Montage en installatie Installatie voor gebruik met een beademingsapparaat Verneveling Installatie voor gebruik zonder een beademingsapparaat Functietest Reiniging, desinfectie en sterilisatie Problemen oplossen Garantie Levensduur van het product Specificaties Prestaties Symbolen Bijlage 1 Bijlage 1: EMC-tabellen Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Pro-systeem...
Indicaties voor gebruik Het Aerogen Pro-systeem is een draagbaar medisch apparaat voor gebruik bij meerdere patiënten. Het is bedoeld voor het omzetten in aërosol van door een arts voorgeschreven medicatie om door de patiënt te worden geïnhaleerd, met of zonder beademing of andere positieve...
Pagina 5
Aerogen Pro-systeem Het Aerogen Pro-systeem bestaat uit de volgende onderdelen: Afbeelding 1. Aerogen Pro-systeem 1. Vernevelaar met vuldop 2. T-stuk (volwassenen) met stop 3. Aerogen Pro-controller 4. Controllerkabel 5. Wisselstroom-/netspanningsadapter 6. Universele montagebeugel en apparatuurmontageadapter Opmerking: Apparaten waar voorheen naar werd verwezen met...
Pagina 6
Als de vernevelaar op het ademhalingscircuit is aangesloten, kan de vuldop van de vernevelaar zonder verlies van circuitdruk worden geopend of verwijderd. Binnen de vernevelingseenheid bevindt zich een Aerogen Vibronic ® aerosolgenerator die bestaat uit een koepelvormige plaat met...
Systeemwaarschuwingen Lees en bestudeer alle instructies voordat u het Aerogen Pro-systeem en de accessoires gebruikt. Het apparaat mag uitsluitend door getraind medisch personeel worden gebruikt. Controleer tijdens het gebruik of de vernevelaar naar behoren werkt door regelmatig te kijken of er aerosol zichtbaar is en er geen indicatorlampjes knipperen.
Pagina 8
De controller of netspanningsadapter mag niet worden ondergedompeld of in een autoclaaf worden gesteriliseerd. Alle onderdelen moeten vóór autoclavering worden gedemonteerd. Uitsluitend met door Aerogen gespecificeerde componenten gebruiken. Bij gebruik of opslag mogen de gespecificeerde omgevingsvoorwaarden niet worden overschreden. Laat de vernevelingseenheid en de controller niet vallen. Zo voorkomt u mechanische en elektrische schade.
Pagina 9
• 15 min. - kort indrukken • 30 min. - 3 sec. ingedrukt houden Foutindicator Indicatorlampje 30 minuten-modus Indicatorlampje 15 minuten-modus Indicator batterijstatus Ingang 9 V gelijkspanning Ingang controllerkabel Afbeelding 2. Bedieningselementen en indicators van Aerogen Pro Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Pro-systeem...
Opmerking: De verpakte vernevelaar en T-stuk zijn niet steriel. Voer vóór het eerste gebruik en na elke patiënt een functietest met de Aerogen Pro uit, zoals beschreven in het gedeelte Functietest van deze handleiding (zie pagina 19). Steek de vuldop in de opening op de vernevelaar.
Pagina 12
Sluit de Aerogen Pro-controller en de vernevelaar op elkaar aan via de kabel van de controller (afbeelding 4). Afbeelding 4. De controller en vernevelaar op elkaar aansluiten Sluit de Aerogen Pro-netspanningsadapter aan op de Aerogen Pro- controller voor gebruik op netvoeding (de primaire gebruiksmodus).
Pagina 13
Opmerking: De interne batterij moet gedurende minimaal vier uur worden opgeladen voor volledige oplading. Opmerking: Om een ononderbroken werking van de Aerogen Pro te verzekeren, dient u zowel de kabel van de netspanningsadapter als de controllerkabel vast te zetten zodat deze niet los kunnen raken tijdens de behandeling.
T-stuk voor volwassenen worden aangesloten op de inademingstak van het ademhalingscircuit vóór het Y-stuk van de patiënt (afbeelding 6). Afbeelding 6. De Aerogen Pro aansluiten op een ademhalingscircuit voor volwassenen Opmerking: In afbeelding 6 wordt alleen de configuratie voor volwassenen...
Pagina 15
(afbeelding 9). Draai de knop niet te strak aan. Indien een standaard apparatuursteun aanwezig is, dient de apparatuurmontageadapter te worden gebruikt om de controller te ondersteunen (afbeelding 9). Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Pro-systeem...
Pagina 16
Controller en universele Apparatuur-montageadapter verticale montagebeugel horizontale montagebeugel Afbeelding 9. Configuraties van de Aerogen Pro-controller en universele montagebeugel Waarschuwingen • Zorg dat de vernevelaar altijd in verticale stand blijft (met de vuldop omhoog) terwijl hij deel uitmaakt van het patiëntcircuit (afbeeldingen 6, 7 en 8).
Pagina 17
Max. vulindicatiepunt Afbeelding 10. De vernevelaar vullen met een voorgevulde ampul Opmerking: Tijdens de verneveling kan geneesmiddel op deze wijze worden toegevoegd. De verneveling of beademing wordt hierdoor niet onderbroken. Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Pro-systeem...
3. De vernevelaar kan op elk gewenst ogenblik worden gestopt door de Aan/uit-knop in te drukken. De indicator gaat uit om aan te geven dat de verneveling is gestopt. Opmerking: Voor het toedienen van een dosis van meer dan 3 ml moet de cyclus van 30 minuten worden geselecteerd. Aerogen®...
Gebruiken met een gezichtsmasker Maskersets met een elleboogstuk met ontluchting en een maskerelle- boogstuk zijn apart verkrijgbaar (bezoek www.aerogen.com voor een complete onderdelenlijst). Voor bestelinformatie kunt u contact opnemen met een verkoopvertegenwoordiger. 1. Sluit bij het gebruik van een masker het elleboogstuk met ontluchting, het maskerelleboogstuk en het masker aan op de vernevelaar door de onderdelen stevig in elkaar te drukken.
Gebruiken met een mondstuk De Aerogen Pro werkt met elk standaard ISO-vernevelaarsmondstuk van 22 mm, dat in het T-stuk voor volwassenen wordt gestoken. Afbeelding 12. Op een mondstuk aansluiten Bij gebruik van een mondstuk moet de vernevelaar met het T-stuk worden...
Functietest Voer vóór het eerste gebruik van de Aerogen Pro een functietest uit en tevens na elke sterilisatie, vóór elk gebruik bij een nieuwe patiënt en verder op elk gewenst moment, om te controleren of het systeem naar behoren werkt. Volg de volgende stappen: 1.
Dit gedeelte beschrijft hoe de onderdelen van het Aerogen Pro- systeem moeten worden gereinigd, gedesinfecteerd, gesteriliseerd en geïnspecteerd. Het is belangrijk dat de onderdelen van de Aerogen Pro vóór het eerste gebruik bij een patiënt worden gereinigd en gesteriliseerd. De onderdelen zijn: •...
Opmerking: Aerogen heeft volgende desinfectieoplossingen goedgekeurd voor gebruik met het Aerogen Pro-vernevelingssysteem wat betreft compatibiliteit van de materialen. Raadpleeg de fabrikant voor de microbiologische werkzaamheid. Raadpleeg het etiket op het product voor specifieke instructies betreffende activering, veilig gebruik en afvoer van deze oplossingen.
Automatische wascyclus De Aerogen Pro-vernevelaar is gekwalificeerd voor de volgende automatische wascycli. Automatische cyclus nummer één Wasmiddel: Vloeibaar alkalisch reinigingsmiddel (verdund volgens de instructies van de fabrikant). Waterkwaliteit: Leidingwater. Methode: 1. Plaats de onderdelen in het automatische wasapparaat. 2. Spoel de onderdelen 3 minuten lang voor.
Sterilisatie van de Aerogen Pro-vernevelaar Sterilisatie van de Aerogen Pro-vernevelaar, T-stukken en adapters voor pasgeborenen 1. Ontkoppel de vernevelaar van de controller en verwijder de vernevelaar en adapters daarna van het beademingscircuit, masker of mondstuk. 2. Demonteer de vernevelaar en adapters tot afzonderlijke componenten.
Pagina 26
100S-sterilisatiesysteem te raadplegen voor specifieke aanwij- ® zingen aangaande de juiste bediening. Vóór het volgende gebruik: 1. Controleer op barsten en beschadigingen, en vervang alle onderdelen die zichtbare defecten hebben. 2. Voer een functietest uit zoals beschreven in deze handleiding. Aerogen®...
• Geen schurende of scherpe hulpmiddelen gebruiken. • Geen vloeistoffen direct op de controller spuiten. • De controller niet onderdompelen in vloeistof. Opmerking: De Aerogen Pro-vernevelaar bevat actieve elektronische onderdelen. Aerogen heeft de bovenstaande reinigings-, desinfectie- en sterilisatiemethoden gevalideerd. Het gebruik van andere reinigings-,...
Problemen oplossen Als u met deze suggesties het probleem niet kunt oplossen, staakt u het gebruik van het apparaat en neemt u contact op met uw lokale Aerogen- vertegenwoordiger. Tabel 2. Problemen met de Aerogen Pro oplossen Probleem: Oorzaak: Oplossing: De 15 min.- of 30 min.-...
Pagina 29
Tabel 2. Problemen met de Aerogen Pro oplossen (vervolg) Probleem: Oorzaak: Oplossing: De oplaadbare batterij is Laad de batterij op (zie De Langer dan verwachte leeg. batterij opladen). behandelingstijd; De vernevelaar is niet goed Reinig de vernevelaar (zie 3 ml fysiologische gereinigd.
Garantie Voor de Aerogen Pro-vernevelaar geldt een garantie op fabricagefouten van één jaar vanaf de aankoopdatum. Voor de Aerogen Pro-controller en de netspanningsadapter geldt een garantie op fabricagefouten van twee jaar vanaf de aankoopdatum. Alle garanties gelden voor normaal gebruik.
Specificaties Tabel 3. Fysieke specificaties van het Aerogen Pro-systeem 45 mm H x 50 mm B x 50 mm D Afmetingen van vernevelaar 1,8 in. H x 2,0 in. B x 2,0 in. D 33 mm H x 75 mm B x 131 mm D Afmetingen Aerogen Pro-controller 1,3 in.
Restvolume: < 0,1 ml bij een dosis van 3 ml De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw geneesmiddelenleverancier. De temperatuur van de medicatie zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.
Symbolen Tabel 7. Symbolen van het Aerogen Pro-systeem Symbool Betekenis Symbool Betekenis Geeft het serienummer Temperatuurgrenzen aan, waarbij YY het tijdelijke opslag: –20 °C YYXXXXX productiejaar en XXXXX tot +60 °C het serienummer is Let op Aantal Attentie: Raadpleeg (aantal eenheden in de...
Aerogen Pro-vernevelingssysteem het gevolg zijn. • Gebruik de Aerogen Pro niet naast, op of onder andere apparatuur. Als het systeem toch naast, op of onder andere apparatuur moet worden geplaatst, moet u controleren of het apparaat in die opstelling naar behoren functioneert.
Pagina 35
• Draagbare en mobiele communicatieapparaten op radiofrequentie (RF) kunnen medische elektrische apparatuur verstoren. * Informeer bij uw plaatselijke vertegenwoordiger naar de voor uw land geldende bestelcode en prijsgegevens. Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Pro-systeem...
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het Aerogen Pro-vernevelingssysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Aerogen Pro- vernevelingssysteem dient ervoor te zorgen dat het systeem alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
De aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het Aerogen Pro-vernevelingssysteem dat niet levensondersteunend is Het Aerogen Pro-vernevelingssysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van het Aerogen Pro-vernevelingssysteem kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het Aerogen Pro-vernevelingssysteem aan te houden.
Pagina 38
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit voor het het Aerogen Pro-vernevelingssysteem dat niet levensondersteunend is Dit Aerogen Pro-vernevelingssysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Aerogen Pro-vernevelingssysteem dient ervoor te zorgen dat het systeem alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 39
Aerogen Pro-vernevelingssysteem wordt gebruikt, het van toepassing zijnde RF-overeenstemmingsniveau hierboven overschrijdt, moet het Aerogen Pro-vernevelingssysteem worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als wordt vastgesteld dat het Aerogen Pro- vernevelingssysteem niet normaal functioneert, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, bijvoorbeeld het anders neerzetten of verplaatsen van het systeem.
Pagina 40
Deze pagina is met opzet blanco gelaten Aerogen ®...