Pagina 1
Gebruikershandleiding 16ch T/R-hand-polsspoel voor 1.5T- en 3.0T-MRI-systemen van GE Modelnummer: 5768098-2 (1.5T) / Q7000180 (1.5T) / 5561531-2 (3.0T) Q7000152 (3.0T)
Pagina 2
Schade door aan het product aangebrachte wijzigingen of aanpassingen. • QED is in geen enkel geval aansprakelijk voor het volgende: Schade, verlies of problemen veroorzaakt door verplaatsing, aanpassing of reparatie uitgevoerd door • personeel dat niet expliciet door QED is geautoriseerd.
MRI-systeem zorgvuldig door. Deze handleiding bevat geen instructies en veiligheidsinformatie voor apparatuur die niet door QED geleverd wordt. Raadpleeg de oorspronkelijke fabrikant van de apparatuur voor informatie over apparatuur die niet van QED is.
Hoofdstuk 1 – Onderdelen van de 16ch T/R-hand- polsspoel De 16ch T/R-hand-polsspoel wordt verzonden met de onderstaande onderdelen. Bij ontvangst moet u controleren of alle onderdelen zijn meegeleverd. P a g i n a 6000683 Rev. 3...
Hoofdstuk 2 – Veiligheid In dit hoofdstuk staan de algemene voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie die in acht moeten worden genomen wanneer deze spoel wordt gebruikt. Bij gebruik van het MRI-systeem raadpleegt u ook de contra-indicaties, voorzorgsmaatregelen en andere veiligheidsinformatie die staan beschreven in de gebruikershandleiding bij het MRI-systeem.
Pagina 8
Symbool Nummer Norm Titel, betekenis Let op; ga voorzichtig te werk bij het gebruiken van het apparaat en/of in de beschreven situatie ISO 7000 0434A waarin de gebruiker alert moet zijn of actie moet IEC 60417 ondernemen om ongewenste gevolgen te voorkomen Gebruikershandleiding;...
Symbool Nummer Norm Titel, betekenis N.v.t. EN50419 Dit symbool geeft aan dat dit product niet als EU2012/18/EU huishoudelijk afval mag worden behandeld. Door ervoor te zorgen dat dit product op de juiste wijze wordt afgevoerd, helpt u bij het voorkomen van mogelijke negatieve gevolgen voor het milieu en de volksgezondheid die het gevolg kunnen zijn van een onjuiste afvoering van dit product.
Aandachtspunten – RF-spoel Plaats tijdens het scannen geen losgekoppelde instrumenten (RF-spoelen, kabels, enz.) in de gantry. Sluit alleen de aangewezen RF-spoelen aan op de aansluitpoort van de RF-spoel. Gebruik een defecte RF-spoel niet, met name als de buitenste afdekking beschadigd is of als de metalen onderdelen blootliggen.
Zorg ervoor dat de patiënt of de RF-spoel niet in aanraking komt met enig onderdeel van het MRI-systeem. Gebruik zo nodig kussens om de patiënt van de tunnel te scheiden. Staak het scannen onmiddellijk als de patiënt klaagt over een warm, tintelend, stekend of soortgelijk gevoel.
Hoofdstuk 3 – Locatie van zend-/ontvangstpoort Locatie van zend-/ontvangstpoort De 16ch T/R-hand-polsspoel is een zend-/ontvangstspoel. Voor een juist gebruik van de spoel moet de systeeminterfaceconnector worden aangesloten op de P-poort van het systeem. Raadpleeg de gebruikershandleiding bij het systeem voor de lokalisatie van de poort die geschikt is voor zowel zenden als ontvangen (P1 bij gebogen of verwijderbare tafels van 60 cm of 70 cm en P2 bij systemen met vaste tafel van 70 cm).
Pagina 13
3. Verplaats de spoel naar de slede. Zorg ervoor dat u de spoel met beide handen aan de handgreep op de basis vasthoudt. 4. Plaats de spoel op de slede. Let op dat de richtingspijl voor de tunnel (zie hieronder) in de richting van de tunnel moet wijzen.
Pagina 14
5. Voorkom het vormen van lussen en bevestig eventueel overtollige kabel zoals hieronder wordt getoond met behulp van de kabelklemmen aan de systeemkabel. Zorg ervoor dat kabels niet kruisen of lussen vormen. De patiënt mag niet direct contact maken met de kabels van de spoel. 6.
Pagina 15
het uiteinde van de P-poortconnector naar de VERGRENDELDE positie, zie foto aan de rechterkant. *: Uitsluitend ter referentie, van toepassing op zowel 1.5T als 3.0T 7. Oriënteer de spoel op het middelste oriëntatiepunt (modus voor hand/pols), zoals hieronder wordt getoond. Indien de positie moet worden aangepast, draait u de knoppen in de ontgrendelde positie (zie hieronder) om de gewenste centrering te bereiken.
Pagina 16
Ontgrendelen Vergrendelen 8. Schuif de vergrendeling voorwaarts en trek het anterieure gedeelte omhoog om de spoel te openen. 16 | P a g i n a 6000683 Rev. 3...
Pagina 17
9. Plaats de anterieure voering (3004566) in het anterieure gedeelte van de spoel. 10. Plaats het uniforme rechthoekige fantoom (5342681) in de spoel, zie hieronder. Zorg ervoor dat de onderkant van het fantoom op een lijn ligt met de FOV-markeringen op de spoel. 11.
12. Bevestig de oriëntatie van de spoel opnieuw volgens het middelste oriëntatiepunt en beweeg de spoel naar het isocentrum. Hulpmiddel voor kwaliteitsbewaking meerdere spoelen (MCQA) Alle aan de RF-spoel gerelateerde tests moeten worden uitgevoerd op een systeem dat goed gekalibreerd is. EPIWP (witte pixels van installatie in spec) moet slagen. Test-ID Parameterbeschrijving Verwacht resultaat...
Pagina 19
QA Tool" (Hulpmiddel voor kwaliteitsbewaking meerdere spoelen) en daarna "Click here to start this tool" (Klik hier om dit hulpmiddel te starten), zoals getoond in afbeelding 1. Afbeelding 1 Opmerking: Als de waarschuwing "No valid MCR-V (or MCR2/3)" (Geen geldige MCR-V (of MCR2/3)) (afbeelding 2) verschijnt, selecteert u [Yes] (Ja) en gaat u verder met de test.
Pagina 20
Afbeelding 3 3. Bij het opstarten verschijnt de mededeling "Phantom placement and coil landmarking are critical for repeatable results" (Plaatsing fantoom en aangeven van oriëntatiepunten van spoel zijn essentieel voor herhaalbare resultaten). Als het oriëntatiepunt goed is ingesteld en er geen luchtbellen in het fantoom zitten, klikt u op [Yes] (Ja) om door te gaan. (Afbeelding 4.) Afbeelding 4 Opmerking: Het statusvenster van de GUI van het MCQA-hulpmiddel wordt voortdurend...
Pagina 21
verschijnt een tijdbalk (afbeelding 5) die de geschatte totale testduur, de verstreken tijd en het percentage voltooid aangeeft. Afbeelding 5 Wanneer de test voltooid is, verschijnen de testresultaten op het scherm (afbeelding 6). De status PASS/FAIL (Geslaagd/mislukt) toont PASS (Geslaagd) als alle spoelelementen naar behoren functioneren.
MCQA-viewer gebruiken Volg de onderstaande stappen indien de resultaten op een later moment moeten worden bekeken: 1. Selecteer in het venster van het MCQA-hulpmiddel File -> Open -> Results File (Bestand -> Openen -> Resultatenbestand) en selecteer het resultatenbestand van de gewenste spoel en daarna [View Report Details] (Details rapport weergeven) om de resultaten te bekijken.
Hoofdstuk 5 – Installatie en gebruik van spoel Scanpositie bepalen De 16ch T/R-hand-polsspoel is uitgerust met twee bases, die zijn ontworpen voor beeldvorming van de patiënt aan de zijde van de patiënt (verticale basis) of over het hoofd van de patiënt (horizontale basis).
Pagina 24
U wisselt van basis door de spoel vast te houden en stevig op de ontgrendeling van de spoel te drukken, zoals hieronder op de respectievelijke bases wordt getoond: Opmerking: Wissel de basis niet wanneer de patiënt in de spoel zit. Horizontale basis Verticale basis 24 |...
Pagina 25
Daarna installeert u de gewenste basis door de spoel uit te lijnen met de basis en de spoel op de basis te vergrendelen, zoals hieronder wordt getoond. Horizontale basis Verticale basis 25 | P a g i n a 6000683 Rev. 3...
De 16ch T/R-hand-polsspoel positioneren: Horizontale basis Verwijder alle andere oppervlaktespoelen (indien aanwezig) van de slede. Verplaats de spoel naar de slede. Zorg ervoor dat u de spoel met beide handen aan de handgrepen op de basis vasthoudt. 3. Plaats de spoel op de slede. Let op dat de richtingspijl voor de tunnel (zie hieronder) in de richting van de tunnel moet wijzen.
Pagina 27
4. Voorkom het vormen van lussen en vermijd contact met de patiënt, en bevestig daarom eventueel overtollige kabel zoals hieronder wordt getoond met behulp van de kabelklemmen aan de systeemkabel. Zorg ervoor dat kabels niet kruisen of lussen vormen. De patiënt mag niet direct contact maken met de kabels van de spoel. 5.
De 16ch T/R-hand-polsspoel positioneren: Verticale basis De 16ch T/R-hand-polsspoel ondersteunt de platformoverschrijdende compatibiliteit tussen meerdere systemen. Voor een optimale positie van de spoel en patiënt moet de verticale basis overeenkomstig worden ingesteld. 1. Stel de voet van de verticale basis in op de vereiste positie voor het gebruikte systeem. De markeringen op de voet geven aan welke zijde naar buiten gericht moet zijn voor de betreffende patiënttafel.
Pagina 29
Verlengde vlakke tafel – tunnel 70 cm met vaste tafel Opmerking: Een onjuiste instelling van de systeembasis kan tot een slechte beeldkwaliteit leiden. Zorg ervoor dat de voet van de verticale basis op juiste wijze is ingesteld voor het bijbehorende systeem. Verwijder alle andere oppervlaktespoelen (indien aanwezig) van de slede.
Pagina 30
5. Sluit de spoelconnector aan op de bijbehorende zendpoort van het systeem. (Raadpleeg de gebruikershandleiding bij het systeem voor de locatie van zend-/ontvangstpoort.) Draai het uiteinde van de P-poortconnector naar de VERGRENDELDE positie, zie foto aan de rechterkant. *: Uitsluitend ter referentie, van toepassing op zowel 1.5T als 3.0T 6.
Zorg ervoor dat kabels niet kruisen of lussen vormen. De patiënt mag niet direct contact maken met de kabels van de spoel. Kussenconfiguratie 1. Bij de 16ch T/R-hand-polsspoel worden verschillende kussens geleverd om bewegingsartefacten te beperken en om meer comfort te bieden aan de patiënt. 31 | P a g i n a 6000683 Rev.
Pagina 33
2. Plaats de hand van de patiënt in de spoel. Gebruik de markeringen op de spoel als hulpmiddel bij de positionering, zoals hieronder wordt getoond. Gebruik zo nodig wig- en/of handpalmkussens om de hand/pols van de patiënt te immobiliseren en comfort te bieden aan de patiënt.
De patiënt positioneren: Verticale basis 1. De 16ch T/R-hand-polsspoel wordt geleverd met verschillende kussens voor meer comfort van de patiënt. Hieronder staat een voorbeeld van de aanbevolen indeling voor de verticale oriëntatie: 2. Plaats de hand van de patiënt in de spoel. Gebruik de markeringen op de spoel als hulpmiddel bij de positionering van de patiënt in de spoel, zoals hieronder wordt getoond.
De spoel vergrendelen 1. Sluit de spoel, waarbij u erop moet letten dat de patiënt, het schort of het laken niet bekneld zit tussen de twee helften van de spoel. Dit leidt namelijk mogelijk tot beelden van slechte kwaliteit 35 | P a g i n a 6000683 Rev.
of kan de spoel mogelijk beschadigen. Duw de anterieure helft van de spoel omlaag tot deze vastklikt. Oriëntatiepunten 1. De 16ch T/R-hand-polsspoel heeft 3 oriëntatiepunten, zie hieronder. Deze komen overeen met de drie verschilende spoelmodi: alleen hand (8-kanaalsmodus), hand/pols (16-kanaalsmodus), Modus voor alleen hand 36 |...
Pagina 37
en alleen pols (8-kanaalsmodus). Selecteer het oriëntatiepunt op basis van de gewenste doelanatomie. Modus voor alleen hand Modus voor hand/pols Modus voor alleen pols Hand- elementen Pols- elementen 2. Indien de positie moet worden aangepast voor configuratie van de horizontale basis, draait u de knoppen in de ontgrendelde positie (zie hieronder) om de gewenste centrering te bereiken.
Pagina 38
Wanneer de spoel de gewenste positie bereikt heeft, draait u de knop nogmaals naar de vergrendelde positie om de spoel op zijn plaats vast te zetten. Ontgrendelen Vergrendelen Opmerking: Zorg ervoor dat de voet van de horizontale basis is vergrendeld na eventuele aanpassing van de oriëntatiepuntinstelling.
Pagina 39
3. Schuif de patiënt in de magneet en oriënteer de spoel aan de hand van de referentiemarkeringen aan de bovenkant van de 16ch T/R-hand-polsspoel voor de gewenste beeldvormingsmodus. 39 | P a g i n a 6000683 Rev. 3...
Hoofdstuk 6 – Reiniging, onderhoud, service en afvoer De RF-spoel reinigen Let op: Giet geen reinigingsmiddel rechtstreeks op de spoel of accessoires. Let op: U mag de spoel en accessoires niet steriliseren. Let op: Breng geen reinigingsmiddelen aan op elektrische contactpunten. De RF-spoel en patiëntkussens dienen na elk gebruik worden gereinigd met behulp van de volgende procedure: 1.
5. Herhaal stap 1 t/m 4. 6. Als er vuil achterblijft op de oppervlakken, herhaalt u de stappen voorafgaand aan de reiniging. Stappen van reiniging: 1. Breng CaviCide rechtstreeks aan (gebruik een verstuiver of doekjes voor bepaalde oppervlakken, zoals die vlakbij elektrische contactpunten) op reeds gereinigde oppervlakken en zorg ervoor dat alle oppervlakken vochtig zijn en minimaal twee (2) minuten vochtig blijven.
Pagina 42
DEZE PAGINA IS OPZETTELIJK LEEG GELATEN 42 | P a g i n a 6000683 Rev. 3...
Pagina 43
Distributeur: Fabrikant: GE Medical Systems, LLC Quality Electrodynamics, LLC. 6655 Beta Drive, Suite 100 Gegevens importeur Turkije: Mayfield Village, OH 44143 GE Medical Systems Turkey Ltd. Sti. Esentepe Mah. Harman Sok. No: 8 www.qualityelectrodynamics.com 34394 Sisli – Istanbul, Turkije 43 | P a g i n a 6000683 Rev.