Samenvatting van Inhoud voor NIOX FeNO VERO Airway
Pagina 1
NIOX VERO Airway Inflammation Monitor ® Gebruiksaanwijzing NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands ® 000196-09 Juli 2023...
Pagina 2
NIOX VERO -toestel. Denk hierbij aan schoonmaakmiddelen voor de ® bestaat de kans op condensatie van water in de NIOX VERO ® faciliteiten of andere uitrusting in het gebied, alsook alcoholdoekjes of Normaal gesproken kunnen er bij continu gebruik 10 uitademingen/ sprays voor de patiënten.
1 Belangrijke informatie ...............3 6.1 Waarschuwingen..................21 6.2 Installatie van NIOX Panel..............21 ® 1.1 Voordat u de NIOX VERO Airway Inflammation Monitor gaat ge- ® 6.3 Aansluiten op een pc via USB ............22 bruiken....................... 3 6.4 Aansluiten op een pc via Bluetooth ..........22 1.2 Over deze gebruiksaanwijzing .............
Pagina 4
11.15 Capaciteit oplaadbare batterij............41 11.16 Aanwijzingen voor vervoer en opslag .......... 42 12 NIOX VERO -onderdelen en -accessoires ......... 43 ® 12.1 Onderdelen in de NIOX VERO -verpakking ® (Onderdeelnr. 12-1100) ................43 12.2 Accessoires ..................43 13 Bewaking ..................44 14 Versiehistorie ................
In de gebruiksaanwijzing staan instructies over het gebruik van de NIOX VERO . De instructies zijn stap-voor-stap genummerd en worden met ® Voordat u de NIOX VERO Airway Inflammation ® vensters en afbeeldingen onderbouwd. Keuzes binnen de verschillende Monitor gaat gebruiken stappen worden met bullets weergegeven.
• Als de geldigheidsdatum is verlopen, mag het mondstuk niet meer gebruiksaanwijzing wordt gebruikt. worden gebruikt. • Houd er bij het kiezen van een accessoire voor uw NIOX VERO -product ® • Patiëntenfilters moeten na openen direct worden gebruikt. rekening mee dat een niet door Circassia aanbevolen accessoire kan •...
® ® invasief, eenvoudig, veilig en herhaalbaar bij patiënten vanaf 5 jaar oud zolang De kalibratie van de sensor blijft gedurende de gehele levensduur behouden, de metingen worden uitgevoerd in overeenstemming met de NIOX VERO ® 000196-09 NIOX VERO ®...
WAARSCHUWING! Raak het witte sensormembraan niet aan en reinig het niet. VOORZICHTIG! Bewaar de sensor uitsluitend in de originele, ongeopende verpakking of gemonteerd in een NIOX VERO -toestel. ® Plaats de sensor en draai het schijfje rechtsom totdat het vastklikt.
Pagina 11
Pak vervolgens het slangetje van het mondstuk en druk het einde van het slangetje langzaam in de aansluiting voor het mondstuk totdat het driehoekje niet langer zichtbaar is. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 12
11. Zodra de interne controle is uitgevoerd, verschijnt het hoofdmenu. Zet het toestel met uitgeklapte voet neer. 12. Selecteer de Instellingen-toets in het hoofdmenu. 13. Selecteer Tijd en datum. Er wordt een venster voor het instellen van de tijd en de datum geopend. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
De resterende metingen worden hierdoor op 1000 en de geldigheidsdatum op een jaar na de huidige datum ingesteld. Met de terugkeren-toets is het mogelijk terug te gaan naar het instellingenvenster zonder wijzigingen te registreren. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
(E) tijd en datum - zie pagina 18, (F) metingenlog - zie pagina 18, (k) temperatuur buiten ingesteld bereik, (l) luchtvochtigheid buiten ingesteld (G) meting omgeving - zie pagina 17, (H) status mondstuk en instellingen - zie bereik, (m) tijd pagina 31, (I) terug naar hoofdscherm 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® Gebruik van de NIOX VERO ® Selecteer de Registreren patiënt-ID-toets vanuit het hoofdmenu. Starten van het toestel vanuit de energiebesparende stand Als de NIOX VERO in stand-by of in de slaapstand staat, kunt u het toestel ®...
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® 5.3.1 Voorbereiding voor een meting 5.3.2 Meting Haal het mondstuk uit de houder en verwijder het kapje. Maak de longen leeg door diep uit te ademen. Pak een nieuwe patiëntenfilter. Plaats de patiëntenfilter op het mondstuk.
Pagina 17
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® Adem langzaam uit door het filter en let er daarbij op dat de wolk binnen Blijf uitademen totdat de wolk de vlag passeert. de op het display aangegeven bandbreedte blijft (de witte lijnen).
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® 5.3.3 Uitvoeren van een 6s NO-meting Selecteer de Animatie-toets in het hoofdmenu. • De NIOX VERO kan gebruikt worden met twee verschillende Selecteer de animatie die u wilt gebruiken (Wolk, Ballon of Meter).
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® Plaats een patiëntenfilter op het mondstuk totdat het vastklikt. Uitademen door het mondstuk met de juiste druk. Uitademen door het mondstuk met een te lage druk. Selecteer de Instellingen-toets in het hoofdmenu.
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® Instellingen wijzigen 5.6.3 Meetlogs bekijken Alle meetresultaten worden in het toestel opgeslagen en kunnen op elk gewenst moment worden bekeken. 5.6.1 Tijd en datum wijzigen Selecteer de Instellingen-toets in het hoofdmenu. Selecteer de Instellingen-toets in het hoofdmenu.
Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO ® 5.6.4 Alarmlogs bekijken Het scherm met informatie over het toestel wordt geopend en geeft het volgende weer: Alle alarmmeldingen worden in het toestel opgeslagen en kunnen op elk gewenst moment worden bekeken. De alarmcodes zijn bestemd voor gebruik door de technische dienst van Circassia.
±10 ppb afwijkt van het nog geplaatst) en plaats het kapje op het mondstuk. gemiddelde, en de negatieve controlemeting wordt goedgekeurd, is de Let op: Gebruik altijd een volledig afgesloten tas of koffer (NIOX VERO ® kwaliteitscontrole geslaagd.
De software voor NIOX Panel wordt aangeleverd op een USB- ® • Houd er bij het kiezen van een accessoire voor uw NIOX Panel-product ® opslagapparaat. rekening mee dat een niet door Circassia aanbevolen accessoire kan leiden tot een onjuiste werking, schade aan uw NIOX Panel-product, Plaats dit USB-opslagapparaat in de USB-poort van de computer.
Selecteer het toestel en klik op OK. Let op: Als het toestel in de energiebesparende stand staat, is het niet Een ingeschakelde USB-verbinding wordt op de NIOX VERO ® mogelijk een verbinding te maken. aangegeven via een symbool op de statusbalk.
Pagina 25
® Panel uit de programmalijst. Deze informatie zal zorgen voor een betere service en ondersteuning. Sluit de USB-kabel aan op de USB-poort van de NIOX VERO ® en sluit het toestel aan op de USB-poort van de pc of maak Circassia beveelt het invullen van de gegevens in het dialoogvenster aan om een verbinding via Bluetooth.
Contactgegevens veranderen Klik op het "wolk" icoon in de status bar om contactgegevens te wijzigen. Dit toestel zal automatisch herstarten en herverbinden met NIOX Panel ® Firmware update na afloop van de update. Let op: Als de NIOX VERO -firmware niet de nieuwste is, vraagt ®...
Pagina 27
Hoofdstuk 6 Gebruik van de NIOX VERO met NIOX Panel ® ® 6.7.3 Instellingen wijzigen Selecteer de Alarmlog-toets. Zie “Instellingen wijzigen” op pagina 18 6.7.4 Meetlogs bekijken Zie “Meetlogs bekijken” op pagina 18. 6.7.5 Alarmlogs bekijken Alle alarmmeldingen worden in het toestel opgeslagen en kunnen op elk gewenst moment worden bekeken.
Verplaats het toestel, indien nodig, seconden na het inademen naar een andere locatie en herstart uitgeademd. Druk op de terugkeren- het toestel. toets. Herhaal de procedure en adem direct na het inademen uit in het toestel. 000196-09 NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands ®...
Pagina 29
Vervang de batterij en klik daarna op MMI vergrendelen Als het toestel is aangesloten op een Aftellen condensatie pc, worden de toetsen in het hoofdscherm vergrendeld. Toestel te vaak gebruikt. Resterende tijd totdat het toestel is uitgedroogd. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 30
De zelftest van het toestel is mislukt. Start het toestel opnieuw op. Neem, als de alarmcode blijft Fout USB-verbinding bestaan, contact op met de Controleer de USB-verbinding met technische dienst van Circassia. de pc. Klik daarna op OK. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 31
500 Vervang de sensor, zie pagina 32. metingen over zijn of als er minder dan 120 dagen over zijn tot aan de geldigheidsdatum. Druk op OK om te bevestigen. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Het is nog steeds mogelijk de een aërosol. opgeslagen metingen in het geheugen te bekijken. • Gebruik geen desinfectantia of doekjes met alcohol. Deze kunnen de sensor en het toestel permanent beschadigen. • Gebruik geen reinigingssprays. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Probeer de sensor of batterij nooit te vervangen als het toestel in bedrijf is. • Voer geen aanpassingen aan het slangetje uit. 8.1.1 Preventieve inspecties Controleer voor iedere meting of de NIOX VERO goed functioneert, niet is ® beschadigd en dat aan de normale gebruiksvoorwaarden wordt voldaan (zie pagina 36).
Pagina 34
VOORZICHTIG! Let erop dat er geen vreemd materiaal of deeltjes in het sensorcompartiment terecht zijn gekomen voordat u het weer sluit. Let op: Met de terugkeren-toets is het mogelijk terug te gaan naar het instellingenscherm zonder de wijziging te registreren. 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Als de oplaadbare batterij niet goed oplaadt, niet langer naar behoren De operationele levensduur is maximaal 12 maanden na het openen van de functioneert of vaker opgeladen moet worden dan normaal, dan moet deze verpakking en het installeren in de NIOX VERO of tot de uiterste ®...
Uitgeademde lucht bevat waterdamp die in het toestel kan condenseren. Bij overmatig gebruik gedurende een korte periode, bestaat de kans op condensatie van water in de NIOX VERO®. Normaal gesproken kunnen er bij continu gebruik 10 uitademingen/uur met de NIOX VERO worden uitgevoerd.
® van IEC 60601-1. WAARSCHUWING! Gebruik de NIOX VERO niet direct naast of gestapeld op ® • Een pc aangesloten op de USB-connector moet gecertificeerd zijn voor andere elektronische apparaten.
Uitgeademde lucht bevat waterdamp die in het toestel kan condenseren. Bij overmatig gebruik gedurende een korte periode, bestaat de kans op Gegevensbeveiliging condensatie van water in de NIOX VERO ® Circassia volgt een cybersecurity-schema met onder meer een beoordeling Normaal gesproken kunnen er bij continu gebruik 10 uitademingen/uur met...
Hoofdstuk 9 Veiligheidsinformatie 9.7.1 Toegang tot de Panel-applicatie en de NIOX VERO De patiënt-ID is een optioneel gegeven dat door de gebruiker kan worden ® ingevoerd om de patiënten van de verschillende metingen te kunnen Onbevoegde toegang via internet tot NIOX Panel op een lokale PC wordt ®...
10.1.2 Toetsen hoofdmenu Bluetooth ingeschakeld Waarschuwing - luchtvochtigheid bevindt zich niet binnen het ingestelde bereik Meetstand 10s Demo Toestel aangesloten via Tijd Meetstand 6s Patiënt-ID Audio - mute Instellingen 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
(RF) NRTL-opgelijst Verantwoordelijke fabrikant Het product voldoet aan de eisen van alle van toepassing zijnde Gebruik enkel op voorschrift Europese richtlijnen. Elektrische veiligheid onderdelen van type B: Productiedatum Mondstuk en patiëntenfilter Medisch hulpmiddel 000196-09 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
< 10 ppb voor waarden ≤ 50 ppb, < 20% voor waarden > 50 ppb. Uitgedrukt 11.4 Uitgeademd NO - prestatiegegevens als het verschil tussen een FeNO-waarde gemeten door NIOX MINO en de ® Het toestel is getest op naleving van de aangegeven prestaties binnen een...
De NIOX VERO heeft een interne monitoringfunctie voor de veiligheid en ® Circassia AB verklaart hierbij dat deze NIOX VERO voldoet aan de essentiële essentiële prestatieparameters. Herhaaldelijk testen is niet nodig om de ® eisen en de overige bepalingen van richtlijn 2014/53/EG.
NIOX VERO 10-35 °C 10-80% 500-1070 hPa ® VOORZICHTIG! Maak altijd gebruik van een afgesloten tas of doos voor het toestel vervoer en de opslag van de NIOX VERO ® NIOX VERO 5-35 °C 10-99% 700-1070 hPa ® Controleer of het toestel is uitgeschakeld en niet is aangesloten op de sensor netvoeding.
Circassia AB aanbevolen ® NIOX VERO ® Test Kit 300 (12-1830) accessoire kan leiden tot een onjuiste werking, schade aan uw NIOX VERO ® Bevat: 1 Sensor* voor 300 tests en 300 NIOX VERO -filters ®...
Hield het incident verband met de gebruiksaanwijzing voor het product? • Was het risico te verwachten en klinisch acceptabel gezien het mogelijke voordeel voor patiënten? • Is het resultaat negatief beïnvloed door een reeds bestaande 000196-09 NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands ®...
Pagina 48
De informatie in dit document is onderhevig aan wijzigingen. Wijzigingen worden bekendgemaakt wanneer ze zich voordoen. Op basis van het binnen het bedrijf aanwezige intellectuele eigendom ontwikkelt en verhandelt NIOX® Group Plc producten voor het monitoren van stikstofmonoxide (NO) als een voorteken van ontstekingen en brengt deze producten op de markt ter verbetering van het management en de zorg voor patiënten met ontstekingen in de luchtwegen.