Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor QED Shape Coil
Samenvatting van Inhoud voor QED Shape Coil
- Pagina 1 Gebruikershandleiding Shape Coil/Shape Coil W Voor Canon 1.5T en 3.0T MRI-systemen Model Modelnr. Canon Shape Coil (1.5T) MJAB-207A Q7000198 Shape Coil (1.5T) MJAB-217A Shape Coil (3.0T) MJAB-202A Q7000199 Shape Coil (3.0T) MJAB-212A...
- Pagina 2 • Schade door aan het product aangebrachte wijzigingen of aanpassingen. QED is in geen enkel geval aansprakelijk voor het volgende: • Schade, verlies of problemen als gevolg van verplaatsing, aanpassing of reparatie uitgevoerd door personeel dat niet expliciet door QED is geautoriseerd;...
-
Pagina 3: Over Deze Handleiding
Deze handleiding bevat geen instructies en veiligheidsinformatie voor apparatuur die niet door QED geleverd wordt, zoals het MRI-systeem. Raadpleeg de fabrikant van het MRI-systeem voor informatie over apparatuur die niet van QED is. -
Pagina 4: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Over deze handleiding ..........................3 Legenda ............................... 3 Inhoudsopgave ............................4 Hoofdstuk 1 - Inleiding ..........................5 Beschrijving ..........................5 Bedrijfsomgeving en compatibiliteit ..................5 Gebruikersprofiel ........................5 Patiëntinformatie ........................5 Hoofdstuk 2 - Componenten van de vormspoel ..................6 Hoofdstuk 3 –... -
Pagina 5: Hoofdstuk 1 - Inleiding
Hoofdstuk 1 - Inleiding 1.1 Beschrijving RF-spoelen met alleen ontvangst ontvangen magnetische resonantiesignalen die worden gegenereerd in waterstofkernen (protonen) in het menselijk lichaam. De ontvangen signalen worden versterkt en doorgestuurd naar het MRI-systeem, waar ze door de computer worden verwerkt tot tomografische beelden. De vormspoel wordt gebruikt voor het onderzoeken van de algemene menselijke anatomie, zoals romp, bekken, gewrichten, botten en extremiteiten. -
Pagina 6: Hoofdstuk 2 - Componenten Van De Vormspoel
De vormspoel wordt verzonden met onderstaande onderdelen. Controleer bij ontvangst of alle onderdelen zijn meegeleverd. Neem contact op met uw vertegenwoordiger van Canon Medical Systems voor vervanging of aanvulling van de hier vermelde accessoires. Vormspoel Inhoud Itemnr. Beschrijving Hoeveelheid Canon artikelnr. Artikelnr. QED Q7000198 MJAB-207A (1.5T) (1.5T) Vormspoel MJAB-202A (3.0T) Q7000199 (3.0T) -
Pagina 7: Hoofdstuk 3 - Veiligheid
Hoofdstuk 3 – Veiligheid In dit hoofdstuk staan de algemene voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie die in acht moeten worden genomen wanneer deze spoel wordt gebruikt. Voordat u de spoel gebruikt, moet u de veiligheidsinformatie in de gebruikershandleiding van het MRI-systeem doornemen voor een volledige lijst van LET OP veiligheidsoverwegingen. -
Pagina 8: Indicaties
Symbool Nummer Norm Titel, betekenis N.v.t. EN50419 Dit symbool geeft aan dat dit product niet EU2012/18/EU als huishoudelijk afval mag worden behandeld. Door ervoor te zorgen dat dit product op de juiste wijze wordt afgevoerd, helpt u bij het voorkomen van mogelijke negatieve gevolgen voor het milieu en de volksgezondheid die het gevolg kunnen zijn van een onjuiste afvoering van dit product. -
Pagina 9: Aandachtspunten - Rf-Spoel
waarschuwen in geval van hitte of pijn door overmatige verhitting en weefselbeschadiging. Patiënten met een onvermogen tot betrouwbare communicatie (bijvoorbeeld jonge kinderen) lopen een verhoogd risico op brandwonden, omdat zij mogelijk niet in staat zijn de bediener te waarschuwen in geval van hitte of pijn door overmatige verhitting en weefselbeschadiging. - Pagina 10 De patiënt mag niet direct contact maken met de kabels van de spoel. Brandwonden kunnen het gevolg zijn van het elektrische veld dat in de RF-spoel wordt opgewekt wanneer een hoogfrequent magnetisch veld wordt uitgezonden. Zorg ervoor dat geen enkel lichaamsdeel van de patiënt een lus vormt. Gebruik kussens om ervoor te zorgen dat de handen en benen van de patiënt niet in aanraking komen met de spoel, het MRI-systeem, de patiënttafel of een ander lichaamsdeel waarmee een lus kan worden gevormd.
-
Pagina 11: Aandachtspunten - Vormspoel
bij het MR-systeem kunnen worden gebruikt om passende tussenruimte te verzekeren bij plaatsing tussen de RF-spoel en de binnenwand van de gantry. Kussens voor het MR-systeem die kunnen worden gebruikt voor het scheiden van de spoel van de gantrywand. W300, D80, T20 mm W300, D80, T30 mm kussen kussen... - Pagina 12 lichaamsoppervlak bedekt. Dit veroorzaakt waarschijnlijk een stijging van de lichaamstemperatuur, wat mogelijk leidt tot brandwonden. Leid de kabel van de spoel niet langs het binnenoppervlak van de gantry in de perifere richting Als u dat doet veroorzaakt dit dat inductiestroom in de kabel stroomt, wat leidt tot verwarming van de kabel.
-
Pagina 13: Noodprocedures
3.7 Noodprocedures In geval van een noodsituatie tijdens de scan staakt u de scan onmiddellijk, verwijdert u de patiënt uit de ruimte en schakelt u zo nodig medische hulp in. Als er zich een ernstig incident voordoet in de EU, moet dit worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruikersfaciliteit is gevestigd. -
Pagina 14: Hoofdstuk 4 - Kwaliteitsbewaking
Hoofdstuk 4 – Kwaliteitsbewaking 4.1 Fantoombeeldtest – 1.5T MRI-systeem Gebruik de volgende procedure voor 1.5T MRI-systemen. Voordat u begint met de kwaliteitsborgingstest, moet u de temperatuur van de shieldroom meten. De beeldtest kan plaatsvinden met gebruikmaking van het automatisch SNR- meetinstrument Spoel Fantoom... - Pagina 15 (4) Bevestig de spoel aan de fantomen met gebruikmaking van de bij het systeem geleverde riem. Plaats de riem in een positie die niet in het midden van de spoel is, zodat het midden van de spoel zichtbaar is voor uitlijning met de positioneringsproject. (5) Stel de positie van de spoel zo in dat de straal van de positioneringsprojector is uitgelijnd met het midden van de spoel en stuur de spoel dan naar het midden van de gantry.
- Pagina 16 (7) Selecteer"Typical PAS" → "Coil QA" en klik op [Other]. Selecteer de volgende sequenties in het veld PAS "Other" Sequentienaam Vereist/niet vereist FE_slt Vereist FE_map Vereist Vereist (8) Stel de parameters voor de sequentie in zoals hieronder aangegeven. FE_slt: Instellingswijziging is niet vereist. (de ingestelde waarde van elke parameter wordt beschreven in de onderstaande tabel.) Wijziging ten opzichte van...
- Pagina 17 (De ingestelde waarde van elke parameter wordt beschreven in de onderstaande tabel.) Wijziging ten opzichte van Parameter Ingestelde waarde standaardinstelling vereist 35 35 cm 64 64 Matrix No Wrap (PE) 1.0 / (RO) 2.0 185 ms Coupenummer 6 mm Tussenruimte 6,5 mm...
- Pagina 18 Tussenruimte 1 mm Plane Axiaal Coderingsrichting 15 ms Flip/Flop 90/180 Wacht als de behandeltafel wordt verplaatst met de fantomen op de behandeltafel ongeveer 5 minuten om de vloeistof in de fantomen te laten stabiliseren voordat u begint met de beeldtest. Als het scannen wordt gestart voordat de vloeistof in het fantoom stabiliseert, veroorzaakt de daaruit voortkomende niet-uniformiteit van de gevoeligheid in het beeld een onjuiste meting van het SNR.
- Pagina 19 3. De weergegeven beelden met een van een even nummer voorzien scan-ID in het venster Image Matrix. (11) Stel het signaal-ROI en het ruis-ROI in zoals in onderstaande afbeelding weergegeven. Registreer nu de gemiddelde signaalwaarde (gemiddelde waarde) van het signaal-ROI en de ruisvariantie (Noise SD-waarde) van het ruis-ROI in paragraaf 1 van het installatiekwaliteitscontroleblad.
- Pagina 20 Positioneren van AP-richting Positioneer vrij van de invloed van de flow in de codeerrichting in het signaalgebied. (12) Bereken de SNR met gebruikmaking van de onderstaande formule. SNR-berekening Signaalwaarde (gemiddelde) Signal value (mean) correctiewaarde k SNR = Noise value (SD) Geluidswaarde (SD) Fantoomtemperatuur...
-
Pagina 21: Fantoombeeldtest - 3.0T Mri-Systeem
(13) Verkrijg de SNR voor de verkregen beelden en bevestig dat de gemeten SNR overeenkomt of niet overeenkomt met de specificatie voor sectie 1 Specificatie voor sectie 1 SNR 70 (14) Voer SNR-meting uit voor sectie 2 en daaropvolgende secties. De positie van de behandeltafel voor de meting en de vereiste SNR zijn gespecificeerd in de onderstaande tabel. - Pagina 22 (2) Sluit de spoelconnector aan op de connectorpoort aan het hoofdeinde van de behandeltafel. (3) Positioneer de spoel zo, dat het midden van de spoel over het grensgedeelte tussen de twee fantomen ligt. Het dradenkruis op het hoofdgedeelte van de spoel geeft het midden van de spoel aan.
- Pagina 23 (5) Stel de positie van de spoel zo in dat de straal van de positioneringsprojector is uitgelijnd met het midden van de spoel en stuur de spoel dan naar het midden van de gantry. Verplaats met behulp van de behandeltafelbedieningsknop de bovenkant van de behandeltafel naar de positie waarin de bovenzijde van de behandeltafel op het besturingspaneel van de gantry 200 is (6) Registreer de patiënt.
- Pagina 24 (8) Stel de parameters voor de sequentie in zoals hieronder aangegeven. FE_slt: Instellingswijziging is niet vereist. (de ingestelde waarde van elke parameter wordt beschreven in de onderstaande tabel.) Wijziging ten opzichte van Parameter Ingestelde waarde standaardinstelling vereist 35 cm 35 cm 256 ...
- Pagina 25 (de ingestelde waarde van elke parameter wordt in de onderstaande tabel beschreven.) Wijziging ten opzichte van Parameter Ingestelde waarde standaardinstelling vereist 35 cm 35 cm 64 64 Matrix No Wrap (PE) 1,0 / (RO) 2,0 6 ms Coupenummer 8 mm Tussenruimte...
- Pagina 26 (De ingestelde waarde van elke parameter wordt in de onderstaande tabel beschreven.) Wijziging ten opzichte van Parameter Ingestelde waarde standaardinstelling vereist 35 cm 35 cm 256 256 Matrix No Wrap (PE) 1,0 / (RO) 2,0 200 ms ...
- Pagina 27 (9) Start met scannen met gebruikmaking van een van de bovenstaande sequenties. Registreer nu het RF-niveau en de TGC-waarde (TGC RFOut ratio:x.xxxxxx ) weergegeven in het acquisitievenster. Registreer de TGC-waarde die na het RF-niveau wordt weergegeven. Rond bij het registreren van de TGC-waarde en het RF-niveau drie decimale plaatsen af naar twee decimale plaatsen.
- Pagina 28 3. De beelden weergegeven met een oneven-genummerd scan-ID in het venster Image Matrix zijn tussentijdse beelden. (11) Geef de middelste coupe van het verkregen beeld weer en stel de signaal-ROI en de ruis- ROI in zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding. Registreer nu de gemiddelde signaalwaarde (gemiddelde waarde) van de ruis-ROI en de ruisvariantie (Noise SD value) van de ruis-ROI's.
- Pagina 29 (12) Bereken de SNR met gebruikmaking van de onderstaande formule. SNR-berekening Signal value (mean) SNR = Noise value (SD) * De ruiswaarde (SD) is het gemiddelde van de SD-waarden van twee ruis-ROI’s. (13) Verkrijg de SNR voor de verkregen beelden en bevestig dat de gemeten SNR overeenkomt of niet overeenkomt met de specificatie voor sectie 1 Specificatie voor sectie 1 SNR ...
-
Pagina 30: Hoofdstuk 5 - Installatie En Gebruik Van De Spoel
Hoofdstuk 5 – Installatie en gebruik van de spoel 5.1 Installatie spoel Voor de vormspoel is voorafgaand aan de positionering van de patiënt geen voorbereiding nodig, tenzij twee spoelen in combinatie worden gebruikt. Deze paragraaf beschrijft hoe twee vormspoelen moeten worden verbonden en hoe de vormspoel aan de patiënt moet worden bevestigd als de spoel van de patiënt af zou kunnen glijden en onjuiste uitlijning van de spoel veroorzaken. - Pagina 31 Aansluiten van twee vormspoelen - verticaal 31 | P a g i n a 6000921 Rev. 1...
-
Pagina 32: De Spoel Vastmaken Aan De Patiënt (Optioneel)
Als beeldvorming plaatsvindt met twee spoelen, moeten de spoelen zo worden bevestigd dat hun kabels niet met elkaar in contact komen. Juiste bevestiging Onjuiste bevestiging 5.1.2 De spoel vastmaken aan de patiënt (optioneel) Als onjuist uitlijnen van de spoel mogelijk wordt veroorzaakt door het naar één kant glijden van de spoel, kan de klittenband die bij de spoel wordt geleverd worden gebruikt om de spoel aan de patiënt vast te zetten. -
Pagina 33: Patiënten Positioneren En Scannen
Voorbeelden van opties voor het plaatsen van de klittenband (2) Wikkel de bij het systeem geleverde riem rond de patiënt en de spoel. Bevestig de riem aan de klittenband. Voorbeelden van opties voor het plaatsen van de systeemriem Zorg dat de positionerings- en retentiekracht geen ongemak veroorzaken. 5.2 Patiënten positioneren en scannen Deze RF-spoel is bestemd voor gebruik voor beeldvorming van algemene menselijke anatomie. -
Pagina 34: Positioneren Van Patiënten Voor Beeldvorming Van De Romp
5.2.1 Positioneren van patiënten voor beeldvorming van de romp (1) Breng de behandeltafel omlaag en plaats de wervelkolomspoel of de bij het MRI-systeem geleverde matjes op de behandeltafel. (2) Positioneer de patiënt op de behandeltafel. (3) Plaats de spoel zo dat het scangebied van de patiënt binnen het beeldvormingsgebied van de spoel ligt. - Pagina 35 Beeldvorming van de romp (laterale positie, Beeldvorming van de romp (laterale positie, spoel geplaatst over de patiënt): gebruikt spoel geplaatst in lijn met de patiënt): voor beeldvorming van de romp van gebruikt voor beeldvorming van een zeer patiënten die moeilijk in rugligging te plaatsen groot deel van de romp, bijvoorbeeld voor zijn, zoals zwangere patiënten visualisatie van de wervelkolom of bloedvaten...
- Pagina 36 Scheid voorafgaand aan en tijdens beeldvorming LET OP de RF-spoel van de binnenwand van de gantry over een afstand van ten minste 50 mm, met gebruikmaking van schuimkussens. Als beeldvorming wordt uitgevoerd met gebruikmaking van twee spoelen, moeten de spoelen zo worden geplaatst dat de kabels ervan niet met elkaar in contact LET OP komen, zie paragraaf 5.1.1.
- Pagina 37 (7) Bedien het MRI-systeem om de patiënt en de spoel in de gantry te sturen. (8) Voer de scancondities in, onder verwijzing naar de gebruiksaanwijzing voor het MRI- systeem. De naam van de spoel is "Shape Coil”, afgekort (weergegeven in het selectievenster van het spoelgedeelte) als "SHP".
-
Pagina 38: Positioneren Van Patiënten Voor Beeldvorming Van De Arm
RF-energie het gevolg zijn met als resultaat brandwonden. 1. Bij het scannen met deze spoel, gebruikt u de PAS die apart is gehouden voor "Shape Coil". Bij gebruik van andere sequenties is de beeldkwaliteit niet gegarandeerd. Als andere sequenties moeten worden gescand, moet deze spoel worden gebruikt met de intensiteitscorrectie "RX/TX Correction plus". - Pagina 39 Positionering van de patiënt en de spoel voor beeldvorming van de arm Beeldvorming van de arm (liggende positie, spoel ingesteld in lijn met de arm): gebruikt voor beeldvorming van de armgewrichten en de lange botten Scheid voorafgaand aan en tijdens beeldvorming LET OP de RF spoel van de binnenwand van de gantry over een afstand van ten minste 50 mm, met...
- Pagina 40 (5) Sluit de spoelconnector aan op de connectorpoort van de behandeltafel met behulp van de informatie voor de onderstaande systemen. CDe Connector. vergrendelen Vantage Orian 1.5T: Alle spoelconnectorpoorten kunnen voor deze spoel worden gebruikt. (A1, A2, A3, A4, A5, A6, A7) Vantage Galan 3T, Vantage Centurian 3T: Alle spoelconnectorpoorten kunnen worden gebruikt.
-
Pagina 41: Positioneren Van Patiënten Voor Beeldvorming Van Het Been
(7) Bedien het MRI-systeem om de patiënt en de spoel in de gantry te sturen. (8) Voor de scancondities in, onder verwijzing naar de gebruikershandleiding voor het MRI- systeem. De naam van de spoel is "Shape Coil”, afgekort (weergegeven in het selectievenster van het spoelgedeelte) als "SHP". - Pagina 42 (2) Positioneer de patiënt op de couchtop. (3) Wikkel de spoel rond het been of plaats de spoel op het been, zodat het scangebied van de patiënt binnen het beeldvormingsgebied van de spoel ligt. Zorg bij het instellen van de spoel dat u deze niet laat vallen.
- Pagina 43 Beeldvorming van het been (in rugligging, spoelen Beeldvorming van het been (liggende positie, geplaatst over het been): gebruikt voor spoel geplaatst over de benen): gebruikt voor beeldvorming van de beengewrichten. beeldvorming van een zeer groot gebied, bijvoorbeeld voor visualisatie van bloedvaten in de onderste extremiteiten.
- Pagina 44 (5) Sluit de spoelconnector aan op de connectorpoort van de behandeltafel met behulp van de informatie voor de onderstaande systemen. CDe Connector. vergrendelen Vantage Orian 1.5T: Alle spoelconnectorpoorten kunnen voor deze spoel worden gebruikt. (A1, A2, A3, A4, A5, A6, A7) Vantage Galan 3T, Vantage Centurian 3T: Alle spoelconnectorpoorten kunnen worden gebruikt.
- Pagina 45 (7) Bedien het MRI-systeem om de patiënt en de spoel in de gantry te sturen. (8) Voor de scancondities in, onder verwijzing naar de gebruikershandleiding voor het MRI- systeem. De naam van de spoel is "Shape Coil”, afgekort (weergegeven in het selectievenster van het spoelgedeelte) als "SHP".
-
Pagina 46: Hoofdstuk 6 - Reiniging, Onderhoud, Service En Afvoer
Hoofdstuk 6 – Reiniging, onderhoud, service en afvoer 6.1 De RF-spoel reinigen 1. Giet geen reinigingsmiddel rechtstreeks op de spoel of accessoires. 2. U mag de spoel en accessoires niet steriliseren. LET OP 3. Breng geen reinigingsmiddelen aan op elektrische contactpunten. 4. -
Pagina 47: Afvoer
6.4 Afvoer Volg de plaatselijke regelgeving voor het afvoeren van elektrische apparatuur. Voer de RF-spoel niet af bij het ongesorteerde afval. Neem bij vragen over het retourneren of afvoeren van de RF-spoel contact op met uw vertegenwoordiger van Canon Medical Systems. 6.5 Verwachte levensduur Deze RF-spoel is ontworpen voor een verwachte levensduur van ten minste 6 jaar onder normale gebruiksomstandigheden. -
Pagina 48: Hoofdstuk 7 - Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
Hoofdstuk 7 - Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Deze spoel vereist speciale aandacht voor EMC en moet worden geïnstalleerd en gebruikt overeenkomstig de EMC-richtlijnen in deze handleiding. Gebruik de RF-spoel alleen in de hieronder gespecificeerde omgeving; de elektromagnetische compatibiliteit is niet gegarandeerd in andere dan de gespecificeerde omgevingen. -
Pagina 49: Elektromagnetische Emissie
1. Als deze apparatuur niet op de gespecificeerde afgeschermde locatie wordt gebruikt, kan dit leiden tot een verslechtering van de prestaties van deze LET OP apparatuur, storing van andere apparatuur of storing van radiodiensten. 2. Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. - Pagina 50 Fabrikant: Quality Electrodynamics, LLC. (QED) 6655 Beta Drive, Suite 100 Mayfield Village, OH 44143 www.qualityelectrodynamics.com Erkend vertegenwoordiger in Europa: Importeur - EU: EMERGO EUROPE Canon Medical Systems Europe B.V. Westervoortsedijk 60 (CMSE) 6827 AT Arnhem Tot uiterlijk 30-07-2023: Zilverstraat 1,...