NALEVINGSVERKLARINGEN VAN DE Q-TECH
NALEVINGSVERKLARINGEN
Amerikaanse Federal Communications Commission (FCC)
Deze zender is geautoriseerd volgens de voorschriften van de Medical Device Radiocommunication
Service (deel 95 van de FCC-voorschriften) en mag geen schadelijke storing veroorzaken aan stations
die werken in het 400.150 - 406.00 MHz bandbereik in meteorologische hulpmiddelen (d.w.z.
zenders en ontvangers die gebruikt worden om informatie over weergegevens uit te wisselen), de
meteorologische satelliet, of in de satellietdiensten voor exploratie van de aarde, en moet storing
aanvaarden die mogelijk door zulke hulpmiddelen wordt veroorzaakt met inbegrip van interferentie die
niet-gewenste werking tot gevolg kan hebben. Deze zender zal alleen worden gebruikt in naleving met
de RCC-voorschriften van de Medical Device Radiocommunication Service. Analoge en digitale voice-
communicatie is verboden. Hoewel deze zender goedgekeurd werd door de Federal Communications
Commission, is er geen garantie dat deze geen storing zal ontvangen of dat bepaalde transmissies van
deze zender vrij zullen zijn van storing.
1999/5/EG (Richtlijn ERTC)
Het S-ICD-systeem bevat radioapparatuur in het frequentiebereik van 402 MHz tot 405 MHz voor actieve
medische implantaten met ultra laag vermogen. Cameron Health verklaart bij deze dat deze transmitter
voldoet aan de essentiële eisen en andere relevante bepalingen van Richtlijn 1999/5/EG. Voor de
complete tekst van de verklaring van overeenstemming kunt u contact opnemen met Cameron Health/
Boston Scientific. Zie hiervoor de contactgegevens op de voorste binnenomslag of de achterpagina van
deze handleiding.
EMI/RFI
Deze apparatuur werd getest en is in naleving bevonden met de toepasselijke limieten voor medische
apparaten, IEC 60601-1-2:2007 of de richtlijn Actieve implanteerbare medische apparaten 90/385/EEC.
Hoewel deze test aangeeft dat het apparaat redelijke bescherming biedt tegen schadelijke storing
in een typische medische installatie is er geen garantie dat er zich geen storing zal voordoen in een
bepaalde installatie. Als het apparaat schadelijke storing veroorzaakt wordt de gebruiker aangemoedigd
om de storing door de volgende maatregelen proberen te corrigeren:
•
Het apparaat anders richten of verplaatsen
•
De afstand tussen de apparaten groter maken
•
Het apparaat aansluiten op een contactdoos die op een andere stroomkring is aangesloten
•
Contact opnemen met uw vertegenwoordiger van Cameron Health/Boston Scientific of de
Klantendienst van Cameron Health/Boston Scientific
66
FCC ID SDYCHI2020
PROGRAMMER
TM