4
Inleiding
De Biowelder
TC werkt volgens een thermische lastechniek zonder
®
laminaire stroming. Bij deze lastechniek wordt het blad tijdens het lasproces
steriel en pyrogeenvrij gehouden. Dit gebeurt volgens de reactievergelijking
(de vergelijking van Arrhenius) op basis van een temperatuur en een
tijdconstante (Wallhäuser: De D-waarde weerstandsindicator voor bacillus
subtilis is minder dan 1 sec bij 200 °C droge hitte). De geplaatste slangen
(gammasteriel en/of geautoclaveerd) worden door het blad losgesneden
en thermisch aan elkaar gelast door het apparaat. Het lassen is volledig
automatisch en wordt pas na een voltooide cyclus vrijgegeven. De
Biowelder
TC werd ontwikkeld en geprogrammeerd voor het lassen van
®
C-Flex
374, AdvantaFlex
®
®
parameters zijn gevalideerd bij kamertemperatuur.
4.1
Kenmerken
Volautomatische modus
Z
Last thermoplastische slangen van verschillende fabrikanten tot 1 inch
Z
Last gevulde slangen
Z
Last afvalslangen zonder vloeistof te morsen
Z
Geschikt voor het nemen van monsters
Z
Vooraf geïnstalleerde standaardinstellingen voor de meest gangbare
Z
slangtypen
Betrouwbaar thermisch lassen
Z
Aseptische verbindingen zonder laminaire stroming
Z
Dataregistratie en -uitvoer naar geheugenkaart of via webbrowser naar
Z
computer
Eenvoudig te valideren met set voor temperatuurvalidatie (optie)
Z
Compact ontwerp en draagbaar
Z
Eenvoudig uit te breiden voor nieuwe slangmaterialen en -afmetingen
Z
Eenvoudige bediening via touchscreen
Z
Eenvoudige bediening via een webbrowser, zonder aanvullende installatie
Z
van software
Vooraf geïnstalleerde talen, aanvullende talen op aanvraag
Z
4.2
Veiligheid
Omdat het blad tijdens het lasproces temperaturen van meer dan 400 °C
kan bereiken en de aandrijvingen met veel kracht bewegen, mag het deksel
tijdens het proces niet worden geopend om letsel te voorkomen. Het
apparaat opent het deksel automatisch zodra het blad voldoende is
afgekoeld. Gebruik uitsluitend slangen die compatibel zijn met het
apparaat. Gebruik uitsluitend Biowelder
eenmalig gebruik. Gebruik de bladen slechts eenmaal voor optimale
resultaten. Gebruik de bladtrekker (accessoire) om het blad van het
apparaat te verwijderen.
, PharMed
BPT en SaniPure
®
TC bladen van Sartorius voor
®
Handleiding Biowelder
Total Containment
®
Inleiding
BDF
. Deze
™
™
9