Inhoudsopgave
Advertenties
1.2. BEOOGD GEBRUIK EN GEBRUIKSWIJZE
• De operatielamp dient om de operatieplaats in een tandartspraktijk te verlichten.
• De operatielamp is ontworpen om continu te kunnen werken.
• APPARAAT VOOR PROFESSIONEEL GEBRUIK: het gebruik van het apparaat is strikt voorbehouden
aan gekwalificeerd tandheelkundig personeel. Het mag in geen geval gebruikt of gehanteerd worden
door onervaren en/of onbevoegde personen.
1.2.1. CLASSIFICATIE
• Classificatie MEDISCHE HULPMIDDELEN
Indeling van de apparatuur volgens de voorschriften in bijlage VIII van Verord. (EU) 2017/745: Klasse I.
• Classificatie ELEKTROMEDISCHE HULPMIDDELEN.
Classificatie van de apparatuur volgens IEC 60601-1 voor de veiligheid van medische apparatuur:
- model VENUS PLUS / VENUS PLUS versie -L / VENUS PLUS versie MCT / VENUS PLUS versie E:
Klasse II - Type B.
- model VENUS PLUS versie CL / VENUS PLUS versie CL -L / VENUS PLUS versie CL MCT:
Klasse I - Type B.
• Classificatie volgens FOTOBIOLOGISCHE VEILIGHEID.
Classificatie van de apparatuur volgens de normen EN 62471:2008 en IEC 62471:2006:
- model VENUS PLUS versie -L / VENUS PLUS versie CL -L / VENUS PLUS versie CL MCT /VENUS
PLUS versie E: Risicogroep 1.
1.2.2. OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN
De apparatuur moet worden geïnstalleerd in omgevingen met de volgende omstandigheden:
• temperatuur van +5 tot +40°C;
• relatieve vochtigheid van 25 tot 75% zonder condensatie;
• atmosferische druk van 700 tot 1060 hPa;
• de elektrische installatie van de ruimte waar de apparatuur geïnstalleerd wordt, moet voldoen aan de
norm IEC 60364-7-710;V2 (normen voor elektrische installaties in ruimten voor medisch gebruik), of aan
gelijkwaardige normen die in het land van installatie van kracht zijn.
1.2.3. GARANTIE
De fabrikant garandeert de veiligheid, de betrouwbaarheid en de prestaties van de apparatuur.
De garantie is onderworpen aan de volgende voorschriften:
• Naleving van de voorwaarden vermeld op het garantiecertificaat.
• Uitvoeren van jaarlijks gepland onderhoud.
• De apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt volgens de instructies in deze handleiding.
• Montage, technische ondersteuning en uitbreiding van de apparatuur mag alleen worden uitgevoerd door
personeel dat daartoe door de fabrikant is geautoriseerd.
• De apparatuur mag uitsluitend worden geïnstalleerd in ruimtes die voldoen aan de voorwaarden die
beschreven zijn in hoofdstuk "Omgevingsvoorwaarden".
GEBRUIKSAANWIJZING
5
NL
Advertenties
Inhoudsopgave
