Inhoudsopgave
Advertenties
8. Meldingsplicht
Alle ernstige incidenten met het product moeten aan de fabrikant worden gemeld (K.H. Dewert GmbH) en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
In Nederland moet contact worden opgenomen met het MoH Health and Youth Care Inspectorate:
https://english.igj.nl/medical-technology
Onder een ernstig incident verstaan we een incident dat direct of indirect een of meer van de volgende
gevolgen had, had kunnen hebben of kan hebben:
•
het overlijden van een patiënt, bediener of een andere persoon;
•
het tijdelijke of permanent ernstige verslechteren van de gezondheidstoestand van een patiënt, bediener
of andere personen;
•
een ernstig gevaar voor de volksgezondheid.
9. Verwijdering
•
Verpakking
Aanwijzingen voor veilig gebruik:
Let bij het verwijderen van de verpakking op scherpe randen en scherpe voorwerpen!
Bij het verpakkingsmateriaal gaat het vooral om:
o
Karton/papier
o
Kunststoffen
o
Hout (bij levering op een pallet)
Volg de lokale voorschriften voor afvalverwijdering en dien de materialen bij voorkeur voor recycling in.
Wij als fabrikant hebben conform de Duitse verpakkingswet, VerpackG, een licentie als deelnemer aan het
duale systeem en nemen daarom de kosten voor de verwijdering voor onze rekening, zodat u zich kosteloos
van de verpakkingen kunt ontdoen.
•
Product
Aanwijzingen voor veilig gebruik:
o
Let op scherpe randen en scherpe voorwerpen!
o
Draag de onderzoeksbank voor het transport alleen aan het onderstel, NIET aan het bovenste gedeelte.
o
Om later ongevallen te voorkomen, moet het afgedankte product onmiddellijk onbruikbaar worden
gemaakt, bijv. door de stroomkabel los te koppelen.
Volg de lokale voorschriften voor afvalverwijdering en dien de materialen bij voorkeur voor recycling in.
Onderzoeksbanken met een elektromotorische instelling van de hoogte zijn onderhevig aan de AEEA-richtlijn
2012/19/EU. Deze oude apparaten moeten worden ingezameld, gerecycled en op een milieuvriendelijke
manier worden verwijderd. Maak hiervoor gebruik van voor u beschikbare inleverings- en
inzamelingssystemen.
Dewert-handleiding CombiH Serie – Stand 05.2021/1 MDR
Pagina 12 van 15
Advertenties
Inhoudsopgave
