Normnr.
ISO 80601-2-61:2017
EN
60601-1:2006/A1:2013/A2:2021
EN 60601-1-2:2015 +
Amendement 1:2021
EN 60601-1-6:2010 +
Amendement 1:2015
IEC 60601-1-8:2006 +
Amendement 1: 2012 +
Amendement 2: 2020
IEC 60601-1-11:2015 +
Amendement 1: 2020
IEC 62366-1:2015 + AMD1:2020
BS EN ISO 14971:2019 +
A11:2021
ISO 20417:2021
EN ISO 15223-1:2021
IEC 62304:2006 + Amendement 1:
2015
Medische elektrische toestellen - Deel 2-61: Speciale eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties van pulsoximeterapparatuur voor medisch gebruik
Medische elektrische toestellen Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestatie
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Secundaire norm: Bruikbaarheid inclusief IEC 62366: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Secundaire norm:
Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor alarmsystemen in
medische elektrische toestellen en medische elektrische systemen
Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische
systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Door de fabrikant van medische hulpmiddelen te verstrekken informatie
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met informatievoorziening door de
fabrikant - Deel 1: Algemene eisen
Software voor medische hulpmiddelen – Processen in levenscyclus van programmatuur
Titel
93