baseren.
Het kan dagen, weken of zelfs maanden duren voordat u zich zeker genoeg voelt om uw CGM-gegevens te gebruiken voor behandelingsbeslissingen. Neem ruim de tijd en volg de aanwijzingen van uw zorgverlener over het moment waarop u de Eversense E3 kunt gebruiken in plaats van uw BG-meter.
Uw Smart-zender geeft een trilwaarschuwing als u de glucosewaarschuwingsniveaus overschrijdt die u voor uzelf hebt ingesteld. U dient trilwaarschuwingen op het lichaam echter niet te gebruiken voor behandelingsbeslissingen. Wanneer u een trilwaarschuwing op het lichaam krijgt, dient u uw glucosewaarde en trendpijl op uw Eversense App te controleren.
BG-meter voor behandelingsbeslissingen. Sommige mensen krijgen pas enkele uren na lichaamsbeweging een hypoglykemie, dit heet een vertraagde hypo. Volg het advies van uw zorgverlener over insulinedosering na het sporten om een lage glucosespiegel te vermijden. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 76
Bij Eversense E3 kunnen medicijnen van de klasse tetracycline tot een onjuiste glucosewaarde leiden. U moet niet op CGM-metingen vertrouwen wanneer u dit soort medicijnen gebruikt. Bespreek met uw zorgverlener de medicijnen die u inneemt en waar u rekening mee moet houden bij het nemen van behandelingsbeslissingen.
Als u een behandelingsbeslissing moet nemen, houd dan rekening met: • informatie op de statusbalk. • huidige sensor-glucosewaarde. De huidige glucosewaarde wordt in het zwart weergegeven. • trendpijl. Er moet een trendpijl worden weergegeven. • recente trendinformatie en waarschuwingen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 78
• u medicijnen neemt van de klasse tetracycline. Opmerking: Raadpleeg altijd de glucose-informatie op uw Eversense CGM-app op uw smartphone om behandelingsbeslissingen te nemen. Geen secundair scherm gebruiken zoals de Apple Watch of Eversense NOW. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Eversense E3 trendpijlen en behandelingsbeslissingen De trendpijlen van Eversense E3 geven de richting en snelheid van de verandering in uw glucose aan om u een idee te geven of uw glucose bezig is te stijgen of te dalen. Bespreek met uw zorgverlener hoe u trendpijlen gebruikt voor behandelingsbeslissingen.
Pagina 80
Uw glucose te veel insuline waarden en trendpijl glucoseniveau kan binnen heeft gespoten. veelvuldig voor daalt met 15 minuten u een behandelings- middelmatige tussen beslissing neemt. snelheid de 0,8 en (tussen 0,06 en 1,7 mmol/L 0,11 mmol/L/ dalen. minuut). Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 81
0,11 mmol/L/ stijgen. op het punt staat gestopt met sporten, minuut). te gaan sporten, overweeg dan om bij overweeg dan om te spuiten. bij te spuiten. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Als u het niet zeker weet, controleer uw bloedglucosewaarde dan altijd met een vingerprik voordat u een behandelingsbeslissing neemt. Uw glucoseniveau ligt op 3,6, onder de streefwaarde, maar is bezig middelmatig snel te stijgen. Uw glucoseniveau kan binnen 30 minuten 6,7 bereiken. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 83
Moet u overwegen om koolhydraten in te nemen op uw glucosewaarde, de pijl en uw gevoel houden? om het lage glucoseniveau nu te behandelen? Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 84
• Wat raadt uw zorgverlener aan over het bijstellen • Hoelang raadt uw zorgverlener aan dat u tussen van uw insuline in deze situatie? insulinedoses wacht, om het stapelen van insuline te voorkomen? Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 85
Houd goed in de gaten hoe het met uw en glucose stabieler zijn. Houd goed in de gaten hoe glucosewaarde en de trendpijl gaat en hoe het met uw glucosewaarde en de trendpijl gaat en u zich voelt. hoe u zich voelt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 86
Hoe behandelt u meestal een hoog glucoseniveau voor het u normaal bij deze maaltijd zou doen? naar bed gaan? Vergeet niet: als u het niet zeker weet, doe dan altijd een vingerpriktest met uw bloedglucosemeter voor u een behandelingsbeslissing neemt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
U kunt de trendgrafiek staand of liggend weergeven. Bij liggende stand beschikt u over sneltoetsen voor het weergeven van 7, 14, 30 en 90 dagen. Opmerking: Al uw glucosegegevens worden in de app opgeslagen zolang er beschikbaar geheugen is op uw mobiele apparaat. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Zie Logboek voor meer informatie. Verschillende rapporten over uw CGM-gegevens controleren. Rapporten Zie Rapporten voor meer informatie. Geef anderen toestemming uw glucosewaarden te bekijken via de Mijn gegevens delen mobiele Eversense NOW-app. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 89
Zie Uw instellingen aanpassen voor meer informatie. Informatie bekijken over uw CGM-systeem, inclusief de id-nummers van Info uw sensor en Smart-zender. Wijzig of verwijder uw profielafbeelding en meld u uit bij de app. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Tijdelijk profiel – een tijdelijk glucoseprofiel instellen. Glucoseniveaus Het Eversense E3 CGM-systeem is ontworpen voor het afgeven van waarschuwingen op uw Smart-zender en mobiele apparaat wanneer uw glucoseniveau uw ingestelde waarschuwingsniveau heeft bereikt. U bepaalt zelf de instellingen voor uw glucosewaarschuwingen, doelen en veranderingssnelheden op basis van informatie van uw zorgverlener.
Glucose laag en Glucose hoog zal bereiken die u heeft ingesteld. Op het scherm Glucose-instellingen drukt u op de “karaatsymbolen” om de opties van de instellingen uit en in te vouwen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Glucosewaarschuwingsniveaus instellen Uw Eversense E3 CGM-systeem waarschuwt u wanneer uw glucoseniveaus buiten de door u gekozen waarschuwingsinstellingen vallen. Wanneer u uw waarschuwingsniveaus voor Glucose laag en Glucose hoog hebt overschreden, trilt de Smart-zender, geeft uw mobiele apparaat een hoorbare waarschuwing af en wordt een bericht op het scherm weergegeven.
Zie dit hoofdstuk: Voorspellende waarschuwingen instellen. • Bij iOS 12 en hoger en Android 6 en hoger kunt u de Eversense-waarschuwingen voor Glucose laag en voor Buiten bereik, lage glucose toestaan de geluidsinstellingen van uw telefoon te overrulen. Zie Geluidsinstellingen voor meer informatie.
Laag: 3,6 - 6,7 mmol/L Hoog: 6,7 - 19,3 mmol/L Instelling aan/uit Altijd AAN (kan niet worden uitgeschakeld) Opmerkingen Gebruikt in grafieken en diagrammen in de app om de tijd binnen het streefbereik weer te geven. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 95
Glucose om het scherm GLUCOSE- doelstelling en selecteer de gepaste streefwaarde INSTELLINGEN weer te geven. voor Glucose hoog. • Druk op Gereed als u klaar bent. • Herhaal deze stap om uw selectie voor Doel Laag te maken. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Instelling aan/uit Er worden geen voorspellende waarschuwingen afgegeven voordat deze functie is ingeschakeld. De standaardwaarde is 20 minuten. Opmerkingen Geluidsmelding en visuele waarschuwingen op uw mobiele apparaat en trilwaarschuwingen op het lichaam op uw Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
UIT naar AAN. Glucose om het scherm GLUCOSE-INSTELLINGEN Druk op Minuten om de tijdsduur voor weer te geven. de waarschuwing vooraf te selecteren • Druk op Gereed als u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
0,08 - 0,28 mmol/L per minuut Instelling aan/uit U kunt deze waarschuwingen AAN- en UITzetten. Er worden geen waarschuwingen voor veranderingssnelheid afgegeven voordat deze functie is ingeschakeld. Opmerkingen Geluidsmelding en visuele waarschuwingen op uw mobiele apparaat en trilwaarschuwingen op uw zender. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 99
Om deze functie in te schakelen drukt u op Menu > Instellingen > naar AAN. Glucose om het scherm GLUCOSE-INSTELLINGEN Druk op Snelheid verand om de snelheid weer te geven. te selecteren. • Druk op Gereed als u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Deze herinneringen worden niet opgeslagen in Waarschuwingsgeschiedenis. Als u een nieuwe zender aan de bestaande app koppelt blijven de instellingen bestaan. Zie Niet storen op Eversense App en mobiele apparaten voor meer informatie. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Systeeminformatie instellen Op het scherm SYSTEEM kunt u andere instellingen in uw Eversense E3 CGM-systeem bekijken en bewerken. Druk op Menu > Instellingen > Systeem om het scherm SYSTEEM weer te geven. Op het scherm SYSTEEM kunt u op de volgende opties drukken om instellingen te wijzigen:...
Controleer bij Klantondersteuning Druk op Gedetect. sensor Druk op Annuleren of OK of u de sensor daadwerkelijk opnieuw koppelen. om door te gaan. opnieuw moet koppelen. Druk op Sensor gekoppeld. Druk op Annuleren of Opnieuw koppelen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 103
Terwijl er een kalibratie gaande is. • Voordat er een sensor is gekoppeld. • Bij bepaalde waarschuwingen voor vervanging van sensor. • Als een van de onderstaande waarschuwingen geactiveerd is: – Einde levensduur zender – Fout in systeemtijd – Sensoronderbreking Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Vorige om terug te gaan naar het scherm GELUIDSINSTELLINGEN. BELANGRIJK: Zorg ervoor dat het geluid op uw mobiele apparaat is ingeschakeld. Als u het geluid op uw mobiele apparaat uitschakelt, hoort u geen geluiden van de app. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 105
Waarschuwing Glucose laag of Waarschuwing Glucose hoog hebt ontvangen. Druk op elke uitgestelde waarschuwing om in te stellen hoe vaak de waarschuwing wordt herhaald. • Druk op Gereed als u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Instelling Glucose laag kan overrulen Als uw mobiele apparaat iOS 12 en hoger of Android 6 en hoger heeft, kunt u eventueel de Eversense- waarschuwingen voor Glucose laag en voor Buiten bereik, lage glucose toestaan de geluidsinstellingen van uw mobiele apparaat altijd te overrulen. Als dit is ingeschakeld zullen de waarschuwingen voor Glucose laag en Buiten bereik, lage glucose worden afgespeeld op het maximale volume van uw telefoon.
Pagina 107
Apple-apparaat op de stille of trilmodus staat of als Niet storen aanstaat. Opmerking: Deze functie werkt op een vergelijkbare manier als apps met een alarmklokfunctie die altijd zal klinken ongeacht de geluidsinstellingen van uw telefoon. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 108
Glucose laag kan overrulen niet inschakelen. Om deze instelling op een ander moment in te schakelen, als u op Instellingen drukt vanuit stap 2, zullen de Eversense-instellingen in de instellingenpagina van uw mobiele apparaat worden weergegeven. Druk op Meldingen > Kritieke meldingen.
Android-apparaten Voor apparaten met Android 6 en hoger: Druk op Instellingen. Druk op de knop om de Druk op Eversense vanuit instelling voor overrulen de toegangspagina van in te schakelen. Niet storen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 110
Druk op Toestaan. Druk op de knop naast Eversense om Eversense toe te staan de instellingen voor Niet storen te overrulen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 111
Keer terug naar de Eversense CGM mobiele app. Druk op de schakelaar voor Glucose laag kan overrulen om het geluid voor de waarschuwingen Glucose laag en Buiten bereik, lage glucose op het maximale volume af te spelen, zelfs als uw apparaat op de stille of trilmodus staat of als Niet storen aanstaat.
5 en 30 minuten nadat een verbinding is verloren gegaan. Wanneer er geen communicatie is tussen de Smart-zender en de app ontvangt u alleen trilwaarschuwingen van de Smart-zender. Zie het volgende hoofdstuk over de modus Niet storen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 113
Opmerking: Als u de modus Niet storen hebt ingeschakeld op uw mobiele apparaat, ontvangt u geen waarschuwingen of meldingen van de Eversense App. Het pictogram DND (niet storen) zal verschijnen op het scherm Home. Zie voor een lijst met waarschuwingen Beschrijvingen van waarschuwingen.
Pagina 114
Niet storen op Eversense App en mobiele apparaten Eversense Eversense Eversense Eversense App DND App DND App DND App DND uit; Mobiel aan; Mobiel uit; Mobiel aan; Mobiel apparaat apparaat apparaat apparaat DND uit DND uit DND aan DND aan Trilsignaal van zender (niet-kritieke waarschuwingen en meldingen)
Instellingen > Glucose, automatisch weer in gebruik genomen. Druk op Menu > Instellingen > Tijdelijk Selecteer de periode. U kunt met stappen van profiel om het scherm TIJDELIJK PROFIEL 30 minuten maximaal 36 uur een Tijdelijk weer te geven. profiel instellen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 116
Druk op START. Wanneer een Tijdelijk profiel actief is, wordt het pictogram Tijdelijk profiel weergegeven op het scherm MIJN GLUCOSE. Pictogram tijdelijk profiel Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 117
Instellingen > geeft de app een melding weer en wordt het Tijdelijk profiel en drukt u op STOP. pictogram Tijdelijk profiel niet meer weergegeven op het scherm MIJN GLUCOSE. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
9. Beschrijvingen van waarschuwingen In dit gedeelte worden de verschillende berichten van waarschuwingen en meldingen weergegeven die u kunt tegenkomen op de schermen van de Eversense App, en de acties die u eventueel moet ondernemen. Uw CGM-systeem voorziet u van waarschuwingen en meldingen met betrekking tot glucosemetingen en systeemstatus op zowel uw Smart-zender als uw mobiele apparaat.
Pagina 119
Uw Smart-zender heeft weinig batterijvermogen dan 1 lange trilling x2 WEERGEGEVEN en moet worden opgeladen. Meldingen BERICHT WORDT BLAUW Vereist actie maar is niet kritiek van aard. 1 korte trilling WEERGEGEVEN Zie het volgende gedeelte voor voorbeelden. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Wanneer u 2 of meer waarschuwingen ontvangt waar niet op is gereageerd, geeft de app de volgende optie weer: Alles afwijzen. Dit kan gebeuren wanneer uw mobiele apparaat buiten het bereik van uw Smart-zender is geweest en vervolgens opnieuw wordt gesynchroniseerd. U kunt elke waarschuwing controleren in Wars. Gesch. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 121
Druk op een bericht voor meer informatie. pictogrammen boven aan het scherm om alleen de types waarschuwingen te selecteren die u wilt weergeven. • Druk op Menu als u klaar bent. Voorbeeld van ALLE Voorbeeld van alleen waarschuwingen Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Als uw symptomen niet overeenkomen met de sensorglucosewaarde, moet met de sensorglucosewaarde, moet u onmiddellijk uw glucosewaarde bevestigen u onmiddellijk uw glucosewaarde bevestigen met een bloedglucosemeter voordat u een met een bloedglucosemeter voordat u een behandelingsbeslissing neemt. behandelingsbeslissing neemt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Zodra de behandelingsbeslissing neemt. sensorglucosewaarde op of boven 2,2 mmol/L is, Zodra de sensorglucosewaarde 22,2 mmol/L of lager worden er weer glucosemetingen weergegeven is, worden er weer glucosemetingen weergegeven op het scherm. op het scherm. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 124
Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 125
Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 126
Met behulp van de Plaatsingshandleiding als Neem contact op met uw zorgverlener om uw sensor referentie plaatst u de Smart-zender over de sensor te laten vervangen. totdat die laat zien dat er een verbinding is. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 127
Smart-zender zeer laag is en u de batterij zeer binnenkort moet opladen. Er kunnen geen glucosemetingen worden weergegeven voordat de sensor is vervangen. Neem contact op met uw zorgverlener om uw Laad uw Smart-zender zo snel mogelijk op. sensor te laten vervangen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 128
Er kunnen geen glucosemetingen worden weergegeven voordat de Smart-zender is opgeladen. Druk op Kalibreren om een kalibratiewaarde in Laad de Smart-zender onmiddellijk op. Maak de Smart-zender los van uw lichaam voordat u het te voeren. apparaat op de voeding aansluit. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 129
Herinitialisatie van het systeem begint over Voer een vingerprikkalibratie uit om door te gaan 6 uur. Een paar minuten na de tweede geslaagde met het weergeven van glucosewaarden. kalibratie tijdens de Initialisatiefase worden de glucosewaarden weergegeven. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 130
In allebei de Dagelijkse kalibratiefases wordt u gevraagd om opnieuw te kalibreren als een kalibratie-invoer sterk verschilt van de sensorglucosewaarde van het systeem. Als u niet binnen 16 uur kalibreert, worden er geen glucosewaarden meer weergegeven, en na 24 uur zonder kalibratie keert het systeem terug naar de Initialisatiefase. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 131
Neem contact op met uw distributeur om een Neem contact op met uw distributeur om een nieuwe nieuwe zender te bestellen. zender te bestellen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 132
U kunt de Smart-zender tijdelijk verwijderen om Smart-zender. het apparaat te laten afkoelen. Wanneer de Smart- • Draag de Smart-zender onder uw kleding. zender eenmaal op een lagere temperatuur is, dient u het apparaat weer over de sensor te plaatsen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 133
26 - 40 °C (81 - 104 °F). Plaats vervolgens de Smart- 26 - 40 °C (81 - 104 °F) is. zender terug om weer glucosewaarden van de sensor te ontvangen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 134
Smart-zender. Als u het opnieuw instellen 2 tot 12 uur. Weergave van glucosemetingen niet kunt voltooien, neemt u contact op wordt voortgezet na de 2e geslaagde met Klantondersteuning. vingerprikkalibratietest. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 135
20 minuten de waarschuwing Fout in zender totdat u de Smart-zender vervangt. Neem contact op met Klantondersteuning om uw Neem contact op met uw distributeur om een nieuwe Smart-zender onmiddellijk te laten vervangen. zender te bestellen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 136
Klantondersteuning. Volg de stappen in het hoofdstuk Problemen oplossen voor het opnieuw instellen van uw Smart-zender, als het probleem blijft bestaan. Als u het opnieuw instellen niet kunt voltooien, neemt u contact op met Klantondersteuning. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 137
Stel de klok van uw mobiele apparaat in op Probeer opnieuw te koppelen. Als de fout wordt de huidige lokale tijd. weergegeven na de tweede poging, neem dan contact op met Klantondersteuning. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 138
Meld u af uit de mobiele app en meld u weer Verwijder uw zender gedurende 15 minuten niet. aan met het nieuwe wachtwoord. Kalibreer opnieuw wanneer u daarom wordt gevraagd. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 139
Verschijnt wanneer u probeert zich af te melden Smart-zender niet compatibel is met de versie uit de mobiele app. Als u zich afmeldt kunt u van de Eversense CGM mobiele app op uw de glucosegegevens niet meer bekijken in de mobiele apparaat.
Pagina 140
Alleen voor Android. Legt uit dat het gebruik van besturingssysteem wordt gebruikt met de app. locatieservices vereist is om de bluetoothverbinding in te schakelen en waarschuwingen te ontvangen. Druk op OK om te erkennen. Ga voor een lijst met compatibele apparaten/besturingssystemen naar https://global.eversensediabetes.com. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 141
Eversense DMS-account. zijn ingevoerd via uw mobiele app. Meld u af uit de mobiele app en meld u weer aan Gebruik het juiste wachtwoord om u aan te melden met het nieuwe wachtwoord. in de mobiele app. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 142
Wacht 30 minuten. Meld u aan met het juiste Neem contact op met Klantondersteuning als u door wachtwoord of stel uw wachtwoord opnieuw in. wilt gaan. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 143
Opwarmfase van 24 uur te voer de waarde als uw kalibratiewaarde in. Gebruik starten. U hoeft uw Smart-zender niet over de GEEN alternatieve locatie (zoals een onderarm) voor sensor te dragen zolang de Opwarmfase nog uw bloedglucosemeting. niet is voltooid. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 144
Na ongeveer 1 uur zult u een melding Nu kalibreren ontvangen. Druk op Kalibreren om een nieuwe Voer een nieuwe kalibratiewaarde in wanneer kalibratiewaarde in te voeren. u daarom gevraagd wordt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 145
24 uur een kalibratie vereist. sensor te vervangen. Neem contact op met uw zorgverlener om de Voer een nieuwe kalibratiewaarde in wanneer verwijdering en vervanging van uw sensor u daarom gevraagd wordt. te plannen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 146
Verschijnt eenmaal 35 dagen voordat de per dag een kalibratie vereist. garantieperiode van uw zender verloopt. Voer een nieuwe kalibratiewaarde in wanneer Neem contact op met uw distributeur om een nieuwe u daarom gevraagd wordt. zender te bestellen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
In dit gedeelte wordt beschreven hoe u gebeurtenissen controleert en vastlegt om een beter zicht op glucosepatronen te krijgen. Met het Eversense E3 CGM-systeem kunt u niet alleen de glucosespiegel continu in de gaten houden, maar ook gebeurtenissen vastleggen en volgen. U kunt handmatig gebeurtenissen invoeren die worden weergegeven in de trendgrafiek en glucoserapporten.
U kunt ook specifieke types gebeurtenissen selecteren door op een type gebeurtenis te drukken. • Druk op ALLE en vervolgens op pictogrammen boven aan het scherm om alleen de types gebeurtenissen te selecteren die u wilt weergeven. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
LOGBOEK, of drukt u op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan of om de informatie te wijzigen voordat u deze opslaat. Opmerking: Glucosegebeurtenissen vervangen geen Android kalibratiemetingen. U moet nog steeds kalibratiemetingen invoeren. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Als u de glucoserapporten wilt bekijken, drukt u op Menu > Rapporten en veegt u om door de drie verschillende rapporten te navigeren. U kunt elk rapport ook e-mailen als pdf-bestand door op het e-mailpictogram in de rechterbovenhoek te drukken. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
(percentage binnen, boven en onder glucosestreefwaarden) en hoogtepunten en dieptepunten van glucosemetingen (percentage metingen die binnen de streefwaarden voor lage en hoge glucose vallen). De informatie wordt weergegeven op basis van tijdsblokken van 6 uur. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
U kunt de afgelopen 1, 7, 14, 30 of 90 met de standaardafwijkingen binnen dagen kiezen. tijdsblokken van 6 uur. U kunt de afgelopen 1, 7, 14, 30 of 90 dagen kiezen. Android Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Eversense DMS-programma gaat u naar https://global.eversensediabetes.com. Als u uw account aanmaakt en registreert tijdens installatie van de Eversense CGM mobiele app, wordt er automatisch een Eversense DMS-account voor u aangemaakt. De gebruikershandleiding van de Eversense NOW App bevat meer informatie over het op afstand bekijken van glucosegegevens via het Eversense E3 CGM-systeem.
Synchronisatie Zolang u een internetverbinding hebt, Automatisch synchroniseren is ingeschakeld en u bent aangemeld bij de app, worden uw glucosemetingen ongeveer elke 5 minuten gesynchroniseerd met uw Eversense DMS- account. U kunt Automatisch synchroniseren uitschakelen. Als u Automatische Synchronisatie wilt uitschakelen, drukt u op Synchronisatie op het scherm MIJN GEGEVENS DELEN.
Mijn kring Mijn kring is een optionele functie waarmee u externe monitoring van uw Eversense E3 CGM-gegevens kunt activeren. Raadpleeg Mijn kring - externe monitoring voor meer informatie over deze functie. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Mijn kalibratiegegevens en het de inbrengdetails van de zender, Mijn sensor batterijniveau. U kunt ook de trilfunctie sensor bekijken. of Productinformatie. van de Smart-zender demonstreren. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Op het scherm Mijn account Profielafbeelding kunt u uw profielafbeelding U kunt de profielafbeelding bijwerken in uw Eversense-account, die in de bewerken, het e-mailadres Eversense mobiele app en in uw Eversense DMS-account wordt getoond. bekijken dat is gebruikt om •...
Senseonics, Inc., de fabrikant privacyverklaring bekijken. van het Eversense E3 CGM-systeem. • Druk op Contact met ons opnemen om een e-mail te versturen naar uw lokale klantondersteuningsteam.
Mijn account > Afmelden. BELANGRIJK: Als u zich afmeldt, worden geen glucosegegevens op de app weergegeven totdat u zich weer aanmeldt met het e-mailadres en het wachtwoord dat u hebt ingevoerd bij de instelling van uw account. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Apple Watch U kunt een snapshot van uw Eversense E3 CGM-gegevens bekijken op uw Apple Watch. Zodra u de mobiele app van Eversense CGM hebt gedownload en op uw mobiele apparaat hebt geïnstalleerd, volgt u de instructies van de Apple Watch om de app toe te voegen aan uw horloge.
Pagina 165
CGM-gegevens weer. van uw Apple Watch. Als u een melding ontvangt, kunt u ook op het bericht drukken om het scherm MIJN GLUCOSE te openen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 166
24 uur. kalibratiefase van het systeem, en het batterijniveau van uw Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Waarschuwingen en meldingen weergegeven op de Apple Watch De Apple Watch is een secundair scherm voor de Eversense CGM mobiele app. Alle waarschuwingen en meldingen ontvangen op de Apple Watch moeten worden bevestigd op de Eversense CGM mobiele app voordat er actie wordt ondernomen.
Glucose laag is. Glucose hoog is. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, symptomen en trends.
Pagina 169
Dan kunnen er geen glucosemetingen Dan kunnen er geen glucosemetingen weergegeven worden. weergegeven worden. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Meet uw glucose handmatig met mobiele app. Meet uw glucose handmatig met behulp van uw bloedglucosemeter.
Pagina 170
Instellingen. opgegeven in Instellingen. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, symptomen en trends.
Pagina 171
Instellingen. opgegeven in Instellingen. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, mobiele app. Let goed op uw glucosewaarden, symptomen en trends.
Pagina 172
Er zijn geen glucosegegevens beschikbaar te geven. totdat de verbinding is hersteld. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Met behulp van de CGM mobiele app. Neem contact op met uw Plaatsingshandleiding als referentie plaatst u de zorgverlener om uw sensor te laten vervangen.
Pagina 173
Er kunnen geen glucosemetingen worden weergegeven voordat de sensor is vervangen. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Neem contact op met uw CGM mobiele app. Laad uw Smart-zender zo snel zorgverlener om uw sensor te laten vervangen.
Pagina 174
Er kunnen geen glucosemetingen worden worden weergegeven. weergegeven voordat de Smart-zender is opgeladen. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Druk op Kalibreren om mobiele app. Laad de Smart-zender onmiddellijk op. Maak de Smart-zender los van uw lichaam een kalibratiewaarde op uw mobiele apparaat in voordat u het apparaat op de voeding aansluit.
Pagina 175
Initialisatiefase worden de Eversense CGM mobiele app. glucosewaarden weergegeven. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Herinitialisatie van het systeem CGM mobiele app. Voer een vingerprikkalibratie begint over 6 uur.
Pagina 176
Eversense CGM mobiele app. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. In de Initialisatiefase CGM mobiele app. Neem contact op met uw moet u 4 vingerprikkalibraties uitvoeren, met distributeur om een nieuwe zender te bestellen.
Pagina 177
Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Neem contact op met uw CGM mobiele app. Neem contact op met uw distributeur om een nieuwe zender te bestellen.
Pagina 178
Smart-zender te hoog is. vermogen om te communiceren met de slimme Er worden geen glucosemetingen weergegeven zender beïnvloedt. voordat de temperatuur van de Smart-zender Er kunnen geen glucosemetingen worden normaal is. weergegeven voordat het omgevingslicht is verminderd. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 179
Waarschuwingen en meldingen weergegeven op de Apple Watch (vervolg) Waarschuwingen Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense mobiele app. Verminder het omgevingslicht op CGM mobiele app. Verlaag de temperatuur van een van de volgende manieren: de Smart-zender door naar een koelere plek te •...
Pagina 180
Er worden geen glucosemetingen weergegeven voordat de temperatuur van de sensor normaal is. voordat de temperatuur van de sensor normaal is. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Ga naar een warmere plek om de mobiele app.
Pagina 181
Er worden geen glucosemetingen weergegeven de Initialisatiefase van kalibratie. voordat de fout is hersteld. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Volg de stappen in het CGM mobiele app. In de Initialisatiefase...
Pagina 182
20 minuten de waarschuwing Fout in zender totdat u de Smart-zender vervangt. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Neem contact op met CGM mobiele app. Neem contact op met uw Klantondersteuning om uw Smart-zender distributeur om een nieuwe zender te bestellen.
Pagina 183
Er worden geen glucosemetingen weergegeven voordat de fout is hersteld. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense mobiele app. Steek de stekker van het oplaadstation CGM mobiele app. Stel de klok van uw mobiele in een wandcontactdoos of USB-poort.
Pagina 184
Eversense DMS-account. Smart-zender moeten worden gekoppeld om communicatie te starten. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Druk in uw mobiele app op Sens. mobiele app. Meld u af uit de mobiele app en kopp.
Pagina 185
Bevestig de waarschuwing op uw Eversense Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Druk op Kalibreren om een CGM mobiele app. Voer een bloedglucosetest...
Pagina 186
Na ongeveer 60 minuten zult u een melding om uw sensor te vervangen. Nu kalibreren ontvangen. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense mobiele app. Voer een nieuwe kalibratiewaarde in CGM mobiele app. Neem contact op met uw wanneer u daarom gevraagd wordt.
Pagina 187
Verschijnt eenmaal wanneer het systeem 24 uur een kalibratie vereist. tweemaal per dag een kalibratie vereist. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Voer een nieuwe kalibratiewaarde in mobiele app. Voer een nieuwe kalibratiewaarde in wanneer u daarom gevraagd wordt.
Pagina 188
Einde levensduur zender dag 330 Verschijnt eenmaal 35 dagen voordat de garantieperiode van uw zender verloopt. Bevestig de waarschuwing op uw Eversense CGM mobiele app. Neem contact op met uw distributeur om een nieuwe zender te bestellen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Het kan voorkomen dat uw glucosegegevens niet naar de Eversense NOW-app kunnen worden verzonden. Als een lid van uw kring geen glucosegegevens van het Eversense E3 CGM-systeem ontvangt, kan hij of zij u niet assisteren in het geval van een hoge of lage glucosewaarde. Het secundaire scherm en de secundaire meldingen in de Eversense NOW mobiele app zijn niet bedoeld ter vervanging van het primaire scherm in de mobiele app van het Eversense CGM-systeem.
Pagina 190
Als u uw status instelt op offline voor een van de leden van uw kring, ontvangt hij of zij geen CGM-gegevens over u in de Eversense NOW-app. Stel uw status NIET in op offline als u wilt dat leden van uw kring uw CGM- gegevens kunnen bekijken.
Pagina 191
Als de modus Niet storen op uw mobiele apparaat is ingeschakeld, hoort u geen meldingen van de Eversense NOW-app. In het scherm MIJN KRING in uw Eversense CGM mobiele app kunt u maximaal vijf personen uitnodigen om uw gegevens te bekijken. Wanneer u iemand uitnodigt voor uw kring, wordt een uitnodiging naar het door u ingevoerde e-mailadres verzonden.
Tip: Een bijnaam is optioneel en kan worden gebruikt voor eenvoudig beheer van uw kringleden. Als u geen bijnaam kiest voor een kringlid, wordt het e-mailadres weergegeven in plaats van een bijnaam. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
MIJN KRING in uw app. Opmerking: Profielafbeeldingen van degenen die uw glucosegegevens extern bekijken, kunnen door de accounteigenaar in het DMS-account worden ingesteld. U kunt de profielafbeeldingen van degenen die u voor uw kring hebt uitgenodigd, niet wijzigen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 194
Uitnodigingen verzonden in het scherm MIJN KRING. Leden die u hebt verwijderd, ontvangen een melding in de Eversense NOW-app als ze al hadden geaccepteerd. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
-waarschuwingen of -gebeurtenissen uit uw Eversense E3 CGM-systeem bekijken. Leden zien uw status als offline in hun Eversense NOW-app wanneer u de functie Mijn gegevens delen hebt uitgeschakeld. Het kan maximaal 10 minuten duren voordat deze wijziging in de Eversense NOW-gebruikersapp wordt weergegeven.
16. Over de sensor In dit gedeelte wordt de Eversense E3 Sensor beschreven en hoe deze door uw zorgverlener wordt ingebracht. De Eversense E3 Sensor is een miniatuurfluorimeter die de fluorescentie- intensiteit gebruikt om glucose in het interstitieel vocht te meten. De sensor wordt subcutaan (onderhuids) geïmplanteerd in de bovenarm, waarbij geen...
(zie Dagelijks dragen van de zender). Vervolgens kunt u de kalibratie van 4 bloedglucosetests via vingerprik voor de Initialisatiefase uitvoeren om te starten met het ontvangen van glucosemetingen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Verwijdering van sensor – de sensor wordt verwijderd en afgevoerd. Stap 4: Afsluiting – zodra de sensor is verwijderd, wordt de incisie afgesloten met een Steri-Strips™ (afhankelijk van de voorkeur van de arts kunnen hechtingen worden gebruikt). Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Het Eversense E3 CGM-systeem is veilig voor gebruik op commerciële vluchten in de VS. De Eversense E3 Smart- zender is een M-PED (Medical Portable Electronic Device) met emissieniveaus die in alle modi voldoen aan de eisen van de FAA voor gebruik tijdens het vliegen.
18. Problemen oplossen Dit gedeelte bevat alle informatie over het oplossen van problemen met uw Eversense E3 CGM- systeem en een lijst met veelgestelde vragen. Smart-zender 2. Gebruik het scherm Plaatsingshandleiding op de app om de verbinding tussen de sensor en V: Hoe schakel ik mijn Smart-zender uit? de zender te bevestigen.
Pagina 201
Naam zender. Typ de gewenste naam. in de app zijn. De bijgewerkte naam van de Smart-zender wordt Als de oranje led blijft branden, neemt u contact weergegeven op het verbindingsstatusscherm. op met Accu-Chek Diabetes Service. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Smart-zender nog ongeveer A: Er zijn drie manieren om de batterijstatus 2 uur aan stroom overheeft (op ongeveer het te controleren: indicatieniveau 10%). Het is belangrijk dat u uw batterij oplaadt wanneer u de waarschuwing 'Batterij bijna leeg' ontvangt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
V: Mijn Smart-zender en mobiele apparaat lijken niet verwijder dan het gekoppelde apparaat met elkaar verbonden te zijn. niet uit de Bluetooth-instellingen van uw A: Er kunnen verschillende redenen zijn waarom u geen mobiele apparaat.) verbinding hebt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 204
Smart-zender? 1. Plaats de Smart-zender in het oplaadstation en sluit de USB-kabel aan. Sluit de kabel aan A: Het Eversense E3 CGM-systeem maakt gebruik van een op het stopcontact. (U kunt ook het standaard- veilige Bluetooth-verbinding. Andere mensen kunnen USB-uiteinde van de kabel direct op een USB- er geen verbinding mee maken.
Pagina 205
De Smart-zender is uitgeschakeld. • De batterij van de Smart-zender is volledig leeg. V: Waarom wordt Zoeken weergegeven op de pagina • Bluetooth is op uw mobiele AANSLUITEN? apparaat uitgeschakeld. A: In de volgende situaties blijft de app Zoeken weergeven: Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
U moet de bloedglucose weergegeven op het scherm AANSLUITEN? binnen 10 minuten na het uitvoeren van de A: Als er andere Eversense E3 CGM-gebruikers bij u in test invoeren. de buurt zijn, vindt de app mogelijk die apparaten.
Pagina 207
V: Waarom kan ik niet kalibreren? V: Wat zijn de verschillende typen kalibratiefase? A: In de volgende situaties kunt u mogelijk niet kalibreren: A: Het Eversense E3 CGM-systeem heeft drie • typen kalibratiefase: de Initialisatiefase, de Er zijn nog niet voldoende sensorglucosegegevens 2 Dagelijkse kalibratiefase en de 1 Dagelijkse verzameld.
A: Als u vindt dat u te veel meldingen ontvangt, moet u eerst met uw zorgverlener de waarschuwingsinstellingen bespreken die het beste bij u passen. Als u de instellingen van uw glucosewaarschuwingen moet wijzigen, drukt u op Menu > Instellingen > Glucose. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 209
A: Glucosewaarschuwingen kunnen worden gedempt stijgt of daalt dan de waarde die u hebt ingevoerd in Instellingen > Glucose. door de waarschuwing op uw mobiele apparaat te bevestigen en indien nodig de juiste actie te ondernemen. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
A: U ziet mogelijk geen sensorglucosemetingen met bloedglucosemeter? wanneer er geen verbinding is tussen uw Smart- A: Het Eversense E3 CGM-systeem meet glucose in zender en uw sensor of tussen uw Smart-zender interstitieel vocht (ISF) tussen de cellen van het en uw mobiele apparaat.
• Wanneer er geen glucosewaarde de trendgrafiek, de trendpijl en eventuele wordt weergegeven. waarschuwingen van het Eversense E3 CGM-systeem. • Als er geen trendpijl wordt getoond, heeft het Wanneer er geen trendpijl wordt weergegeven. systeem onvoldoende gegevens om de richting •...
Apple App Store of de Google Play Store. van de verandering. V: Welke apparaten zijn compatibel met de Eversense App? V: Ik heb geen trendpijl. A: Ga naar https://global.eversensediabetes.com/compatibility A: Het CGM-systeem gebruikt de laatste voor een lijst met compatibele apparaten.
Pagina 213
A: Als u uw account verwijdert, is dit permanent en automatisch ingeschakeld op uw telefoon. heeft u niet langer toegang tot uw CGM-gegevens in de Eversense mobiele app of in uw Eversense V: Waarom geeft mijn statusbalk 'synchroniseren' aan? DMS-account. Als u de Eversense NOW mobiele...
A: Ingevoerde gebeurtenissen die zijn verborgen kunnen bovenarm worden ingebracht? niet worden hersteld. A: Het Eversense E3 CGM-systeem werd tijdens de klinische onderzoeken alleen in de bovenarm V: Welke herhalingsintervallen kan ik instellen voor getest. De sensor mag niet op een andere plek Glucose hoog en Glucose laag? worden ingebracht.
Pagina 215
16 uur opgeladen. aanhoudt, neemt u contact op met Accu-Chek • Diabetes Service. Als u handmatig de tijd wijzigt op uw mobiele apparaat, wordt uw Smart-zender gesynchroniseerd met, en opnieuw geïnitialiseerd voor, uw mobiele apparaat. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Druk op het gewenste sorteerpictogram te koppelen. om bepaalde gebeurtenissen weer te geven of weg te laten. De standaardsorteeroptie is het weergeven V: Mag een MRI-technicus het Eversense E3 CGM- van ALLE gebeurtenissen. systeem dragen? A: Ja, MRI-technici mogen het Eversense E3 CGM- systeem dragen.
• U hebt de Eversense App volledig afgesloten V: Bestaat er bij het bekijken van een datum/tijd in en opnieuw gestart. het verleden op het schermMIJN GLUCOSE •...
Pagina 218
AANSLUITEN weer te geven. V: Bestaat er een snelkoppeling voor het invoeren van een gebeurtenis, zoals maaltijden of sporten? A: Druk op het scherm MIJN GLUCOSE op de grafiek om het scherm GEBEURTENISINVOER weer te geven. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
PROMISE-onderzoek met nieuw algoritme (SW604) en kleine wijzigingen in ontwerp in de Sensor (E3 Sensor). Op verschillende momenten in het onderzoek werden nauwkeurigheidsbeoordelingen uitgevoerd. De patiënten werd bovendien gevraagd gedurende het hele onderzoek eventuele bijwerkingen te melden.
Pagina 220
Procent Procent Procent Procent Total aantal 0,8/15% 1,1/20% 1,7/30% 2,2/40% gekoppelde CGM- en referentie- referentie- referentie- referentie- YSI-waarden waarde waarde waarde waarde 12.034 87,3 93,9 98,6 99,6 8,5% *Glucosewaarden tussen de 2,2 en 22,2 mmol/L. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Eversense E3-nauwkeurigheid i.v.m. YSI in PROMISE-onderzoek De nauwkeurigheid werd gemeten door de Eversense E3 Sensor-glucosewaarden te vergelijken met de YSI-bloedglucosewaarden. Bij bloedglucosewaarden minder dan of gelijk aan 4,4 mmol/L werd het gemiddelde absolute verschil berekend tussen de twee resultaten. Bij waarden hoger dan 4,4 mmol/L werd het gemiddelde absolute relatieve verschil berekend.
Pagina 222
Als voorbeeld vielen glucosewaarden tussen de 2,2 en 3,3 mmol/L binnen 0,8 mmol/L van de referentiewaarde in 91,6% van de gevallen. Tabel 3 – Eversense E3 percentage metingen in overeenstemming in het algemeen genomen in het PROMISE-onderzoek Procent CGM-systeemmetingen binnen...
Pagina 223
Tabel 4 - Eversense E3-systeem nauwkeurigheid per dag Procent CGM-systeemmetingen binnen Procent Procent Procent Procent Procent Gemiddelde 0,8/15% 1,1/20% 1,7/30% 2,2/40% > 2,2/40% absolute relatieve referentie- referentie- referentie- referentie- referentie- verschil (%) waarde waarde waarde waarde waarde Dag 1 11,2 78,6...
Pagina 224
15 minuten rondom een referentiewaarde die de waarschuwingsdrempel heeft overtreden. Het 'Detectiecijfer gemiste gebeurtenissen' toont het percentage gevallen waarin het Eversense E3 CGM-systeem geen waarschuwing heeft getoond binnen een periode van 15 minuten rondom een referentiewaarde die de waarschuwingsdrempel heeft overtreden.
Onderstaande tabel toont een beoordeling van het vermogen van het Eversense E3 CGM-systeem om te hoge en te lage glucosewaarden te detecteren en juiste positieve waarschuwingen t.o.v. onjuiste positieve waarschuwingen te beoordelen. Deze worden getoond als percentage gegeven waarschuwingen en vergelijking met de YSI- referentiewaarden bij verschillende drempels.
Pagina 226
Onderstaande tabel toont een beoordeling van het vermogen van het Eversense E3 CGM-systeem om te hoge en te lage glucosewaarden en voorspelde te hoge en te lage waarschuwingen te detecteren en juiste positieve waarschuwingen van onjuiste positieve waarschuwingen te onderscheiden. Deze worden getoond als percentage gegeven waarschuwingen en vergelijking met de YSI-referentiewaarden bij verschillende drempels.
Pagina 227
YSI-referentietrends bij glucosetrends van verschillende snelheid (mmol/L per minuut). Een voorbeeld: wanneer de glucosetrend met een snelheid tussen de -0,06 en 0,06 mmol/L per minuut verandert, komen de Eversense E3-glucosetrends overeen met de referentiewaarden in 90% van de gevallen.
Een voorbeeld: in onderstaande tabel lagen in 89,7% van de gevallen 8-10 uur na invoer van een kalibratie de Eversense E3-waarden binnen 0,8 mmol/L (bij referentiewaarden van 4,4 mmol/L of lager), en binnen 15% (bij referentiewaarden hoger dan 4,4 mmol/L) van de referentiewaarde.
Het PROMISE-onderzoek vond plaats gedurende 180 dagen en het aantal gerelateerde bijwerkingen werd genoteerd. Het Eversense E3 CGM-systeem werd goed getolereerd in het onderzoek. Tijdens de 31.373 dagen waarop de sensor werd gedragen in het onderzoek, werden er geen onverwachte bijwerkingen ondervonden. Er werden negenenvijftig bijwerkingen gemeld door 37 proefpersonen.
Draadloze communicatie naar de app functioneert niet goed wanneer de communicatie door het water gaat. Het bereik wordt minder als u in een badkuip bent, een waterbed, zwembad enz. Cabinedruk 700 hPa tot 1060 hPa Relatieve-vochtigheidsbereik 15% tot 90% (niet-condenserend) Hoogte 10.000 ft Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Neem de stekker van de oplader/voeding uit het stopcontact om het systeem te isoleren. Als u de Smart-zender oplaadt met behulp van een USB-poort op uw pc, moet u controleren of de pc voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60950-1 (of gelijkwaardig). Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Netfrequentie Magnetische velden met de (110VAC/60Hz, netfrequentie dienen op een 230VAC/50 Hz) niveau te zijn dat kenmerkend 30 A/m 30 A/m Magnetisch veld is voor een typische locatie in IEC 61000-4-8 een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Eversense E3 CGM-systeem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet worden gecontroleerd of het Eversense E3 CGM-systeem normaal werkt. Als wordt vastgesteld dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, bijvoorbeeld het anders opstellen of verplaatsen van het Eversense E3 CGM-systeem.
Pagina 238
Richtlijn en verklaring van fabrikant – elektromagnetische emissies Het Eversense E3 CGM Mobile System is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die in de volgende tabel zijn opgenomen. De consument of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in de juiste omgeving wordt gebruikt.
Symbolen op de Eversense CGM mobiele app Symbool Uitleg Glucosewaarschuwing Verschijnt wanneer de glucose hoger dan het waarschuwingsbereik voor Glucose hoog en lager dan het waarschuwingsbereik voor Glucose laag is. Het pictogram verschijnt alleen op het scherm WARS. GESCH. Voorspellende waarschuwing lage glucose of waarschuwing hoeveelheid daalt Geeft aan dat er een voorspellende waarschuwing voor lage of dalende glucose is gegeven.
Symbolen op de Eversense CGM mobiele app (vervolg) Symbool Uitleg Kalibratiemelding Verschijnt in de WARS. GESCH. bij meldingen met betrekking tot kalibratie. Het pictogram verschijnt ook op de trendlijn Mijn glucose en in het Logboek wanneer er een handmatige BG-meting wordt gelogd.
Pagina 241
Symbolen op de Eversense CGM mobiele app (vervolg) Symbool Uitleg Verbinding zender en sensor Verschijnt voordat een zender met een sensor wordt verbonden en wanneer de verbinding tussen de zender en sensor is verbroken. Verbinding zender en mobiele app Verschijnt wanneer de BLE-verbinding tussen de zender en de mobiele app verbroken is.
Apparaattype BF Uiterste gebruiksdatum Niet-ioniserende Fabrikant elektromagnetische straling Productiedatum Niet gemaakt met natuurlatex Een FCC-ID is toegewezen aan alle Limieten aan de opslagtemperatuur apparaten die moeten voldoen aan certificering Partijnummer Niet-steriel Universal Serial Bus (USB) Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 243
WEEE-richtlijn 2012/19/EU van de Europese Unie Volg instructies voor gebruik Markering geeft aan dat het Uitsluitend voor eenmalig gebruik apparaat voldoet aan de Richtlijn 2797 voor medische apparaten 2017/745 Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 244
één patiënt naam van het apparaat aan) Unieke identificatiecode van Bevat een medicinale stof het hulpmiddel Datum van inbrenging Gezondheidscentrum of dokter die de implantatie verzorgt Identificatie patiënt (naam) Website met patiënteninformatie Importeur Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Senseonics, Incorporated ("Senseonics") garandeert de oorspronkelijke eindgebruiker-patiënt ("u") van de Eversense E3 Smart-zender (de "Smart-zender") dat de Smart-zender bij normaal gebruik vrij is van defecten in materiaal en vakmanschap gedurende een periode van één jaar (365 dagen) vanaf de datum waarop u de Smart-zender voor het eerst van uw zorgverlener ontving ("beperkte garantieperiode").
Pagina 246
Smart-zender terug wilt hebben, betaalt u van tevoren voor alle verzendkosten. Een gerepareerde of vervangen Smart-zender neemt de resterende garantieperiode van de oorspronkelijke Smart-zender over, of geldt [30] dagen vanaf de datum van vervanging of reparatie, indien dat langer is. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 247
AANSPRAKELIJKHEID, DIE OP ENIGERLEI WIJZE VOORTVLOEIT UIT DE VERKOOP, HET GEBRUIK, HET VERKEERD GEBRUIK OF HET NIET IN STAAT ZIJN TOT GEBRUIK VAN DE SMART-ZENDERS OF EEN SENSEONICS EVERSENSE E3- SYSTEEM. DEZE BEPERKING GELDT OOK INDIEN SENSEONICS OF HAAR VERTEGENWOORDIGER IS GEADVISEERD OVER EERDERGENOEMDE SCHADE EN IN HET GEVAL WAARIN EEN BEPERKTE VERHAALSMOGELIJKHEID FAALT IN HAAR WEZENLIJKE DOEL.
Pagina 248
Eversense E3 Smart-zenderset FG-3500-07-101 Oplaadkabel FG-6100-50-301 Oplader FG-6201-95-301 Oplaadstation FG-6501-50-301 Eversense plakstroken, pak van 180 FG-6400-50-307 Beknopte handleiding van Eversense E3 LBL-4203-07-101 Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM LBL-4202-07-101 Eversense-software voor gegevensbeheer FG-5200-02-300 Eversense App voor iOS FG-5101-02-300 Eversense App voor Android FG-5301-02-300...
Bluetooth® Trademark Het woordmerk en de logo's van Bluetooth® zijn in het bezit van Bluetooth® SIG, Inc. en deze merken worden onder licentie gebruikt door Senseonics, Inc. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
U kunt ook het elektronische apparaat verplaatsen of de antenne ervan verstellen om het probleem te verhelpen. Als het probleem aanhoudt, neemt u contact op met de klantenservice van de fabrikant van het elektronische apparaat dat de interferentie veroorzaakt. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...
Pagina 251
Richtlijn radioapparatuur Senseonics, Inc. verklaart dat de radioapparatuur van het type Eversense E3 Smart-zender in overeenstemming is met Richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar via de volgende link: https://global.eversensediabetes.com/declarationofconformity. Gebruikershandleiding van Eversense E3 CGM...