Jazz Instrumenten van KEELER INHOUD INDICATIES VOOR GEBRUIK ................3 VEILIGHEID......................3 FOTOTOXICITEIT ..........................3 WAARSCHUWINGEN EN VOORZICHTIGHEIDSMAATREGELEN ............4 CONTRA-INDICATIE ........................6 INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN DESINFECTIE ..........6 STERILISATIE ..........................6 BATTERIJHANDVATTEN EN OPSTARTEN..............7 DOEL .............................7 OPSTARTEN EN PLAATSEN EN VERWIJDEREN VAN BATTERIJEN ............7 AAN- EN UITZETTEN........................8...
Pagina 4
Europese Unie Catalogusnummer Serienummer Vertaling Medisch hulpmiddel De Keeler Jazz Instrumenten zijn ontworpen en gebouwd in overeenstemming met Richtlijn 93/42/EEG, Verordening (EU) 2017/745 en ISO 13485 Kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. Classificatie: CE: Klasse I FDA: Klasse II De informatie in deze handleiding mag niet in zijn geheel of gedeeltelijk worden gereproduceerd zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de fabrikant.
De Jazz otoscoop is geïndiceerd voor het onderzoek van de gezondheid van de uitwendige gehoorgang, het trommelvlies en het middenoor. Otoscopie kan helpen bij het opsporen van ooraandoeningen, met inbegrip van maar niet beperkt tot oorpijn, oorontsteking, gehoorverlies, oorsuizingen, ontstekingen en vreemde lichamen.
2.2 WAARSCHUWINGEN EN VOORZICHTIGHEIDSMAATREGELEN Een goede en veilige werking van onze apparaten kan alleen worden gegarandeerd indien zowel de apparaten als de accessoires uitsluitend van Keeler Ltd. afkomstig zijn. Het gebruik van andere accessoires kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van het hulpmiddel en kan een onjuiste werking tot gevolg hebben.
Pagina 7
Jazz Instrumenten van KEELER • Er zitten geen onderdelen in die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Neem contact op met een erkende servicevertegenwoordiger voor meer informatie. • Volg de aanwijzingen voor reiniging/routineonderhoud om persoonlijk letsel/schade aan de apparatuur te voorkomen.
Jazz Instrumenten van KEELER • De aanbevolen maximale blootstellingstijd niet overschrijden. • Raak na verwijdering van de LED de elektrische contactpunten van de LED en de patiënt niet gelijktijdig aan. 2.3 CONTRA-INDICATIE Er zijn geen beperkingen voor de patiëntengroep waarvoor dit hulpmiddel kan worden gebruikt, behalve die welke in de contra-indicaties hieronder worden genoemd.
4.2 OPSTARTEN EN PLAATSEN EN VERWIJDEREN VAN BATTERIJEN Schroef de kop van het Jazz-instrument tegen de wijzers van de klok in los van het handvat. Plaats twee alkalinebatterijen van het in de handel verkrijgbare type "AA" van 1,5V (IEC- standaardreferentie LR6) in de behuizing van het handvat met de twee pluspolen naar het bovenste gedeelte van het handvat.
KLEURCODERING VAN DE RINGEN Het handvat is voorzien van een aan/ uitschakelaar. In de bovenste stand is het Schroef de kop van het Jazz-instrument tegen apparaat ingeschakeld, in de onderste stand de wijzers van de klok in los van het handvat.
Jazz Instrumenten van KEELER 5.3 VERVANGING VAN LED – OTOSCOOP Verwijder de instrumentenkop van het batterijhandvat. De LED bevindt zich in het onderste gedeelte van de instrumentenkop. Verwijder de LED van de instrumentkop met duim en wijsvinger of met geschikt gereedschap. Plaats de nieuwe LED stevig.
Er zitten geen onderdelen in die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Alle preventieve onderhouds- en reparatiewerkzaamheden mogen alleen worden uitgevoerd door geautoriseerde vertegenwoordigers van Keeler. Uw Keeler product heeft een garantie van 3 jaar en zal gratis worden vervangen of gerepareerd onder voorbehoud van het volgende: •...
Keeler opgeleid onderhoudspersoneel. 9. SPECIFICATIES EN ELEKTRISCHE VERMOGENS De Keeler Jazz otoscoop en ofthalmoscoop zijn medische elektrische instrumenten. Deze instrumenten vereisen speciale zorg met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). In deze sectie wordt de geschiktheid voor de elektromagnetische compatibiliteit van deze instrumenten beschreven.
Pagina 14
Elektromagnetische omgeving testniveau – richtsnoeren Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van de Keeler Jazz otoscoop/ophthalmoscoop, waaronder de kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstanden berekend op grond van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender.
Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de Jazz otoscoop/ophthalmoscoop wordt gebruikt hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau hierboven, moet de Jazz otoscoop/ophthalmoscoop worden geobserveerd om de normale werking te controleren.
Jazz Instrumenten van KEELER Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) worden bepaald met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij p het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.
Stoot 10 g, duur 6 ms 11. ACCESSOIRES EN ONDERDELEN Item Onderdeelnummer Specula – Jazz Jazz 2 mm herbruikbare specula (verpakking van 10) 1514-P-7036 Jazz 2,5 mm herbruikbare specula (verpakking van 10) 1514-P-7044 Jazz 3 mm herbruikbare specula (verpakking van 10) 1514-P-7052...