Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Medisch Hulpmiddel; Doel; Evolutie En Levensduur Van Producten; Veiligheidsadvies - Reinecker Mezzo Focus Handleiding

Beeldscherm met 20of 24 scherm; sensotec
Inhoudsopgave

Advertenties

De mezzo is verkrijgbaar met een stevig geïntegreerde batterij als enig
stroomsysteem.
In combinatie met een van de optioneel verkrijgbare XY-tafels kan de
gebruiker het gebruikscomfort verhogen.

Medisch hulpmiddel

Dit leessysteem is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel, klasse I, volgens
(EU) 2017/745, bijlage VIII, norm 13. Voor de distributie naar landen buiten
de EU moeten de respectieve landenspecifieke richtsnoeren in aanmerking worden
genomen.

Doel

Dit opto-elektronische leessysteem is een medisch hulpmiddel voor het lezen en
vergroten van gedrukte tekst en afbeeldingen. Visueel gehandicapten kunnen hun
verlies aan gezichtsscherpte compenseren door dit hulpmiddel te gebruiken.

Evolutie en levensduur van producten

De richtlijn betreffende medische hulpmiddelen bepaalt bij wet dat
fabrikanten van medische hulpmiddelen een periode van veilige werking van
een product moeten vaststellen. Wij voldoen aan deze wettelijke eisen en
stellen - om formele redenen - een periode van drie jaar vast na de datum
van eerste aankoop.
Let op:
De vermelde levensduur geeft niet de volledige levensduur van de mezzo weer.
Het is eerder een indicatie over wanneer het product verouderd kan zijn en
vervanging
kan worden aanbevolen als gevolg van nieuwe productontwikkelingen.

Veiligheidsadvies

De mezzo mag uitsluitend in gesloten en droge ruimten worden geïnstalleerd. De
mezzo mag niet worden aangesloten op een stroomcircuit dat ook wordt gebruikt
voor levensondersteunende systemen.
Het apparaat mag niet in de patiëntenomgeving worden gebruikt.
Dit apparaat mag niet worden gebruikt in explosiegevaarlijke omgevingen. Dit opto-
elektronische toestel mag alleen worden geïnstalleerd in combinatie met moderne
elektrische circuits.

Combinatie met andere medische producten

Waarschuwing: Dit leessysteem mag niet direct naast, naast of op een ander
medisch levensondersteunend apparaat worden geplaatst. Als het apparaat in de
buurt van een ander elektrisch apparaat wordt gebruikt, dient u te controleren of
het andere apparaat naar behoren functioneert. Neem in geval van twijfel contact
op met Reinecker Vision GmbH of een gelicentieerde distributiepartner.
Voorzorgsmaatregelen bij wijziging van de werking van het
systeem
7

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Producten voor Reinecker Mezzo Focus

Inhoudsopgave