WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
LET OP: Volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop van dit hulpmiddel uitsluitend toegestaan door of op
Only
voorschrift van een arts.
LET OP: De wegwerpproducten van het LifePort-systeem moeten binnen worden bewaard op een droge
plek zonder blootstelling aan direct zonlicht.
WAARSCHUWING: Uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, herverwerken
of hersteriliseren. Door hergebruik, herverwerking of hersterilisatie van hulpmiddelen die zijn bedoeld
voor eenmalig gebruik ontstaat er een potentieel risico op infecties bij de patiënt of gebruiker vanwege
besmetting. Deze besmetting kan leiden tot letsel, ziekte of andere ernstige complicaties bij de patiënt.
WAARSCHUWING: Maak gebruik van de standaard aseptische techniek en universele
voorzorgsmaatregelen (zoals het dragen van handschoenen, masker, jas, veiligheidsbril of vergelijkbare
oogbescherming en het gebruik van zakken voor biologisch gevaarlijk afval) bij het hanteren van de nier en
bij het hanteren en afvoeren van de wegwerpproducten van de LifePort-systeem en de perfusieoplossing om
mogelijke overdracht van pathogenen aan medisch personeel en patiënten te voorkomen. Indien een arts
alleen werkt, moet hij/zij er speciaal op toezien deze omstandigheden te handhaven.
WAARSCHUWING: Voordat de gebruiker de steriele wegwerpafdekking van het LifePort-systeem
aanbrengt, moet het buitendeksel van het perfusiecircuit worden verwijderd. De buitenzijde van het deksel
van het perfusiecircuit wordt niet als onderdeel van een steriel veld beschouwd. Gebruik de standaard
steriele techniek bij het aanraken van de binnenzijde.
TECHNISCHE ONDERSTEUNING
Neem contact op met de 24/7-perfusiehulplijn van Organ Recovery Systems op +1 866 682 4800 (gratis in de VS),
+32 2 715 0005 (België), +55 11 98638 0086 (Brazilië) of +33 9 6723 0016 (Frankrijk).
UITLEG VAN DE SYMBOLEN
Waarschuwing/Let op
Lotnummer
REF
REF
Referentienummer
Niet opnieuw gebruiken
Medische hulpmiddelen
gesteriliseerd met
STERILE
STERILE EO
EO
ethyleenoxide
Land van origine
Gebruiken vóór: JJJJ-MM-DD
Fabricagedatum: JJJJ-MM-DD
Fabrikant
2
Niet opnieuw steriliseren
STERILIZE
STERILIZE
Medisch hulpmiddel
Importeur
Instructies voor gebruik
+40°C
+104°F
Temperatuurgrenzen
+2°C
+36°F
Raadpleeg de instructies
voor gebruik
Uit de buurt van
zonlicht houden
Droog houden
Medisch hulpmiddel
Only
op voorschrift
Enkelvoudig steriel
barrièresysteem
nl