Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor point designs Point Digit
Samenvatting van Inhoud voor point designs Point Digit
- Pagina 1 Point Digit Distributeur Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 3: Introductie
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie Hartelijk dank voor uw keuze voor Point Digit. Hiermee biedt u uw klant een effectieve en robuuste prothese-oplossing. Deze handleiding biedt u alle informatie over de functionaliteit en installatie van Point Digit ongeacht of u de Point Digit achteraf in een bestaande prothesekoker plaatst of een nieuwe prothese vanaf het begin opbouwt. - Pagina 4 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Belangrijke Informatie Dit document biedt informatie aan instrumentmakers die de Point Digit installeren. Zie www.lothfabenim.nl om er zeker van te zijn dat u over het meest recente exemplaar van dit document beschikt.
-
Pagina 5: Beoogd Gebruik
2-5 aan of nabij het MCP-gewricht (enigszins distaal of proximaal van het MCP-gewricht is aanvaardbaar). Beoogde Patiëntenpopulatie Point Digit is bedoeld voor mensen met amputaties van de vingers 2-5 in of nabij het MCP-gewricht (metacarpofalangeale gewricht). Beoogde Gebruikers... - Pagina 6 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Point Digit Producthandleiding...
-
Pagina 7: Inhoudsopgave
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Inhoudsopgave Inleiding op Point Digit ......................Klinische Voordelen van Point Digit ..................Beschrijving van Onderdelen ........................................... De Point Digit ....................Laminatieafstandhouders ........................Vingertop Pads ..................... Pads voor Laterale Grip ..................... -
Pagina 8: Inleiding Op Point Digit
De Point Digit is vervaardigd uit titanium voor robuuste sterkte. De Point Digit kan worden gebogen en vergrendeld door kracht uit te oefenen op de dorsale zijde van de vingertop. Deze kracht kan worden uitgeoefend door het contralaterale ledemaat of door een tegenoverliggend oppervlak (bijvoorbeeld een been, tafel, bureau, muur, stoel, enz.). -
Pagina 9: Klinische Voordelen Van Point Digit
Ten derde is Point Digit verkrijgbaar in 11 standaardlengtes , geschikt voor het 1e tot 99e percentiel van mannelijke patiënten en het 1e tot 100e percentiel van vrouwelijke patiënten. -
Pagina 10: Beschrijving Van Onderdelen
Beschrijving van Onderdelen 3.1 De Point Digit De Point Digit wordt als één unit geleverd. De Point Digit bestaat uit gebogen knokkelverbinding, proximale falanx, mediale falanx, distale falanx, ontgrendelknop, vingertoppads, pads voor laterale grip en diverse andere interne onderdelen. De gebogen knokkelverbinding heeft vier bevestigingsgaten 3.2 Laminatieafstandhouders... -
Pagina 11: Vingertop Pads
Bij elke Point Digit worden 8 schroeven per vinger geleverd. *Touchscreen compatibility is not guaranteed, but has been tested on common iOS, Android, and Windows devices using standard socket... -
Pagina 12: Bevestigingsbeugel
De bevestigingsbeugel is een enkel onderdeel dat bestaat uit 4 bevestigingsvlakken met labels, 16 bevestigingsgaten (4 per bevestigingsvlak) en verbindingsstangen die de bevestigingsvlakken met elkaar verbinden. De labels tonen de locatie voor Point Digit en verwijzen naar wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink. De verbindingsstangen worden voorafgaand aan de bevestiging uitgesneden zodat alleen de benodigde bevestigingsvlakken overblijven. -
Pagina 13: Specificaties
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Specificaties Materiaal Titanium Verwachte levensduur 3 jaar Nominale knijpkracht 667 N Nominale haakgreepkracht 667 N Nominale uitscheursterkte 1334 N Point Digit Producthandleiding... -
Pagina 14: Installatie
Point Digit- systeem te installeren. De principes voor de plaatsing van de Point Digit die in dit document worden uiteengezet, kunnen worden toegepast op verschillende kokerlamineer- en fabricagetechnieken. -
Pagina 15: Positionering
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie 5.2 Positionering Zorg ervoor dat u geen van de bevestigingsmiddelen verliest. Begin met het uitsnijden en vijlen van de bevestigingsbeugel om alleen de voor de plaatsing benogide bevestigingsvlakken over te houden. -
Pagina 16: Laminering
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Gebruik slechts zoveel lijm dat de beugel goed vastzit. Openingen worden later opgevuld met prepreg-koolstofvezel. Plaats vinger terug ingesloten bevestigingsmiddelen Torx -gereedschap. ® Controleer speling rond de vingerbevestiging; hier worden later enkele lagen prepreg-koolstofvezel toegevoegd. - Pagina 17 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Zorg ervoor dat de bevestigingsgaten niet worden geblokkeerd door koolstof of hars. Breng een zeer dunne laag niet-uithardende silicone onderkant lamineerafstandhouder zodat deze zich naar de prepreg vormt en oefen druk uit.
- Pagina 18 17. Na uitharding en nadat het model is afgekoeld, reinigt u de prepreg en verwijdert u de lamineerafstandhouders. 18. Plaats de Point Digit(s) met behulp van de bijgeleverde bevestigingsmiddelen en het Torx -gereedschap. Inspecteer de Point Digit(s) op een juiste werking.
-
Pagina 19: Checklist Functionering Voorafgaand Aan Plaatsing
De knop springt terug naar een vlakke positie wanneer deze wordt losgelaten Door op de knop te drukken terwijl elke Point Digit in een gebogen positie staat, wordt de positie vrijgegeven en gemakkelijk gestrekt Er kan een volledige flexie van elke Point Digit worden bereikt ... -
Pagina 20: Plaatsing Van De Vingertoppads
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie 5.5 Plaatsing van de Vingertoppads De vingertoppad beschikt over twee 2 openingen (voor vingers van 95 mm- 105 mm) ofwel 1 opening (voor vingers van 55 mm-90 mm), en het distale vingerkootje van de Point Digit heeft een overeenkomstig aantal staanders. - Pagina 21 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Wanneer de pad grotendeels op de staander(s) zit, gebruikt u het installatiegereedschap om de randen van het de pad onder de lip van de distale falanx te drukken. Begin hiervoor aan het proximale uiteinde en werk dan naar het distale.
-
Pagina 22: Plaatsing Van De Pads Voor Laterale Grip
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie 5.6 Plaatsing van de Pads voor Laterale Grip De pads voor laterale grip worden geleverd in een pak van 10 geplakt op een polymeer liner. Er zijn slechts 2 pads nodig omdat deze alleen aan de zijkant van een wijsvinger worden geïnstalleerd. -
Pagina 23: Verwijdering Van Vingertoppads
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Centreer over het gewricht, druk dan op de Chicago-schroef en houd gedurende minstens 10-20 seconden druk. Wanneer u de pad gedurende 72 uur vastklemt geeft dat een optimaal resultaat, maar dit is niet noodzakelijk. -
Pagina 24: Verwijdering Van De Pads Voor Laterale Grip
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Installatie Als de pad gedeeltelijk omhoog is geklapt, pakt u deze met uw vingers vast en trekt u de pad er voor de rest uit. 5.8 Verwijdering van de Pads voor Laterale Grip Trek de pad van de Chicago-schroef af met uw vingernagel of een ander geschikt gereedschap. -
Pagina 25: Gebruik Van De Point Digit
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van de Point Digit 6.1 Positionering / Flexie Duw op de vinger tot de gewenste mate van flexie. 6.2 Ontgrendeling / Extensie Er zijn twee methoden om de vinger vanuit een geblokkeerde gebogen positie te... - Pagina 26 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Gebruik van de Point Digit Als de knop niet gereset wordt, oefen dan kracht uit wanneer uitgestrekt Point Digit Producthandleiding...
-
Pagina 27: Probleemoplossing
De Point Digit beweegt vrij en vergrendelt niet in positie Kan de Point Digit-knop niet indrukken of de knop zit vast in de ingedrukte positie Hoogstwaarschijnlijk is het ratelmechanisme niet gereset nadat de automatische terugveerfunctie was geactiveerd. - Pagina 28 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Probleemoplossing Gebruikers en/of patiënten moeten elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel heeft voorgedaan, melden aan: • Loth Fabenim via sales@lothfabenim.nl • FDA via MAUDE (voor gevallen in de VS) •...
-
Pagina 29: Onderhoud Van Point Digits
+ water. Droog de vinger met een schone handdoek of perslucht. Zorg ervoor dat u de Point Digit volledig droogt als deze nat is geworden, vooral wanneer de vloeistof corrosie kan versnellen (bijv. zout water, zweet, enz.). -
Pagina 30: Veiligheid En Waarschuwingen
(of van iemand anders). Houd de Point Digit altijd uit de buurt van hete voorwerpen houden. Als een Point Digit heet wordt, moet deze kunnen afkoelen voordat deze in contact komt met de huid. - Pagina 31 WAARSCHUWING: Het toevoegen van materiaal (zoals afdekkingen, enz.) aan een Point Digit die vocht kunnen vasthouden, wordt afgeraden wegens de kans op versnelde corrosie. WAARSCHUWING: Voorzichtigheid is geboden bij het vastpakken van voorwerpen om een veilige grip te garanderen.
-
Pagina 32: Beschrijving Van De Symbolen Op Het Productetiket
Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Bijlage I 10.1 Beschrijving van de Symbolen op het Productetiket Symbool Beschrijving Catalogus- / Artikelnummer Voorzichtig Productiedatum Europees Gevolmachtigd Vertegenwoordiger Zie de Gebruiksaanwijzing Partijnummer / Batchcode Fabrikant Medisch Hulpmiddel Serienummer Point Digit Producthandleiding... - Pagina 33 Point Digit van Point Designs, distributeur Loth Fabenim B.V. Point Digit Producthandleiding...
-
Pagina 34: Gemachtigde Vertegenwoordiger Voor Eu Landen
Documentnummer: V2.1 Uitgiftedatum: 26 juli 2021 Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU landen Point Designs mdi Europa GmbH 1216 Commerce Ct Suite 3 Langenhagener Str. 71 Lafayette, CO 80026, USA 30855 Langenhagen, Germany Tel: +1 720 600 4753 Tel: +49 511 39089530 www.pointdesignsllc.com...