Advertenties
BELANGRIJKE INFORMATIE
Beoogd gebruik
Dit product is een videorecorder voor gebruik in medische
inrichtingen. Deze is bedoeld om te worden gebruikt
voor back-upopnamen van onderzoeken en operaties in
combinatie met chirurgische microscopen, endoscopen,
camera's, medische displays en vergelijkbare apparatuur.
i Dit product is voor medische professionals.
i Dit product is niet bedoeld voor gebruik bij diagnoses.
i Gebruik dit product alleen in overeenstemming met deze
instructies voor gebruik.
i Er is geen voorafgaande training vereist om dit apparaat
te gebruiken.
Beoogde gebruiksomgeving
Dit product is bedoeld voor stationair gebruik in medische
omgevingen, zoals klinische onderzoekskamers en
operatiekamers. Het mag niet worden gebruikt in een
ambulance of tijdens transport. Elk gebruik in andere
omgevingen wordt beschouwd als oneigenlijk gebruik.
Dit product vereist geen steriele omgeving voor gebruik.
i Het product zelf hoeft niet gesteriliseerd of
gedesinfecteerd te worden.
i Beschermende uitrusting is niet nodig voor gebruikers
van dit apparaat.
BELANGRIJKE AANWIJZING
Alle apparatuur die op dit product is aangesloten,
moet zijn gecertificeerd volgens de norm IEC 60601-1
of andere IEC/ISO-normen die op het product van
toepassing zijn.
Profiel van beoogde gebruikers
Dit medisch apparaat kan worden gebruikt door artsen,
verpleegkundigen, technici, therapeuten, installateurs en
onderhoudspersoneel. Gebruikers moeten ook kennis
hebben van video opnemen en afspelen om deze
gebruiksinstructies te kunnen lezen en begrijpen, het
bedieningspaneel kunnen lezen en de bedieningstoetsen
kunnen indrukken.
8
Melden van een incident
Elk ernstig incident dat zich in verband met dit hulpmiddel
heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant
en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of de patiënt woont.
Patiëntgegevens beschermen
i Voordat u dit product verplaatst of wegdoet, moet u de
patiëntgegevens die op de interne HDD zijn opgeslagen,
goed beheren om te voorkomen dat de gegevens
uitlekken (zie "Reformat Internal HDD (Interne HDD
opnieuw formatteren)" op pagina 75 en "Factory Reset
(Fabrieksreset)", "Reset Sytem (Systeem resetten)" op
pagina 75.
i Wanneer u dit product op een netwerk aansluit, beveiligt
u in- en uitgaande communicatie met een firewall of
andere geschikte maatregelen.
i Sluit dit product aan op een interne netwerklijn die
beschermd is tegen externe toegang.
i Dit apparaat is uitgerust met de volgende functies
die ontworpen zijn om patiëntgegevens effectief te
beschermen:
i Inloggen met wachtwoord
Raadpleeg de instructies in Gebruikersaanmelding
(pagina 65) om de toegang voor
gebruikers te beperken door middel van een
aanmeldingswachtwoord.
i Sessie time-out
Raadpleeg de instructies in Session Timeout Interval
(pagina 67) om een tijdsduur in te stellen waarna
opnieuw aanmelden noodzakelijk is als de unit
gedurende een bepaalde periode inactief blijft.
i Gegevenscodering
Toegang tot interne gegevens op de verwijderde
interne HDD vanaf dit apparaat is niet langer mogelijk.
Deze functie kan niet worden uitgeschakeld.
Advertenties
Hoofdstukken
