Pagina 1
Gebruikershandleiding Atlas SPEEDER Head/Neck Voor Canon 1.5T en 3.0T MRI-systemen Modelnr. Canon 1,5 T MJAH-177A Q7000126 3,0 T MJAH-172A Q7000146...
Pagina 2
• Schade door aan het product aangebrachte wijzigingen of aanpassingen. QED is in geen enkel geval aansprakelijk voor het volgende: • Schade, verlies of problemen als gevolg van verplaatsing, aanpassing of reparatie uitgevoerd door personeel dat niet expliciet door QED is geautoriseerd;...
Deze handleiding bevat geen instructies en veiligheidsinformatie voor apparatuur die niet door QED geleverd wordt, zoals het MRI-systeem. Raadpleeg de fabrikant van het MRI-systeem voor informatie over apparatuur die niet van QED is.
Hoofdstuk 1 - Inleiding 1.1 Beschrijving RF-spoelen met alleen ontvangst ontvangen magnetische resonantiesignalen die worden gegenereerd in waterstofkernen (protonen) in het menselijk lichaam. De ontvangen signalen worden versterkt en doorgestuurd naar het MRI-systeem, waar ze door de computer worden verwerkt tot tomografische beelden. De Atlas SPEEDER Head/Neck wordt gebruikt voor het onderzoeken van hoofd, hals en voeten.
Neem contact op met uw vertegenwoordiger van Canon Medical Systems voor vervanging of aanvulling van de hier vermelde accessoires. Artikelnr. Artikelnr. Afbeelding Beschrijving Hoeveelheid Canon Hoofd/nek-basis NV-adapter MJAH-177A Q7000126 Atlas SPEEDER (1.5T) (1.5T) Head Neck- MJAH-172A Q7000146 spoel (3T)
Hoofdstuk 3 – Veiligheid In dit hoofdstuk staan de algemene voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie die in acht moeten worden genomen wanneer deze spoel wordt gebruikt. Voordat u de spoel gebruikt, moet u de veiligheidsinformatie in de gebruikershandleiding van het MRI-systeem doornemen voor een volledige lijst van LET OP veiligheidsoverwegingen.
Symbool Nummer Norm Titel, betekenis N.v.t. EN50419 Dit symbool geeft aan dat dit product niet EU2012/18/EU als huishoudelijk afval mag worden behandeld. Door ervoor te zorgen dat dit product op de juiste wijze wordt afgevoerd, helpt u bij het voorkomen van mogelijke negatieve gevolgen voor het milieu en de volksgezondheid die het gevolg kunnen zijn van een onjuiste afvoering van dit product.
Patiënten met verminderd gevoel in een lichaamsdeel lopen een verhoogd risico op brandwonden, omdat zij mogelijk niet in staat zijn de bediener te waarschuwen in geval van hitte of pijn door overmatige verhitting en weefselbeschadiging. Patiënten die hun lichaamstemperatuur niet kunnen reguleren of die met name gevoelig zijn voor stijgingen in de lichaamstemperatuur (bijv.
Pagina 13
lus kan worden gevormd. Er kan een hoogfrequente stroom ontstaan en er kunnen brandwonden ontstaan. Zorg ervoor dat de patiënt of de RF-spoel niet in aanraking komt met de binnenwand van de gantry. Houd de patiënt minstens 10 mm van de binnenwand van de gantry vandaan met behulp van schuimkussens.
Gebruik de spoel alleen in combinatie met de accessoires die in deze handleiding staan beschreven. 3.6 Noodprocedures In geval van een noodsituatie tijdens de scan staakt u de scan onmiddellijk, verwijdert u de patiënt uit de ruimte en schakelt u zo nodig medische hulp in. Als er zich een ernstig incident voordoet in de EU, moet dit worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruikersfaciliteit is gevestigd.
Hoofdstuk 4 - Kwaliteitsbewaking 4.1 Beeldtest met het automatische SNR-meetinstrument Als in de bedieningshandleiding van het systeem beschrijvingen staan over het automatische SNR-meetinstrument, voer de beeldtest dan uit met het automatische SNR-meetinstrument. Wanneer het automatische SNR-meetinstrument wordt gebruikt, maak dan het vereiste gereedschap gereed volgens de bedieningshandleiding van het systeem.
Pagina 16
➢ hoofd-, midden- en nekgebied van de Atlas SPEEDER Head/Neck-spoel en ➢ NV-modus (met de NV-adapter bevestigd) en C-Spine-modus (met de cervicale adapter bevestigd). Overtuig u ervan dat de juiste instructies worden opgevolgd op basis van het gebruikte specifieke systeem en de gebruikte spoelconfiguratie. (1) Plaats de Head/Neck-basis op de behandeltafel en sluit de connector aan op poort A1 op de behandeltafel.
Pagina 17
Plaats het fantoom (5) Sluit de NV-adapter of de cervicale adapter aan op de Head/Neck-basis en stel de hoogte van borstsectie in op het derde niveau (breng het thoraxsectie twee niveaus omlaag vanaf het topniveau.) Sluit de NV- of de C-Spine-adapter aan Thoraxsectie (6) Lijn de projectorstraal uit ten opzichte van de markering op de spoel zoals hieronder aangegeven, afhankelijk van welke sectie van de spoel wordt gemeten.
Pagina 18
Hoofdsectie - lijn de projectorstraal uit met de markering NV-modus (met NV-adapter) C-Spine-modus (met adapter voor de cervix) Middensectie - lijn de projectorstraal uit, 110 mm van de markering NV-modus (met NV-adapter) C-Spine-modus (met adapter voor de cervix) 18 | Pagina 6000918 Rev.
Pagina 19
Neksectie - lijn de projectorstraal uit, 220 mm van de markering NV-modus (met NV-adapter) C-Spine-modus (met adapter voor de cervix) (7) Wacht ca. 1 minuut om de vloeistof in het fantoom te laten stabiliseren. (8) Registreer een patiënt. Voer "100 kg” in voor het gewicht van de patiënt. (9) Selecteer de sequentie "FE_slt"...
Pagina 20
(10) Selecteer “Atlas Head Neck” voor spoeltype en "Head” voor anatomie. Selecteer de spoelsecties afhankelijk van het sectie van de spoel dat wordt getest als volgt. Spoelsecties - NV-modus (met NV-adapter bevestigd) Hoofdsectie Middensectie Neksectie HNN1 en HNN2 HNN3 en HNN4 HNN5 en HNN7 Spoelsecties - C-Spine-modus (met adapter voor de cervix bevestigd) Hoofdgedeelte...
Pagina 21
Stel de parameters als volgt in. 1.5 T-instellingen 3.0 T-instellingen FE_map, AX, TR: 185, NS: 20, ST: 6 mm, Gap: FFE_map, AX, TR6, NS20, ST 8 mm, Gap 0, FA20, FOV 32 cm, MTX64 64, 6.5 mm, FA: 20, FOV: 30 cm, MTX: 64 ...
Pagina 22
Reconstructievenster Filter verfijnen (16) Sluit het venster Scan Plan door te klikken op [Queue & Exit] (In de wachtrij plaatsen en afsluiten) en voer de sequentie uit. (17) Geef een tussenbeeld weer door de volgende items te selecteren. Bestands → Opties → Tussentijds: Show 22 | Pagina 6000918 Rev.
Pagina 23
Tussentijds 23 | Pagina 6000918 Rev. 2...
Pagina 24
(18) Geef de middelste coupe weer van het verkregen fantoombeeld voor "QD Head", "SNR", of tussentijds van "SE15". Stel de signaal-ROI's en de ruis-ROI in op de hieronder aangegeven positie. Positie ROI ROI voor achtergrondruismeting (vier posities) ROI voor signaalmeting (cirkel) (19) Meet de signaalwaarde (Mean - gemiddelde) en de waarde voor achtergrondruis (NoiseSD).
Pagina 25
C: temperatuurcoëfficiënt (raadpleeg de tabel hieronder) Temperatuur afgeschermde Temperatuurcoëfficiënt C ruimte (C) 0.840 0.863 0.888 0.913 0.940 0.969 1.000 1.033 1.068 (22) De verwachte SNR's worden hieronder weergegeven. NV-modus Systeem Hoofdsectie Middensectie Neksectie 230 200 140 1,5 T 620 550 450 3,0 T C-Spine-modus...
Hoofdstuk 5 – Installatie en gebruik van spoel 5.1 De spoel dragen Bij het bewegen van de spoel sluit u de adapter (cervicaal, NV of basis) stevig aan op de Hoofd/nek-basis. Til de spoel op door beide zijden van de Hoofd/nekbasis vast te houden. Til op terwijl u de hoofdspoelunit vasthoudt Onderwerp de spoel niet aan fysieke schokken (bijvoorbeeld door deze op de vloer te laten vallen).
5.2 Installatie spoel 5.2.1 Cervicale adapter De cervicale adapter wordt gebruikt voor beeldvorming van het cervicale-wervelkolomgebied terwijl een meer open patiëntervaring mogelijk is. Bevestigen van de cervicale adapter 27 | Pagina 6000918 Rev. 2...
5.2.2 Adapter basis Als alleen de Hoofd/nek-basis wordt gebruikt voor het scannen, moet u de basisadapter over de Hoofd/nek-basis bevestigen. Bevestigen van de basis-adapter 28 | Pagina 6000918 Rev. 2...
5.2.3 Spiegel De spiegel kan worden bevestigd aan de NV-adapter. De spiegel werkt niet met de cervicale of de base-adapters. Bevestigen van de spiegel Druk op de spiegelknoppen en plaats de spiegel op montagerails. Laat de spiegelknoppen los om de spiegel vast te zetten Bevestig de spiegel aan de NV-adapter.
Instellen van de spiegel Om de spiegel te verplaatsen naar de gewenste positie drukt u de spiegelknoppen in en schuift u de spiegel langs de rails. Het loslaten van de knoppen vergrendelt de spiegel op zijn plaats. Bevestig de spiegel aan de NV-adapter voordat u de NV-adapter bevestigt aan de Hoofd/nek- basis.
Gebruik het kantelkussen (20 graden) niet in de Vantage Galan 3T ZGO. De spoel interfereert met de binnenwand van de gantry. LET OP 5.2.5 Comfortkussens Nekkussen, schouderkussen, en hoofdkussen Het nekkussen en het schouderkussen passen op de Head/Neck-base met gebruikmaking van de klittenbandbevestiging en het hoofdkussen wordt in de spoel geplaatst zoals hieronder weergegeven.
Combokussen Het combokussen wordt bevestigd aan de onderspoel met klittenbandbevestigingen. Als de banden van het combokussen zijn bevestigd aan het combokussen, kan het hoofd van de patiënt worden geïmmobiliseerd. Positioneer het combokussen 5.3 Kiezen van de spoelelementen voor gebruik voor beeldvorming 5.3.1 Head/Neck Base met NV-adapter Te selecteren spoelnaam: Atlas Head Neck De positionele relaties tussen de spoelsecties weergegeven in het spoelselectievenster en...
Spoelsecties Locatie van spoelelementen 5.3.2 Hoofd/nek-basis met adapter voor de cervix) Te selecteren spoelnaam: Atlas Cervical De positionele relaties tussen de spoelgedeelten weergegeven in het spoelselectievenster en de daadwerkelijke spoelgedeelten worden getoond in de onderstaande afbeeldingen. HNC2, HNC4, HNC5 en HNC7 zijn spoelsectiesamen. 33 | Pagina 6000918 Rev.
Spoelgedeelten Locatie van spoelelementen 5.3.3 Hoofd/nek-basis met base-adapter Te selecteren spoelnaam: Head Neck Base De positionele relaties tussen de spoelgedeelten weergegeven in het spoelselectievenster en de daadwerkelijke spoelgedeelten worden getoond in de onderstaande afbeeldingen. HNB2, HNB4 en HNB7 zijn namen van spoelsecties. 34 | Pagina 6000918 Rev.
Spoelgedeelten Locatie van spoelelementen 5.4 ACR-fantoomhouder Positioneer de ACR-fantoomhouder zoals hieronder weergegeven om het ACR-fantoom te gebruiken. 35 | Pagina 6000918 Rev. 2...
Positioneer het ACR-fantoom Positioneer de ACR-fantoomhouder Positioneer het ACR-fantoom Bevestig de adapter 5.5 Patiënten positioneren en scannen Deze RF-spoel is bestemd voor gebruik voor beeldvorming van het hoofd en de nek met behulp van de NV-adapter, cervicale adapter of basis-adapter, die eerder zijn besproken. Instructies voor gebruik met elke anatomie en adapter worden in deze sectie gegeven.
Pagina 37
Zorg ervoor dat alle andere spoelen van de behandelbank zijn verwijderd. Als een losgekoppelde RF-spoel tijdens het scannen op de behandelbank blijft liggen, kan dit LET OP leiden tot brandwonden, abnormale beelden of defecte spoelen. Plaats de bij het systeem geleverde matjes op de behandeltafel zoals vereist en plaats de hoofd/nek-spoel op de behandeltafel.
Pagina 38
Plaats de kussens op de spoel De kussens positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Kussenplaatsing als het combokussen wordt schouderkussens worden gebruikt gebruikt Positioneer het hoofd van de patiënt in de spoel. Het hoofd van de patiënt positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Positioneren van de patiënt als het schouderkussens worden gebruikt combokussen wordt gebruikt...
Pagina 39
Bevestig de hoofd/nek-basis aan de NV-adapter. Bevestigen van de NV-adapter 1. Wees voorzichtig en zorg dat u de oren, het haar etc. van de patiënt niet tussen de NV-adapter en de Hoofd/nek-basis klemt. LET OP 2. Bevestig dat de wangen, kin, enz. van de patiënt niet in direct contact staan met het binnencover van de spoel.
Voor de scancondities in; zie de gebruikershandleiding voor het MRI-systeem. (11) Selecteer "Atlas Head Neck" voor RF-spoel. Selecteer de spoelsecties van Atlas Head Neck. (12) Selecteren van de spoelsecties voor scannen van het hoofd met de NV-adapter Als scannen met gebruikmaking van de Atlas SPEEDER Head/Neck en andere spoelen tegelijkertijd wordt uitgevoerd, moeten sectie 1 (HNN1) en sectie 2 (HNN2) niet worden geselecteerd.
Pagina 41
Zorg ervoor dat alle andere spoelen van de behandelbank zijn verwijderd. Als een losgekoppelde RF-spoel tijdens het scannen op de behandelbank blijft liggen, kan dit LET OP leiden tot brandwonden, abnormale beelden of defecte spoelen. (3) Plaats de bij het systeem geleverde matjes op de behandeltafel zoals vereist en plaats de hoofd/nek-spoel op de behandeltafel.
Pagina 42
(5) Plaats de spoel of MR-systeemkussens in de spoel zoals nodig, bijvoorbeeld patiëntkussens voor hoofd en nek (MBPP-1501/S1) en patiëntkussens voor wervelkolom en extremiteiten (MBPT-1503/S1) (systeem-optie). De kussens positioneren (6) Positioneer de voeten van de patiënt in de spoel. De voeten van de patiënt positioneren 42 | Pagina 6000918 Rev.
Pagina 43
(7) Plaats een kleine spoel of het MR-systeemkussen tussen de voeten van de patiënt. Scheid de voeten met een kussen (8) Bevestig de hoofd/nek-base aan de NV-adapter. Bevestig de NV-adapter 43 | Pagina 6000918 Rev. 2...
Pagina 44
1. Wees voorzichtig en zorg dat u de tenen van de patiënt niet tussen de NV- adapter en de hoofd/nek-base klemt. LET OP 2. Bevestig dat de voeten van de patiënt niet in direct contact staan met het binnencover van de spoel. Plaats als direct contact niet kan worden vermeden kussens tussen de patiënt en het binnencover van de spoel om te zorgen voor een afstand van ten minste 10 mm tussen de patiënt en de spoel.
(13) Begin met scannen volgens de instructies in de handleiding van het MRI-systeem. (14) Druk als het scannen is voltooid op de OUT-knop om de behandeltafel van de gantry te verwijderen. (15) Verwijder de patiënt van de behandeltafel. (16) Reinig de spoel in de aaneggeven locatie zoals nodig en berg deze op. Zie de gebruiksaanwijzing van het MR-systeem voor de volledige procedures voor scannen en systeembediening en veiligheidsinformatie.
Pagina 46
(3) Plaats de bij het systeem geleverde matjes op de behandeltafel zoals vereist en plaats de hoofd/nek-spoel op de behandeltafel. Positioneer de systeemmatjes en de spoel (4) Sluit de connectors van de kabels van de Head/Neck base aan op de poorten A1 op de behandeltafel.
Pagina 47
(5) Plaats de kussens op de spoel De kussens positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Kussenplaatsing als het combokussen wordt schouderkussens worden gebruikt gebruikt (6) Positioneer het hoofd van de patiënt in de spoel. Het hoofd van de patiënt positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Positioneren van de patiënt als het schouderkussens worden gebruikt...
Pagina 48
(8) Bevestigen van de cervicale adapter aan de Hoofd/nek-basis. Bevestigen van de cervicale adapter 1. Wees voorzichtig en zorg dat u de oren, het haar etc. van de patiënt niet tussen de cervicale adapter en de Hoofd/nek-basis klemt. LET OP 2.
(12) Selecteer de spoelsecties van Atlas Cervical. Selecteer de spoelsecties voor scannen van het hoofd met de cervicale adapter Als scannen met gebruikmaking van de Atlas SPEEDER Head/Neck en andere spoelen tegelijkertijd wordt uitgevoerd, moet sectie 2 (HNC2) niet worden geselecteerd. De SNR wordt verminderd als scannen wordt uitgevoerd met deze sectie geselecteerd.
Pagina 50
(3) Plaats de bij het systeem geleverde matjes op de behandeltafel zoals vereist en plaats de hoofd/nek-spoel op de behandeltafel. Positioneer de systeemmatjes en de spoel (4) Sluit de connectors van de kabels van de Head/Neck base aan op de poorten A1 op de behandeltafel.
Pagina 51
(5) Bevestigen van de base-adapter aan de Hoofd/nek-basis. Bevestigen van de basis-adapter (6) Plaats het kussen in de spoel. De kussens positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Kussenplaatsing als het combokussen wordt schouderkussens worden gebruikt gebruikt 51 | Pagina 6000918 Rev. 2...
Pagina 52
(7) Positioneer het hoofd van de patiënt in de spoel. Het hoofd van de patiënt positioneren Kussenplaatsing wanneer hoofd-, nek- en Positioneren van de patiënt als het schouderkussens worden gebruikt combokussen wordt gebruikt (8) Plaats een taps toelopend kussen zoals vereist. 1.
Pagina 53
(11) Voer de scancondities in, onder verwijzing naar de gebruikershandleiding voor het MRI- systeem. Selecteer "Head Neck Base" voor RF-spoel. (12) Selecteer de spoelsecties van Head Neck Base. Selecteer de spoelsecties voor scannen van het hoofd met de basecover Als scannen met gebruikmaking van de Atlas SPEEDER Head/Neck en andere spoelen tegelijkertijd wordt uitgevoerd, moet sectie 2 (HNB2) niet worden geselecteerd.
Hoofdstuk 6 – Reiniging, onderhoud, service en afvoer 6.1 De RF-spoel reinigen 1. Giet geen reinigingsmiddel rechtstreeks op de spoel of accessoires. 2. U mag de spoel en accessoires niet steriliseren. LET OP 3. Breng geen reinigingsmiddelen aan op elektrische contactpunten. 4.
6.2 Onderhoud Voor de RF-spoel is geen regelmatig gepland onderhoud vereist. 6.3 Service Neem bij vragen over onderhoud van de RF-spoel contact op met uw vertegenwoordiger van Canon Medical Systems. 6.4 Afvoer Volg de plaatselijke regelgeving voor het afvoeren van elektrische apparatuur. Voer de RF-spoel niet af bij het ongesorteerde afval.
Hoofdstuk 7 – Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Deze spoel vereist speciale aandacht voor EMC en moet worden geïnstalleerd en gebruikt overeenkomstig de EMC-richtlijnen in deze handleiding. Gebruik de RF-spoel alleen in de hieronder gespecificeerde omgeving; de elektromagnetische compatibiliteit is niet gegarandeerd in andere dan de gespecificeerde omgevingen.
1. Als deze apparatuur niet op de gespecificeerde afgeschermde locatie wordt gebruikt, kan dit leiden tot een verslechtering van de prestaties van deze LET OP apparatuur, storing van andere apparatuur of storing van radiodiensten. 2. Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking.
Pagina 58
Fabrikant: Quality Electrodynamics, LLC. (QED) 6655 Beta Drive, Suite 100 Mayfield Village, OH 44143 www.qualityelectrodynamics.com Erkend vertegenwoordiger in Europa: Importeur - EU: EMERGO EUROPE Canon Medical Systems Europe B.V. Westervoortsedijk 60 (CMSE) 6827 AT Arnhem Tot uiterlijk 30-07-2023: Zilverstraat 1,...