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Verweis auf Normen:
IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
(in Übereinstimmung mit
CISPR 11, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8)
Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien
Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen
Norm EN 1060: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil
3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme sowie der Norm IEC 80601-2-30.
Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der
EN 1060-4 durchgeführt.
Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät
durch ESH (European Society of Hypertension) nach dem ESH-
IP2 Protokoll validiert.
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