Inhoudsopgave
Advertenties
Algemene veiligheidsinformatie en voorschriften
Producten van Iridex Corporation zijn medische precisie-instrumenten die uitgebreid zijn
getest. Bij een juiste bediening zijn ze nuttige en betrouwbare klinische instrumenten. Ter
bescherming van patiënten en het personeel dienen deze volledige gebruikershandleiding
en de gebruikershandleiding van het PASCAL-lasersysteem zorgvuldig te worden gelezen
voorafgaand aan de ingebruikname.
Iridex Corporation doet geen aanbevelingen voor bepaalde klinische praktijken.
De volgende voorzorgsmaatregelen zijn uitgebreid maar mogelijk niet volledig.
Apparaatclassificatie
CE-voorschrift 93/42 EEC: Klasse IIb
FDA: Klasse II
Beoogd gebruik
De LIO is bedoeld voor gebruik door medische professionals die getraind zijn in het
gebruik van laserapparatuur voor oogheelkundige ingrepen.
Op grond van Amerikaanse federale wetgeving mag alleen een medische zorgverlener
met een licentie die is erkend door de staat waarin hij/zij praktijk voert om het apparaat te
gebruiken of opdracht te geven voor het gebruik ervan, dit apparaat verkopen of bestellen.
De LIO is bedoeld voor gebruik bij lichtcoagulatie van oogweefsel bij de behandeling van
ziekten van het oog.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN:
De LIO (Laser Indirect Ophthalmoscope) is bedoeld voor gebruik voor de behandeling
van oculaire pathologie en is geïndiceerd voor gebruik bij retinale lichtcoagulatie-ingrepen.
®
De LIO is geïndiceerd voor gebruik voor de specifieke indicaties van het PASCAL
-
lasersysteem waaraan het is bevestigd.
Dit apparaat is ontworpen voor veilig gebruik met een laser van een specifieke golflengte.
Controleer de markeringen boven op de LIO (bij de aansluiting van de optische vezel)
en controleer dat deze overeenkomen met de aangesloten laser.
De LIO bevat veiligheidsfilters die gereflecteerd laserlicht verminderen tot een veilig
niveau voor de gebruikers. Kijk altijd door de oftalmoscoop wanneer de behandelstraal
is geactiveerd. Kijk niet over de oftalmoscoop heen wanneer de behandelstraal is
geactiveerd.
Test voorafgaand aan gebruik.
IRIDEX PASCAL LIO
Pagina 21 van 36
88294-NL, Rev B
Advertenties
Inhoudsopgave
