Gebruikers en/of patiënten dienen elk ernstig incident met betrekking
tot het apparaat te melden aan:
• Point Designs at support@pointdesignsllc.com
• FDA via MAUDE (voor gevallen in de VS)
• De bevoegde autoriteit van de lidstaten waarin ze zijn gevestigd in
EU/EER (voor gevallen in de EU/EER)
26