Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Keeler Cryomatic MKII
Samenvatting van Inhoud voor Keeler Cryomatic MKII
- Pagina 1 Keeler MKII Cryochirurgische console Gebruiksaanwijzing Home Terug Volgende Volgende...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
5. Bedieningsfuncties, indicators en aansluitingen ....11 • Elektrische specificaties 6. Installatie en ingebruikname ..........12 • Pneumatische specificaties • De Cryomatic MKII voorbereiden voor gebruik • Transport, opslag en bediening 7. Bediening 13. Bijlage I – EMC-verklaring en voorschriften ...... 27 •... -
Pagina 3: Copyright En Handelsmerken
Cryomatic MKII is een gedeponeerd handelsmerk van Keeler Ltd 2013. Copyright © Keeler Limited 2013. Gepubliceerd in het Verenigd Koninkrijk 2013. -
Pagina 4: Inleiding
2. Inleiding Bedoeld gebruik Dank u voor uw aanschaf van de Keeler Cryomatic MKII. Het Keeler Cryomatic MKII systeem en de probes worden gebruikt Wij hebben uiterste zorg besteed aan het ontwerp, de voor oogheelkundige chirurgie, zoals cryopexy voor ontwikkeling en fabricage van dit product om vele jaren van netvliesloslating, cyclodestructieprocedures bij refractair probleemloos gebruik te verzekeren. -
Pagina 5: Productbeschrijving
Joule-Thomson-effect. De vrieszone van de cryoprobe is beperkt De Cryomatic MKII console is een onafhankelijk systeem. zodat de ijsbal wordt gevormd aan het uiteinde. Wanneer de De console bevat het aansluitpunt voor de cryoprobe, voetschakelaar wordt losgelaten veroorzaakt drukegalisatie aan voetschakelaar, netvoeding, gastoevoer en het afvoersysteem. -
Pagina 6: Symbolen
3. Symbolen Lees de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, Hoogspanning aandachtspunten en aanvullende informatie Struikelgevaar Het CE-merk op dit product geeft aan dat het is getest en voldoet aan de bepalingen van de 1639 Cilinder onder druk Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. Bevriezingsgevaar Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Niet-ioniserende straling Naam en adres van fabrikant... - Pagina 7 3. Symbolen Schermpictogrammen gebruikt op de apparatuur Symbolen op de apparatuur Gascilinder status Alle gebruikte symbolen worden gebruikt conform BS EN60417-2:1999 Dit symbool heeft een activiteitenbalk wanneer de gastoevoer (Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur). wordt gecontroleerd De balk is vol wanneer de cilinderdruk wordt gemeld.
-
Pagina 8: Veiligheid
Lees dit hoofdstuk met instructies zorgvuldig door voordat u uw Keeler product gaat gebruiken. Houd u voor uw eigen veiligheid • Overeenkomstig de federale wetgeving in de V.S. mag dit en die van uw klanten aan alle in dit hoofdstuk vermelde apparaat uitsluitend door of in opdracht van een arts worden waarschuwingen en aandachtspunten. - Pagina 9 4. Veiligheid Voorzichtig De voeding uitschakelen en loskoppelen van de • Gebruik uitsluitend door Keeler goedgekeurde onderdelen netvoeding alvorens te reinigen en inspecteren accessoires, anders kan de veiligheid en werking van het • Geen op hypercarbonaat of fenol gebaseerde apparaat worden gecompromitteerd reinigingsoplossingen of desinfecteermiddelen met •...
-
Pagina 10: Veiligheidsoverwegingen
4. Veiligheid Veiligheidsoverwegingen De apparatuur moet zo worden opgesteld dat deze gemakkelijk uit het stopcontact kan worden getrokken. Zorg voordat u de stekker in het stopcontact steek dat u alle aanwijzigen voor installatie in hoofdstuk 6 zorgvuldig gelezen Voor uw veiligheid en die van de apparatuur dient u en begrepen hebt. -
Pagina 11: Bedieningsfuncties, Indicators En Aansluitingen
1 Bedrijf / Dempen Activeert systeem: Herbruikbaar Start de zuiveringscyclus vóór gebruik. Eenmalig: Gebruiksklaar. Dempt/schakelt demping uit tijdens gebruik 2 Cryomatic MKII Grafisch LCD-scherm verstrekt Beeldscherm systeeminformatie aan de gebruiker, zoals probe-informatie, gas- cilinderstatus en bevriezingstijd. 3 Aansluiting voetschakelaar Aansluitpunt voor stekker van voetschakelaar. -
Pagina 12: Installatie En Ingebruikname
Sluit de hogedrukslang met de meegeleverde bahco aan op de Neem onmiddellijk contact op met uw distributeur als een van inlaataansluiting (7) aan de achterkant van het Cryomatic MKII deze onderdelen ontbreekt. systeem. Zorg dat de koppeling goed wordt aangedraaid (zie pagina 13). -
Pagina 13: Aansluiting Van Cilinder
1200 PSI/83 bar. gascilinders moet worden opgevraagd bij de gasleverancier. Keeler adviseert om tussen de cilinder en de Cryomatic MKII De hogedrukslang kan onder druk blijven staan nadat de console een regelaar aan te brengen die is ingesteld beneden 83... -
Pagina 14: Elektrische Voeding
6. Installatie en ingebruikname Elektrische voeding Het Cryomatic MKII systeem moet worden aangesloten op de netvoeding om te kunnen functioneren. Alleen een voor ziekenhuisgebruik gemarkeerde 3-aderige voedingskabel mag worden gebruikt. Voor de V.S. en Canada: Verwijderbaar UL-gecertificeerd snoer, type SJE, SJT of SJO, 3-aderig, niet kleiner dan 18 AWG. De stekker, kabel en de randaarde van de stekkerdoos moeten in perfecte staat verkeren. -
Pagina 15: Bediening
Het cilindersymbool knippert als de cilinderdruk tot onder een bruikbaar niveau (450 PSI) Initialisatie daalt. Controleer alvorens het Cryomatic MKII systeem te gebruiken Cilinderdruk goed. dat het correct is geïnstalleerd in overeenstemming met Cilinder op of onder vereiste minimumdruk voor veilige hoofdstuk 6. -
Pagina 16: Aansluiten Van De Cryoprobe
7. Bediening Aansluiten van de cryoprobe De toets Run moet worden ingedrukt om verder te gaan. Houd u aan de sterilisatievoorschriften voordat u een cryoprobe Als een herbruikbare probe is aangesloten start het gebruikt (zie hoofdstuk 9). Laat de cryoprobe na sterilisatie systeem automatisch een zuiveringscyclus van 90 afkoelen tot kamertemperatuur. -
Pagina 17: Bevriezings-/Ontdooicycli
De vriesfunctie gaat vaak gepaard met een kenmerkend pulserend Het systeem sluit de gastoevoer direct af zodra de cryoprobe geluid, dat aangeeft dat de Cryomatic MKII het gas regelt totdat wordt losgekoppeld. Loskoppelen van de cryoprobe tijdens het de optimale druk voor de probe is bereikt. Het pulseren kan gebruik wordt afgeraden. -
Pagina 18: Dempfunctie
(zie hoofdstuk 5 [1]). Storingen Het Cryomatic MKII systeem kan diverse systeemstoringen detecteren. In het onwaarschijnlijke geval van een storing zal het storingspictogram knipperen en wordt een storingsbericht getoond. Raadpleeg hoofdstuk 11 voor probleemoplossing. -
Pagina 19: Cryoprobes
8. Cryoprobes De volgende oogheelkundige cryoprobes kunnen met de Cryomatic MKII worden gebruikt. Eenmalige probe Speciale probes Onderdeelnr. Beschrijving Onderdeelnr. Beschrijving 2509-P-8022 2,5 mm retina-probe met middenbereik 2508-P-7022 Doos met 10 retina-probes 2509-P-8023 Intravitreale probe 2509-P-8024 1,5 mm gebogen cataract-probe... -
Pagina 20: Reinigen En Steriliseren
9. Reinigen en steriliseren Apparaat Alle herbruikbare cryoprobes geleverd door Keeler Ltd. als onderdeel van het Keeler Cryomatic MKII oogheelkundig cryochirurgisch systeem. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Algemeen Cryoprobes zijn precisie-instrumenten waarmee te allen tijde voorzichtig moet worden omgegaan. Het is belangrijk dat er tijdens normaal gebruik, opslag of opwerking geen kinken in de flexibele slangen komen. -
Pagina 21: Stoomsterilisatie
Controleer visueel op beschadigingen en slijtage. Controleer de uiteinden van de probes op verbuiging, vervorming of andere functietest beschadigingen. Sluit de cryoprobe aan op de Cryomatic MKII console om de juiste en soepele werking van de snelkoppeling van de probe te controleren. -
Pagina 22: Reinigen Van De Console
De console reinigen Waarschuwing: Schakel vóór reiniging en inspectie de elektrische voeding naar De Cryomatic MKII console kan worden gereinigd met een de console uit en trek de stekker uit het stopcontact. wegwerpdoekje dat is bevochtigd in een warm sopje. Gebruik geen schuurmiddelen of schuursponsjes. -
Pagina 23: Servicebeurten En Preventief Onderhoud
Er mogen alleen door Keeler gespecificeerde onderdelen worden gebruikt. Zie hoofdstuk 14 voor reserveonderdelen. De Cryomatic MKII console en probes moeten jaarlijks worden geïnspecteerd door personeel dat door Keeler is opgeleid. Deze De voetschakelaar en het snoer controleren op tekenen van service omvat controles van de werking, reiniging of vervanging beschadiging vóór elk gebruik. -
Pagina 24: Tabellen Voor Probleemoplossing
11. Probleemoplossing De onderstaande tabel dient voor het oplossen van kleine problemen die zich eventueel voordoen met het Cryomatic MKII systeem. Als het probleem niet wordt opgelost moet contact worden opgenomen met de leverancier voor assistentie. In het onwaarschijnlijke geval dat de probe niet ontdooit, moet de console onmiddellijk worden uitgeschakeld en moet een zoutoplossing op de probe worden toegepast. - Pagina 25 11. Probleemoplossing De onderstaande tabel dient voor probleemoplossing in verband met foutberichten op het Cryomatic MKII systeem. Foutbericht Mogelijk oorzaak Oplossing F-01 Gas Check Fault Defecte afsluiters en/of druksensors Neem voor assistentie contact op met de fabrikant of de distributeur.
-
Pagina 26: Specificaties En Elektrische Classificaties
12. Specificaties en elektrische classificaties Cryosysteem Classificatie en veiligheidsnormen Gasspecificatie Stikstofoxide (N O) van medische Voldoet aan EN60601-1, UL60601-1 & CAN/CSA-C22.2 kwaliteit of Nr. 601.1 Kooldioxide (CO ) van medische Classificatie van Klasse 1, type BF (toegepast onderdeel) kwaliteit in apparatuur niet-sifonische cilinders Werking... -
Pagina 27: Bijlage I - Emc-Verklaring En Voorschriften
13. Bijlage I – EMC-verklaring en voorschriften Richtlijn en verklaring fabrikant – elektromagnetische emissies De Cryomatic is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Cryomatic dient te verzekeren dat het apparaat en een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving - aanwijzingen... - Pagina 28 13. Bijlage I – EMC-verklaring en voorschriften Richtlijn en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Cryomatic is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker dient te verzekeren dat het apparaat en een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Nalevingsniveau...
- Pagina 29 13. Bijlage I – EMC-verklaring en voorschriften Richtlijn en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit De Cryomatic is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker dient te verzekeren dat het apparaat en een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Nalevingsniveau...
- Pagina 30 13. Bijlage I – EMC-verklaring en voorschriften Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de Cryomatic De Cryomatic is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van de Cryomatic kan elektromagnetische interferentie mede voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Cryomatic volgens de onderstaande aanbevelingen, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
-
Pagina 31: Reserveonderdelen En Accessoires
14. Reserveonderdelen en accessoires De volgende accessoires worden met het apparaat meegeleverd: De volgende extra accessoires zijn leverbaar door de distributeur (gebruik uitsluitend aansluitingen/adapters voor de gascilinder Onderdeelnummer Beschrijving die zijn goedgekeurd voor het land van gebruik): EP59-11410 Gebruiksaanwijzing Onderdeelnummer Beschrijving MIS094 Extra netzekering (x2) -
Pagina 32: Garantie
15. Garantie De Cryomatic MKII en onderdelen worden gedekt door de De verplichtingen van de fabrikant zoals beschreven in deze garantie dat ze voldoen aan hun prestatie-eisen en vrij zijn van garantie zijn uitdrukkelijk op voorwaarde van het volgende: materiaal- en constructiedefecten. De fabrikant zal binnen 24... -
Pagina 33: Contactinformatie En Afdanking
WEEE die naar vuilstortplaatsen gaat te Keeler China USA Sales Office verminderen, raden wij aan om deze apparatuur, wanneer 1012B deze worden afgedankt, te recyclen en opnieuw te Keeler Instruments Inc KunTai International Mansion gebruiken. 3222 Phoenixville Pike 12B ChaoWai St. Building #50...