Technische gegevens
munevo DRIVE kan als volgt contact
worden opgenomen:
Duitsland - Federaal Instituut voor
geneesmiddelen en medische
hulpmiddelen (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175
Bonn, Duitsland
T: +49 228 207 5355, F: +49 228 207
5207
E-mail: medizinprodukte@bfarm.de
België - FAGG - Federaal Agentschap
voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten
Victor Hortaplein 40, bus 40, 1060
Brussel, België
T: +32 2 528 4259, F: +32 2 528 4120
E-mail: meddev@afmps.be
Denemarken - Deense Dienst voor
Geneesmiddelen
Axel Heides Gade 1, 2300 Kopenhagen,
Denemarken
T: +45 44 88 9667
E-mail: med-udstyr@dkma.dk
Frankrijk - Agence Nationale de
Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé (ANSM)
143 - 147 Boulevard Anatole France,
93285 Saint Denis Cedex, Frankrijk
T: +33 1 55 87 37 75, F: +33 1 55 87 37 42
E-mail: dmcdiv@ansm.sante.fr
Nederland - Inspectie
Gezondheidszorg en Jeugdzorg
Postbus 2518, 6401 DA Heerlen,
Nederland
+31 88 1205000, F: +31 88 1205001
E-mail: meldpunt@igj.nl
Noorwegen - Noors
Geneesmiddelenbureau
Postboks 240 Skøyen, 0213 Oslo,
Noorwegen
T: +47 22 89 77 00
E-mail: meddev-no@noma.no
Oostenrijk - Federaal Bureau voor de
veiligheid in de gezondheidszorg
Radetzkystr. 2, 1030 Wenen, Oostenrijk
T: +43 1 71100 4206
E-mail: meddev@bmgf.gv.at
Zwitserland - Swissmedic - Medische
hulpmiddelen
Hallerstr. 7, 3012 Bern, Zwitserland
T: +41 58 462 02 11, F: +41 58 462 02 12
E-mail: medical.devices@swissmedic.ch
Een ernstig incident is aanwezig bij:
•
een storing
•
een mislukking
•
een verandering in de kenmerken
of prestaties
•
onjuiste etikettering
•
onjuiste gebruiksaanwijzing
die (on)middellijk heeft geleid, had
kunnen leiden of zou kunnen leiden tot
de dood of een ernstige verslechtering
van de gezondheidstoestand van een
patiënt, een gebruiker of een andere
persoon.
9. Technische gegevens
9.1
Adapter
Afmetingen
Plastic behuizing
Connectiviteit
Maximaal uitgestraald
vermogen
Beschermingsklasse
29
85 x 45 x
34
mm
(LxBxH)
ABS
Bluetooth
(2,402-
2,48 GHz)
6,31 mW
IP65