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16 CEM
Les dispositifs médicaux électriques doivent faire l'objet de précautions particulières en matière de compatibilité
électromagnétique, il convient donc de respecter les consignes de CEM de ce mode d'emploi lors de l'installation
et de l'utilisation.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent avoir une influence sur les dispositifs médicaux
électroniques et ne devraient pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm par rapport à l'appareil
d'électrochirurgie.
L'appareil HF ne doit pas être placé directement à côté d'autres appareils électriques, ni être posé dessus. S'il est
nécessaire de placer l'appareil HF à proximité d'autres appareils ou de le poser sur d'autres appareils, il convient
de surveiller son bon fonctionnement dans la configuration à utiliser.
L'utilisation d'accessoires et de câbles différents de ceux indiqués peut entraîner une plus forte émission ou une
résistance moindre aux interférences.
Cet appareil HF est conçu pour être utilisé exclusivement par du personnel médical qualifié. Cet appareil HF peut
causer des interférences radio ou perturber le fonctionnement d'appareils situés dans un environnement proche.
Il peut être nécessaire de prendre des mesures auxiliaires, par ex. réagencer les appareils, déplacer l'appareil
HF ou mettre en place un blindage.
16.1 Directives et déclaration du fabricant selon CEI 60601-1-2:2014
Perturbation électromagnétique (CEI 60601-1-2, tableau 1)
L'appareil est conçu pour être utilisé dans des établissements professionnels de santé.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que cet appareil est utilisé dans un tel établissement.
En ce qui concerne la résistance aux perturbations selon la norme CEI 60601-1-2, tableau 4-9, la norme
indique des valeurs pour l'utilisation dans des établissements professionnels de santé.
Perturbations électromagnétiques (CEI 60601-1-2, tableau 1)
L'appareil est conçu pour une utilisation dans un environnement magnétique comme indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer que cet appareil est utilisé dans un tel environnement.
Mesures des perturbations
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions HF selon CISPR 11
Émissions de courant harmonique
selon CEI 61000-3-2
Émissions de variations de tension/
papillotement selon CEI 61000-3-3
BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830
Directive relative à l'environnement
Conformité
électromagnétique
L'appareil doit émettre de l'énergie
électromagnétique pour assurer
Groupe 1
son fonctionnement. Les appareils
électroniques avoisinants peuvent
être influencés.
Classe A
Cet appareil peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris
Classe A
les établissements résidentiels et les
établissement directement branchés
au réseau de distribution public
Conforme
d'alimentation alimentant les bâtiments
à usage résidentiel.
Notice d'utilisation ARC
CEM
70
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