Inhoudsopgave
Advertenties
Uitgave: 16-05-2014
UV 100 L | Inbedrijfstelling | Verbinding met een computer (optioneel)
Eisen aan de software
Voor de software voor de afstandsbediening van het thera-
pie-apparaat gelden de volgende voorschriften:
• De software moet dezelfde classificatie hebben als het
therapie-apparaat (EU-richtlijn 93/42/EEG, appendix IX,
deel II, alinea 2.3).
• De software moet door Waldmann goedgekeurd zijn
voor de afstandsbediening van het apparaat (zie hoofd-
stuk G7 "Accessoires en goedgekeurde combinaties").
Locatie van pc, monitor, periferie
GEVAAR
Gevaar door elektrische schok!
Bij aanraking kan de lekstroom van een niet-medisch
elektrisch apparaat zware verwondingen of de dood
tot gevolg hebben.
¾ Binnen de p
dische elektrische apparaten worden opgesteld of
gebruikt!
¾ Het bedienende personeel mag de patiënt en een
niet-medisch elektrisch apparaat niet gelijktijdig
aanraken!
• Geval 1: alleen het therapie-apparaat voldoet aan de
norm IEC/EN 60601-1:
- De apparaten van het ME systeem die niet voldoen
aan de norm IEC/EN 60601-1, moeten buiten de
patiëntomgeving opgesteld en gebruikt worden.
- Als bescherming tegen een elektrische schok moet
gewaarborgd zijn dat geen vreemde spanningen
worden overgedragen op het therapie-apparaat. Dit
kan bereikt worden door de galvanische scheiding
van de verbinding met het therapie-apparaat. De
galvanische scheiding moet voldoen aan de goedkeu-
ring volgens de norm IEC/EN 60601-1. De galvanische
scheiding moet buiten de patiëntomgeving geïnstal-
leerd zijn.
Versie: H
Gebruiksaanwijzing - Register 1
mogen geen niet-me-
atiëntoMgeving
G4-23
Advertenties
Inhoudsopgave
