Pagina 1
European Authorized Representative Iridex Corporation Obelis 1212 Terra Bella Avenue Boulevard Général Wahis 53 Mountain View, CA 94043 1030 Brussels België Kantoor: +1. 650.940.4700 Telefoon: +32.2.732.59.54 Fax: +1.650.962.0486 Fax: +32.2.732.60.03 www.iridexretina.com www.obelis.net Gebruikershandleiding IRIDEX LIO Pagina 1 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 2
Iridex Corporation. Toegestane kopieën dienen dezelfde eigendoms- en auteursrechtvermeldingen te bevatten als die volgens de wet aan het origineel zijn toegekend.
Verzendingen, retourzendingen en aanpassingen onder garantie ......34 Ontsmetting van geretourneerde apparatuur ..............35 Informatie over technische dienst in de V.S................ 35 Afvoeren AEEA ........................35 Ontsmettingscertificaat ......................36 IRIDEX PASCAL LIO Pagina 3 van 36 88294-NL, Rev B...
IEC-, CEC- en NEC-voorschriften. De garantie vervalt indien een of meer van deze waarschuwingen niet worden opgevolgd. Iridex Corporation behoudt zich het recht voor wijzigingen aan te brengen in het onderhavige apparaat of de onderhavige apparaten. Het apparaat of de apparaten kunnen daarom op sommige details afwijken van het gepubliceerde ontwerp of de specificaties.
Het instellen en gebruiken van de LIO De Iridex Corporation LIO is ontwikkeld om aangesloten te worden op het PASCAL- lasersysteem. Een optisch systeem projecteert een richt- en behandelstraal vanaf de laser via een glasvezelkabel. De gebruiker kan de projectiehoek van de laser aanpassen met circa ±...
Draai de hoekknop van de oftalmoscoop iets losser om de aanpassing mogelijk te maken en draai de knop weer vast bij de juiste positie (afb 4). afb. 1 afb.2 afb. 3 afb. 4 IRIDEX PASCAL LIO Pagina 6 van 36 88294-NL, Rev B...
De verlichting aanzetten Schakel de verlichting in door de dimmerschakelaar van de hoofdband linksom te draaien. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 7 van 36 88294-NL, Rev B...
De spiegel en optica blijven in de middelste positie staan. Klein De kleine patch is ideaal voor kleine, niet verwijde pupillen. De spiegel gaat achteruit en de optica convergeren automatisch. Apertuurhendel IRIDEX PASCAL LIO Pagina 8 van 36 88294-NL, Rev B...
Beginners vinden het diffusiefilter mogelijk behulpzaam omdat de uitlijning tussen de headset, de condenserende lens en de pupil, nodig om een volledig lensbeeld te krijgen, niet zo kritiek is als met een conventionele straal. Filterhendel IRIDEX PASCAL LIO Pagina 9 van 36 88294-NL, Rev B...
Draai de knop voor de laserhoek aan de voorzijde van de eenheid om de projectiehoek van de laser met 3 graden omhoog of omlaag te zetten aan beide zijden van de optische as. Aanpassen van verlichtingshoek Knop voor laserhoek Knop voor aanpassing IRIDEX PASCAL LIO Pagina 10 van 36 88294-NL, Rev B...
De voeding aanpassen Vervang het afdekplaatje met de juiste stekkeradapter, indien nodig, of gebruik een IEC 60320-connector van type 7 (niet meegeleverd). IEC 60320-connector van type 7 IRIDEX PASCAL LIO Pagina 11 van 36 88294-NL, Rev B...
Activeer de laser nooit als de richtstraal niet duidelijk zichtbaar WAARSCHUWING is op het doelweefsel IRIDEX PASCAL LIO Pagina 12 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 13
Als u de 20 D asferische lens gebruikt, is de diameter van de spot 360 µm (voor een emmetropisch oog van de patiënt). 7. Druk de voetschakelaar in om de laserstraal voor de behandeling af te geven op het weefsel. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 13 van 36 88294-NL, Rev B...
1. Druk op de ontgrendelknop om de batterijhouder los te halen. 2. Haal de batterijhouder uit het compartiment. 3. Plaats de nieuwe batterijhouder in het compartiment tot hij goed vastzit. Batterijhouder op oplader Batterijhouder op headset IRIDEX PASCAL LIO Pagina 14 van 36 88294-NL, Rev B...
2. Sluit de voedingskabel aan op de voedingsingang op de oplader. 3. Steek de stekker van de voedingseenheid in het stopcontact. 4. Plaats de reservebatterijhouder of headset in de oplader. Afdekplaatje Netsnoer Adapter voor netsnoerstekker Reservebatterijhouder Oplader Voedingsingang Headset IRIDEX PASCAL LIO Pagina 15 van 36 88294-NL, Rev B...
Het duurt twee uur voordat de batterij op de hoofdband volledig is opgeladen en de batterij heeft vervolgens twee uur lang volledig vermogen. Het duurt 4 uur om de reservebatterij op te laden. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 16 van 36 88294-NL, Rev B...
De draadloze oplader bevestigen Gebruik het meegeleverde sjabloondocument om de positie van de oplader te markeren en boor gaten. Let op 6 mm 55 mm min. Controleren 6 mm IRIDEX PASCAL LIO Pagina 17 van 36 88294-NL, Rev B...
Zorg dat de doek niet is doordrenkt met oplossing en dat een teveel aan oplossing niet het instrument binnendringt. 3. Droog alle oppervlakken zorgvuldig met de hand af met een schone, pluisvrije doek. 4. Voer de reinigingsmaterialen veilig af. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 18 van 36 88294-NL, Rev B...
20 D lens Optische laservezel Lengte Kerndiameter 100 µm Overdracht < 0,005% voor 577 nm of 532 nm Veiligheidsfilter voor arts per LIO-model Productetiketten Fabrikant CE-markering Waarschuwing Laserafgifte IRIDEX PASCAL LIO Pagina 19 van 36 88294-NL, Rev B...
Compatibiliteit golflengte systeem Wanneer LIO is gekalibreerd voor een specifiek lasersysteem. Onderhoud Er zijn geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud moet plegen. Richt alle onderhoudsverzoeken aan uw plaatselijke Iridex Corporation-vertegenwoordiger. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 20 van 36 88294-NL, Rev B...
Algemene veiligheidsinformatie en voorschriften Producten van Iridex Corporation zijn medische precisie-instrumenten die uitgebreid zijn getest. Bij een juiste bediening zijn ze nuttige en betrouwbare klinische instrumenten. Ter bescherming van patiënten en het personeel dienen deze volledige gebruikershandleiding en de gebruikershandleiding van het PASCAL-lasersysteem zorgvuldig te worden gelezen voorafgaand aan de ingebruikname.
Pagina 22
Ledlampen kunnen een hoge temperatuur bereiken tijdens gebruik – laat ze afkoelen voordat u ze beetpakt. Overschrijd niet de maximaal aanbevolen blootstellingstijd. Nadat u het ledlampje hebt verwijderd, moet u voorkomen dat u de ledcontacten en de patiënt gelijktijdig aanraakt. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 22 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 23
LET OP Gebruik alleen door Iridex Corporation goedgekeurde onderdelen en accessoires, anders kunnen de veiligheid en werking van het apparaat in gevaar komen. Gebruik alleen door Iridex Corporation goedgekeurde batterijen, opladers en voedingseenheden, volgens de lijst met accessoires. Het product is ontworpen om veilig te werken in een omgevingstemperatuur tussen +10°C en +35°C.
Het licht dat uit dit instrument straalt, levert mogelijk gevaar op. Hoe langer de blootstellingsduur, des te groter het risico van schade aan het oog. Blootstelling aan licht uit dit instrument bij bediening op maximale intensiteit overschrijdt de veiligheidsrichtlijn na 60 minuten. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 24 van 36 88294-NL, Rev B...
Toegepast onderdeel van type B Teken voor verplichte actie Volg de bedieningsinstructies Hoog voltage Struikelgevaar Gevaar: optische straling Heet oppervlak Deze kant omhoog Droog bewaren Breekbaar Materiaal geschikt voor recycling IRIDEX PASCAL LIO Pagina 25 van 36 88294-NL, Rev B...
Magnetische velden van (50/60 Hz) netspanningsfrequenties moeten op magnetisch veld het niveau zijn van een kenmerkende IEC 61000-4-8 commerciële of ziekenhuisomgeving. OPMERKING U is de wisselstroomnetspanning vóór toepassing van het testniveau. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 26 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 27
Als een abnormale werking wordt waargenomen, zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig, zoals het draaien of verplaatsen van de PASCAL LIO. Het nalevingsniveau is niet van toepassing op het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz IRIDEX PASCAL LIO Pagina 27 van 36 88294-NL, Rev B...
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik. OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing door structuren, objecten en personen. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 28 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 29
Dit soort apparaten kunnen dit product beïnvloeden. Kabel Item Ferrietkern Lengte (m) afgeschermd ACCESSOIRES HEAD-UP DISPLAY-SYSTEEM HUD-1 Module PASCAL Laser indirect oftalmoscoop (LIO) KABELS Stroomkabel (voor spleetlamp) Niet gebruikt Niet gebruikt Stroomkabel (voor LASERCONSOLE) Niet gebruikt Niet gebruikt SIP/SOP-kabel (voor SLA)
Pagina 30
Klasse A gebouwen, inclusief woningen en alle gebouwen die direct IEC61000-3-2 zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk Spannings- dat gebouwen voorziet van stroom voor woondoeleinden. schommelingen/ Voldoet flikkeremissies IEC61000-3-3 IRIDEX PASCAL LIO Pagina 30 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 31
30 A/m 30 A/m moeten op het niveau zijn van magnetisch veld een kenmerkende commer- IEC 61000-4-8 ciële of ziekenhuisomgeving. OPMERKING U is de wisselstroomnetspanning vóór toepassing van het testniveau. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 31 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 32
(V/m). Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. OPMERKING 1 Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie en weerkaatsing door structuren, objecten en personen. IRIDEX PASCAL LIO Pagina 32 van 36 88294-NL, Rev B...
Pagina 33
1845 1700-1990 DECT 217 Hz LTE-band 1,3,4,25 1970 UMTS Bluetooth WLAN 802.11 Pulsmodulatie b/g/n 2450 2400-2570 217 Hz RFID 2450 LTE-band7 5240 Pulsmodulatie WLAN 802.11 5500 5100-5800 217 Hz 5785 IRIDEX PASCAL LIO Pagina 33 van 36 88294-NL, Rev B...
De aansprakelijkheid van Iridex Corporation bij geldige garantieaanspraken is beperkt tot reparatie of vervanging op de locatie van Iridex Corporation of de vestiging van de koper (of, indien dit niet uitvoerbaar is, een terugbetaling van de aankoopprijs. Dit ter beoordeling van Iridex Corporation).
Ontsmetting van geretourneerde apparatuur Om te voldoen aan Amerikaanse wetgeving op het gebied van verzending en transport, moet apparatuur die voor retournering of reparatie naar Iridex Corporation wordt verzonden, grondig worden ontsmet met een chemisch kiemdodend middel dat verkrijgbaar is in de handel en goedgekeurd is voor verkoop als desinfectiemiddel voor ziekenhuizen.
Ondergetekende gaat er tevens mee akkoord om eventuele kosten voor het ontsmetten van het bijgevoegde apparaat, in het geval het genoemde artikel door Iridex Corporation wordt ontvangen in een besmette staat, te vergoeden aan Iridex Corporation.