Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische
De QardioBase X (Model No: BX00) is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving (voor thuiszorg). De klant of de gebruiker
van de BX00 dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading
Contact: ±8 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
Lucht ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Snelle elektrische
± 2kV voor voedingskabels
transiënten/stroomstoten IEC
± 1kV voor ingangs-/uitgangsleidingen
61000-4-4
± 0,5kV, ±1kV lijn(en) naar lijn(en)
Overspanning IEC 61000-4-5
± 0,5kV, ±1kV,± 2kV lijn(en) naar
aarde
Spanningsdips:
Spanningsdips, korte
0 % UT; 0,5 cyclus
onderbrekingen en
0 % UT; 1 cyclus
spanningsvariaties op
70 % UT; 25/30 cycli
voedingsingangen IEC 61000-4-
Spanningsonderbrekingen
11
: 0 % UT; 250/300 cycli
Stroomfrequentie (50, 60 Hz)
30 A/m
magnetisch veld IEC 61000-4-8
50 Hz of 60 Hz
OPMERKING UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
immuniteit
Conformiteitsniveau
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
De vloeren moeten van hout, beton of keramische
Contact: ±8 kV
tegels zijn. Als de vloeren bedekt zijn met
Lucht ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid
kV
ten minste 30% bedragen.
± 2kV voor voedingskabels
De kwaliteit van de netspanning moet
Niet van toepassing
overeenkomen met die van een typische
commerciële of ziekenhuisomgeving.
± 0,5kV, ±1kV lijn(en) naar lijn(en)
De kwaliteit van de netspanning moet
Niet van toepassing
overeenkomen met die van een typische
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Spanningsdips:
De kwaliteit van de netspanning moet overeenkomen met die
0 % UT; 0,5 cyclus
van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Indien de
0 % UT; 1 cyclus
gebruiker van de BX00 tijdens stroomonderbrekingen in bedrijf
70 % UT; 25/30 cycli
moet blijven, wordt aanbevolen de BX00 te voeden via een
Spanningsonderbrekingen
ononderbreekbare stroomvoorziening of een batterij.
: 0 % UT; 250/300 cycli
De magnetische velden van de stroomfrequentie van de BX00
30 A/m
moeten op niveaus liggen die kenmerkend zijn voor een gebruikelijke
50 Hz
locatie in een gangbare commerciële of ziekenhuisomgeving.
48
Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische
De BX00 is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de BX00 dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Conformiteitsniveau
3 Vrms:
3 Vrms:
0,15 MHz – 80 MHz
0,15 MHz – 80 MHz
6 Vrms:
Geleid RF
6 Vrms:
in ISM- en
IEC 61000-4-6
in ISM- en amateur-
amateurradiobanden
radiobanden tussen
tussen 0,15 MHz en 80
0,15 MHz en 80 MHz
MHz
80 % AM bij 1 kHz e)
80 % AM bij 1 kHz e)
Uitgestraalde RF
10 V/m
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz b)
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM bij 1 kHz c)
80 % AM bij 1 kHz
OPMERKING1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en
mensen.
a
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radio(cellulaire/draadloze) telefoons en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en TV-uitzendingen kunnen
theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen.
Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de BX00 wordt gebruikt het bovengenoemde toepasselijke RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de BX00 worden geobserveerd om de normale
werking te verifiëren. Indien abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van de BX00.
b
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder dan 3 V/m bedragen.
immuniteit
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig
onderdeel van de BX00, inclusief kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand berekend op basis van de vergelijking die geldt voor de frequentie
van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P 800MHz tot 2,7 GHz
Hierin is P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de
zenderfabrikant en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetisch
locatieonderzoek, a moeten lager zijn dan het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik.b Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur met
het volgende symbool:
49