Inhoudsopgave
Advertenties
10. Conformiteitsverklaring
EU-conformiteitsverklaring voor medische producten
Fabrikant:
Het product:
Modelaanduiding:
Basis-UDI-DI:
SRN:
Doelbepaling:
De onderzoeksbank werd ontworpen zodat dat patiënten erop kunnen plaatsnemen om te kunnen worden
behandeld in geval van ziekte of te kunnen worden onderzocht. Er kan tevens een massage/therapie worden
uitgevoerd.
De bediening van de onderzoeksbank en het plaatsen van patiënten op de onderzoeksbank mag alleen
worden uitgevoerd door deskundig opgeleide personen die in het gebruik ervan zijn geïnstrueerd of die op
grond van hun ervaring met andere soortgelijke medische producten kennis hebben van het juiste gebruik
ervan met inachtneming van de mogelijke gevaren.
Het bewegen van het apparaat is uitsluitend binnen de ruimte toegestaan om schoon te maken of om
toegang te verschaffen voor de patiënt..
Dit apparaat werd uitsluitend ontwikkeld voor toepassing in gebouwen en onder normale
omgevingsomstandigheden en kan in de volgende bereiken worden gebruikt:
In laboratoria, praktijkruimtes, ruimtes die geschikt zijn voor onderzoeken en behandelingen, in ziekenhuizen,
hospitalen, klinieken, tijdens fysiotherapie en ergotherapie, in dokterspraktijken.
Deze onderzoeksbank is geen OP-meubilair en mag hiervoor niet worden gebruikt.
komt overeen met de desbetreffende bepalingen van de verordening (EU) 2017/745, artikel 19, bijlage
IV (klasse 1 conform bijlage VIII, hoofdstuk III, nr. 4.1 van 05 april 2017).
Hierbij bevestigen wij de conformiteit met de hierboven genoemde richtlijn.
Wij, als fabrikant, zijn als enige verantwoordelijk voor de afgifte van deze EU-conformiteitsverklaring.
Markering:
Bielefeld, 26.05.2021
K.-H. DEWERT GmbH
Bedrijfsleiding
Dewert-handleiding CombiH Serie – Stand 05.2021/1 MDR
K.H. DEWERT GmbH
Vollmestr. 7
D-33649 Bielefeld
Elektromotorisch instelbare behandelbanken
Model
2640-01XLE, 2640-01XL/H,
2645-01XLE, 2645-01XL/H,
2648-01XLE
4063907KHDewertLiegenP2
DE-MF-000005967
Pagina 13 van 15
Advertenties
Inhoudsopgave
