Pagina 1
Mode d’emploi Appareil d’électrochirurgie Gebruiksaanwijzing Chirurgisch apparaat met hoge frequentie Instruções de utilização Equipamento cirúrgico de alta frequência 12724ML-S1...
4.6 Symboles sur le produit..................24 4.7 Accessoires et pièces de rechange ................ 25 5 Mise en service ................26 5.1 Positionnement de l’appareil HF ................26 5.2 Première mise en service ..................26 5.2.1 L’assistant de configuration ................. 27 6 Symboles à l’écran................28 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 5
11.4 Nettoyage et stérilisation des accessoires ............46 11.5 Stockage ......................46 12 Menu volant ................47 12.1 Menu Programme ....................47 12.1.1 Charger un programme ................47 12.1.2 Enregistrer un programme ................ 48 12.1.3 Dupliquer un programme ................48 12.1.4 Renommer un programme ................ 48 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 6
18 Symboles sur l’étiquette.............72 1 Hanteren van de gebruiksaanwijzing...........73 1.1 Herzieningsindex....................73 1.2 Geldigheid......................73 1.3 Gevarenniveaus voor waarschuwingsmeldingen ..........73 1.4 Aanduiding van de handelingsinstructies............. 74 1.5 Tekeningen en illustraties ..................74 2 Beoogd gebruik................75 2.1 Indicaties....................... 75 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 7
8 Overzicht van de modi..............94 8.1 Monopolair......................94 8.2 Bipolair ........................95 9 Voorbereiding op de OP ...............96 9.1 Apparaat inschakelen.................... 96 9.2 Automatische testfunctie..................96 9.3 Programma selecteren..................96 9.4 Instrumenten toewijzen ..................96 9.4.1 Toewijzen via instrumentendialoogvenster ..........97 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 8
12.2.2 De naam van het subprogramma wijzigen ..........112 12.2.3 Subprogramma wijzigen ................112 12.2.4 Subprogramma's sorteren ............... 112 12.3 Nieuw programma aanmaken ................113 12.4 Programma's wissen ..................113 12.5 Activeringsbron toewijzen................. 114 12.6 Meldingen ......................115 12.6.1 Infomeldingen..................115 12.6.2 Waarschuwingsmeldingen............... 115 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 9
3 Segurança ..................139 3.1 Grupo de usuários....................139 3.2 Instruções de segurança gerais ................139 3.3 Instruções de segurança pessoal ................ 139 3.3.1 Condições ambientais ................139 3.3.2 Pacientes com marcapasso ................ 139 3.3.3 Posicionamento seguro do paciente ............140 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 10
9.6.2 Colocar o eletrodo neutro no paciente............162 9.6.3 Conectar o eletrodo neutro ao aparelho............ 163 9.6.4 Monitoramento de eletrodos neutros EASY (monitoramento EASY)..163 9.7 Montar interruptor de pedal................163 9.8 Conectar instrumento ..................164 9.9 Controle de ativação.................... 164 10 Durante a cirurgia ..............165 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 11
12.7.1 Idioma ...................... 178 12.7.2 Data/hora ....................178 12.7.3 Volume ..................... 179 12.7.4 Luminosidade................... 179 12.7.5 Seleção das modalidades ................. 179 12.7.6 Comportamento inicial................179 12.7.7 Eletrodo neutro ..................179 12.7.8 Bloqueio das teclas................... 179 12.8 Informações do sistema ..................179 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 12
15 Características de desempenho..........185 15.1 Dados técnicos ....................185 15.2 Diagramas de potência, tensão e corrente ............189 16 CEM ..................196 16.1 Diretrizes e declaração do fabricante de acordo com IEC 60601-1-2:2014 ..196 17 Eliminação................197 18 Símbolos na etiqueta..............198 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
V1.0.0 et supérieure 08/2020 1.2 Validité Ce mode d’emploi est valide uniquement pour le générateur HF ARC (réf. 900600) et ses variantes de configuration, voir « Configurations disponibles » en page 18. 1.3 Niveaux de risque par type de mise en garde...
Conseil pour éviter les dangers mentionnés dans les mises en garde 1.5 Schémas et illustrations Ce manuel contient des schémas pour faciliter la compréhension des caractéristiques essentielles. Ces schémas sont abstraits dans la mesure où les textes ne sont pas représentés, ou seulement partiellement. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
• Brûlures thermiques et effets mécaniques • Infections dues à des risques biologiques (contaminations) • Décharge électrique due à l’énergie basse fréquence sur les parties accessibles • Excitation nerveuse ou musculaire par des courants de fuite BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Ne faites pas fonctionner l’appareil HF dans l’environnement immédiat du patient. Respectez les distances minimales recommandées par BOWA (voir« Positionnement du patient » en page 35). 3.3.2 Patients porteurs d’un stimulateur cardiaque Le dysfonctionnement ou la destruction du stimulateur cardiaque peuvent mettre en danger la vie du patient ou provoquer des lésions irréversibles.
Afin de protéger le patient, ne touchez jamais les contacts accessibles des fiches de raccordement et le patient en même temps. Vérifiez que chaque accessoire raccordé et le câble d’alimentation ne dépassent pas une longueur de 5 m. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Irritation des nerfs et des muscles due aux courants de basse fréquence ! Lors des applications électrochirurgicales (notamment lorsqu’un arc est formé), une partie du courant HF est convertie en courant basse fréquence. Cela peut déclencher des contractions musculaires chez le patient : Afin de minimiser le risque de blessure pour le patient, réglez la puissance et l’effet sur le niveau le plus...
3.4 Consignes de sécurité liées au produit Les produits BOWA ont été développés selon l’état actuel de la technique et dans le respect des règles de sécurité en vigueur. Leur utilisation peut néanmoins entraîner des risques pour la vie et l’intégrité...
Essuyez tous les liquides avant d’utiliser l’appareil HF. Assurez-vous de l’absence de tout gaz endogène pouvant s’enflammer. Vérifiez que les matériaux (par ex. coton, gaze) imbibés d’oxygène sont suffisamment éloignés de l’environnement HF pour qu’ils ne puissent pas s’enflammer. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Électrode neutre en cas d’utilisation monopolaire • Câble de raccordement pour électrode neutre ou instrument • Afin de garantir le bon fonctionnement de l’appareil, utilisez uniquement des accessoires et pièces de rechange BOWA. 4.3 Configurations disponibles Bipolar Monopolar TYPE I en haut à...
Pagina 22
à droite : bipolaire Monopolar Bipolar TYPE IX en haut à gauche : monopolaire en bas à gauche : monopolaire Monopolar Monopolar en haut à droite : bipolaire en bas à droite : monopolaire Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Description de l’appareil 4.4.2 Variante de disposition de l’écran Le système ARC de BOWA est équipé d’un écran adaptatif, c’est-à-dire que toute la surface d’affichage est toujours utilisée de manière optimale. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de dispositions possibles pour l’écran.
220 - 240 V~ Courant d’entrée : 10 A @ 100 V 5 A @ 230 V 8 A @ 127 V Sécurité secteur : 2x T 10 AH 250 V 2x T 10 AH 250 V Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Interface de communication Code article Numéro de série Marquage CE avec numéro d’identification de l’organisme notifié Ce produit est conforme aux exigences fondamentales de la directive 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux. Classe de protection IP 20 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Description de l’appareil 4.7 Accessoires et pièces de rechange Les accessoires d’origine BOWA sont adaptés aux appareils de la série ARC. Pour utiliser des accessoires provenant de tiers, l’utilisateur doit s’assurer qu’ils sont conçus pour et compatibles avec la tension de crête maximale de l’appareil HF.
9. Ne posez pas l’appareil HF sur d’autres appareils. 10. Raccordez le câble secteur. 5.2 Première mise en service Veuillez noter que la première mise en service doit être effectuée exclusivement par des spécialistes agrées par BOWA. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Pour finir, vous obtenez un résumé de votre configuration. Appuyez sur Appliquer pour activer cette configuration. Vous revenez à l’écran d’accueil. Les options de menu peuvent être sélectionnées et adaptées à tout moment via le menu volant (voir le chapitre « Menu volant » en page 47). Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Anse de conisation Électrode (mono) laparoscopique (mono) Crochet (mono) Aiguille (mono) Crochet (bi) Aiguille (bi) Standard (mono) Standard (bi) * La puissance de sortie s’applique aux deux sorties configurées et est répartie en fonction de la résistance tissulaire. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 33
Combinaisons instruments/électrodes possibles lnstruments Électrodes Standard (mono) Fine (mono) Ciseaux (mono) Standard (bi) Fine (bi) Ciseaux (bi) Anse (mono) Boule (mono) Rouleau (mono) Couteau (mono) Fine (bi) Standard (bi) Standard (mono) Standard (bi) Autres (mono) Autres (bi) BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Type de courant pour une coupe • Électrodes aiguille électrochirurgicale fine avec peu • Électrodes couteau d’hémostase aux bords de l’incision. • Anses Présence d’un arc. Type de courant pour une coupe • Électrodes couteau électrochirurgicale avec peu • Anses d’hémostase aux bords de l’incision.
• Électrodes boule Hémostase forte. • Électrodes de résection Grand écart entre l’électrode et le tissu. • Électrodes laparoscopiques Présence d’un arc. • Électrodes endoscopiques flexibles Type de courant pour la coagulation • Électrodes couteau de contact avec contact tissulaire.
Vous pouvez également accéder à la sélection via le menu volant sous Programme... / Charger le programme (page 47). 9.4 Attribuer les instruments Monopolar Bipolar Monopolar Bipolar Figure 9–1: Agencement de l’écran avec le nombre maximal de prises configurées Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Puis déterminez l’électrode avec laquelle vous voulez travailler. 5. Réglez les paramètres souhaités selon les besoins, voir « Réglage de l’effet tissulaire » en page 40. La recommandation de BOWA est enregistrée dans l’appareil par défaut. 6. Confirmez votre sélection avec Appliquer.
9.5 Positionnement du patient Figure 9–2: Distance minimale recommandée Ne faites pas fonctionner l’appareil HF dans l’environnement immédiat du patient. BOWA recommande de respecter une distance de 1,5 m (voir la figure 9–2). Positionnez le patient de sorte qu’il ne touche pas de pièces métalliques mises à la terre ou ayant une ...
Évitez les zones où des fluides peuvent s’accumuler. Utilisez si possible des électrodes neutres divisées présentant une surface suffisante (tenir compte de l’âge du patient et de la puissance maximale disponible pendant l’intervention). BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Si vous n’avez pas encore défini la pédale comme source d’activation de votre programme, suivez les instructions du chapitre « Attribuer une source d’activation » en page 51. Respectez également le mode d’emploi de la pédale. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Tenez l’instrument monopolaire en l’air, en veillant à ce qu’il ne touche rien, et effectuez une activation. - ou - Saisissez un morceau de gaze imbibée de sérum physiologique avec l’instrument bipolaire et effectuez une activation. Un signal sonore retentit pour indiquer que l’activation est réussie. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Figure 10–1: Activation CUT Pour une activation de coagulation (bouton bleu sur la commande manuelle/pédale bleue sur la pédale), l’affichage devient bleu. Un signal sonore retentit, il est différent du signal de l’activation CUT. Figure 10–2: Activation COAG Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Vous pouvez modifier les réglages Cut en haut (jaune) et les réglages Coag en bas (bleu). Le menu des modes s’ouvre au milieu de l’écran. Figure 10–5: Menu des modes Cut Figure 10–6: Menu des modes Coag BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Pagina 44
Figure 10–9: Valeur de référence de la puissance 6. Appuyez sur Appliquer pour confirmer votre sélection. Appuyez sur Retour pour revenir à l’écran d’accueil sans enregistrer vos modifications. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
2. Sélectionnez le paramètre que vous souhaitez modifier comme indiqué dans le chapitre 10.2. 3. Appuyez sur pour augmenter ou réduire la valeur. 4. Appuyez sur Appliquer. Les valeurs sont enregistrées et vous revenez à l’écran d’accueil. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
10.3.2 Changer sur le manche de bistouri Appuyez simultanément sur les deux boutons (bleu et jaune) du manche de bistouri Vous passez au sous-programme suivant. Une fenêtre contextuelle s’ouvre à l’écran pour indiquer le passage au programme suivant. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
10.3.3 Changer sur la pédale Cette fonction dépend du modèle de pédale. Si la pédale est dotée d’un bouton orange (BOWA réf. 901-032 et 901-031), vous pouvez choisir de passer au programme suivant ou au programme précédent. Appuyez sur le bouton brièvement (0,5 seconde) pour passer au programme suivant.
1. Appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT (voir « Configurations disponibles » en page 18). 2. L’appareil s’éteint. 3. En outre, mettez l’appareil hors tension en mettant l’interrupteur secteur situé à l’arrière de l’appareil sur la position OFF (voir « Éléments de commande à l’arrière » en page 23). Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
1. Appliquez les produits nettoyants et désinfectants conformément aux instructions de leur fabricant. BOWA recommande d’utiliser des produits nettoyants et désinfectants adaptés au nettoyage des surfaces des dispositifs médicaux en plastique, en métal et en verre. L’utilisation de tout autre produit échappe à la responsabilité du fabricant.
2. Sélectionnez une discipline dans le menu déroulant, les programmes disponibles pour la discipline choisie sont indiqués sous Programmes. Appuyez sur le programme de votre choix. Votre sélection est surlignée en blanc. 3. Appuyez sur Charger pour confirmer votre sélection. L’écran d’accueil s’affiche à nouveau. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Terminez l’opération en appuyant sur Appliquer. Votre programme a été renommé et vous revenez à l’écran de l’aperçu. 12.2 Fonction ZAP (sous-programmes) Vous pouvez définir jusqu’à 5 sous-programmes pour un instrument et passer de l’un à l’autre pendant l’utilisation. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
3. Appuyez sur les boutons Vers la droite ou Vers la gauche pour déplacer le programme sélectionné d’une position dans la séquence. 4. Confirmez la modification en cliquant sur Enregistrer et vous revenez au menu Programme. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Vous pouvez corriger votre sélection en cliquant sur Retour. Si vous êtes sûr de vouloir supprimer ces programmes de manière irrévocable, appuyez sur OK. La fenêtre de dialogue se ferme et les programmes sont supprimés de la liste des programmes. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
4. Si vous avez sélectionné démarrage/arrêt automatique, vous pouvez régler la temporisation dans Configurer. 5. Répétez cette opération pour chaque instrument selon vos besoins. 6. Appuyez sur Appliquer pour confirmer les attributions. Vous revenez à l’écran d’accueil. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Affichage de l’heure sur 12 ou 24 heures. La date. L’heure actuelle. Si vous avez choisi l’affichage sur 12 heures, la sélection am/pm est activée. 12.7.3 Volume Réglez le volume des signaux sonores et activez ou désactivez les signaux sonores. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Les informations système vous permettent de consulter les informations suivantes : nom de l’appareil numéro de série options adresse du service technique date du CTS avec manuel 12.9 Menu de service Le menu de service est réservé au service technique. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Remarque : Mauvais contact entre l’électrode neutre et le patient. Vérifiez le contact de l’électrode neutre. 002-0014 Erreur interne : Contactez le service technique : www.bowa-medical.com 004-0016 Remarque : Aucun instrument n’est raccordé pour cette activation. Configurez l’instrument souhaité ou changez l’affectation de la pédale.
Pagina 59
004-0021 Remarque : Votre appareil ne prend pas en charge cet instrument COMFORT. 007-0010 Contactez votre distributeur BOWA. 007-0001 Remarques : Le programme n’a pas pu être chargé. Chargez de nouveau le programme. Si ce message s’affiche à nouveau, contactez le service technique : www.bowa-medical.com...
Pagina 60
004-010 Remarque : La pédale raccordée n’est pas compatible. Raccordez une pédale compatible. 007-0015 Remarque : La version de votre instrument COMFORT n’est pas entièrement compatible avec votre appareil. Le cas échéant, configurez manuellement l’instrument. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Si vous ne disposez pas des instructions de service, contactez votre distributeur spécialisé ou le service technique indiqué ci-dessous. 14.2 Service technique Pour la maintenance et les réparations, veuillez vous adresser au service technique : BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Strasse 4–10 72810 Gomaringen Allemagne Téléphone : +49 7072-6002-0 Fax : +49 7072-6002-33 e-mail : service@bowa-medical.com...
3 prises (2 monopolaires, 1 bipolaire) Type IV 3 prises (1 monopolaire, 2 bipolaires) Type V 4 prises (2 monopolaires, 2 bipolaires) Type IX 4 prises ( 2 monopolaires Erbe, 1 monopolaire Bovie, 1 bipolaire Erbe) Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 63
Message texte avec informations complémentaires Notice d’utilisation Format papier Communication Interface USB pour les mises à jour logicielles Interface PC externe en utilisant le logiciel BOWA CAN/Ethernet Assistance technique Connexion au réseau pour l’assistance technique Programmes de service intégrés dans l’appareil pour ...
Pagina 64
De +10 °C à +40 °C De -20 °C à +70 °C Humidité relative De 0 à 90 %, sans condensation Pression atmosphérique 500 à 1 060 hPa Altitude de fonctionnement 3 000 m au-dessus du niveau de la mer (maximale) Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Caractéristiques de performance Modes de coupe monopolaires • CSS • ARC Control Sinusoïdale 1 W - 0,6 Arms 360 Vp 480 Vp 30 W Ω • Limitation active continue 60 W @ 200 Ω du courant • CSS • ARC Control Sinusoïdale...
• Graphique de la tension de crête HF [Vp] en mode « Pure Cut monopolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Pure Cut monopolaire » pour une charge assignée de 200 Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 67
• Graphique de la tension de crête HF [Vp] en mode « Dry Cut monopolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Dry Cut monopolaire » pour une charge assignée de 200 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Pagina 68
« Forced Mix Coag monopolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Forced Mix Coag monopolaire » pour une charge assignée de 500 Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 69
« Spray Light Coag monopolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Spray Light Coag monopolaire » pour une charge assignée de 500 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Pagina 70
• Graphique de la tension de crête HF [Vp] en mode « Contact Coag monopolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Contact Coag monopolaire » pour une charge assignée de 75 Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 71
• Graphique de la tension de crête HF [Vp] en mode « Micro Coag bipolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Micro Coag bipolaire » pour une charge assignée de 50 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
Pagina 72
• Graphique de la tension de crête HF [Vp] en mode « Forced Coag bipolaire » Puissance de sortie et puissance • Graphique de la puissance de sortie P [W] en mode « Forced Coag bipolaire » pour une charge assignée de 50 Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Émissions de courant harmonique Classe A les établissements résidentiels et les selon CEI 61000-3-2 établissement directement branchés au réseau de distribution public Émissions de variations de tension/ Conforme d’alimentation alimentant les bâtiments papillotement selon CEI 61000-3-3 à usage résidentiel. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
électriques et électroniques. Au sein de l’Union européenne, la mise au rebut est effectuée gratuitement par le fabricant. Pour toute question concernant la mise au rebut du produit, contactez le service technique, voir page 58, Service technique. Notice d’utilisation ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Plage de température à laquelle l’appareil peut être exposé Plage d’humidité de l’air à laquelle l’appareil peut être exposé Protéger des rayons du soleil Protéger de l’humidité Plage de pression atmosphérique à laquelle l’appareil peut être exposé Attention Respecter le mode d‘emploi BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Notice d’utilisation ARC...
1.1 Herzieningsindex Apparaatversie Status vanaf V1.0.0 08/2020 1.2 Geldigheid Deze gebruiksaanwijzing is alleen geldig voor de ARC HF-generator (REF. 900600) en de configuratievarianten ervan, zie "Beschikbare apparaatconfiguraties" op pagina 81. 1.3 Gevarenniveaus voor waarschuwingsmeldingen Sym- Waarschuwings- Betekenis bool melding Extreem gevaarlijke situatie.
Opmerking over het vermijden van gevaren in waarschuwingsmeldingen 1.5 Tekeningen en illustraties Deze handleiding bevat schematische tekeningen voor een beter begrip van essentiële functies. Deze zijn in zodanige mate geabstraheerd dat teksten niet of slechts gedeeltelijk worden weergegeven. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
HF-chirurgie kan leiden tot de volgende complicaties: • brandwonden door thermische en mechanische effecten • infecties ten gevolge van biologische gevaren (besmettingen) • elektrische schok ten gevolge van laagfrequente energie op toegankelijke delen • zenuw- of spierprikkeling door lekstroom Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Neem bij vragen contact op met uw plaatselijke vakhandelaar of met de technische dienst, zie hoofdstuk "Technische dienst" op pagina 121. Om het personeel te beschermen, beveelt BOWA het gebruik van een rookgasafzuiging aan, zoals bijvoorbeeld BOWA SHE SHA, om elektrochirurgische rook af te zuigen.
Raak ter bescherming van de patiënt nooit gelijktijdig de patiënt en aanraakbare contacten van stekkeraansluitingen aan. Zorg ervoor dat elk aangesloten accessoire zich op niet meer dan 5 meter van het apparaat bevindt en het netsnoer niet langer is dan 5 meter. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Verwijder de hete elektroden niet onmiddellijk na het snijden of coaguleren uit het lichaam. Zorg voor voldoende afstand tussen de patiëntsnoeren en de snoeren van het HF-apparaat. Geleid de patiëntsnoeren niet langs de voorkant van het apparaat of over de patiënt heen. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Veiligheid 3.4 Productgerelateerde veiligheidsvoorschriften BOWA-producten zijn ontwikkeld volgens de huidige stand van de techniek en erkende veiligheidsvoorschriften. Niettemin kan de werking ervan gevaar opleveren voor lijf en leven van de gebruiker of derden, of schade toebrengen aan het product en andere materiële goederen.
Veeg alle vloeistoffen af voordat u het HF-apparaat gebruikt. Zorg ervoor dat er geen endogene gassen aanwezig zijn die kunnen ontbranden. Zorg ervoor dat met zuurstof doordrenkte materialen (bv. watten, gaas) ver genoeg van het werkgebied zijn verwijderd zodat deze niet kunnen ontbranden. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Voetschakelaar • Neutrale elektrode voor monopolaire toepassingen • Aansluitkabel voor neutrale elektrode of instrument • Gebruik alleen accessoires en reserveonderdelen van BOWA om de correcte werking van het apparaat te garanderen. 4.3 Beschikbare apparaatconfiguraties Bipolar Monopolar TYPE I linksboven: monopolair...
Pagina 85
TYPE IV linksboven: bipolair Monopolar linksonder: monopolair rechtsboven: bipolair Monopolar Bipolar TYPE V linksboven: monopolair linksonder: monopolair Monopolar Bipolar rechtsboven: bipolair rechtsonder: bipolair Monopolar Bipolar TYPE IX linksboven: monopolair linksonder: monopolair Monopolar Monopolar rechtsboven: bipolair rechtsonder: monopolair BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Busaansluiting instrumenten* configureerbaar, in dit geval bipolair Busaansluiting instrumenten* configureerbaar, in dit geval bipolair Busaansluiting* voor neutrale elektrode Aan/uit-schakelaar Busaansluiting instrumenten* configureerbaar, in dit geval monopolair Busaansluiting instrumenten* configureerbaar, in dit geval monopolair *Toepassingsdeel van het TYPE CF volgens IEC60601-1, zie rubriek 7.9.2.5 Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Beschrijving van het apparaat 4.4.2 Display-weergavemodellen Het BOWA ARC-systeem is uitgerust met adaptieve display-inhoud, wat betekent dat het volledige displaygebied steeds optimaal wordt benut. Hieronder vindt u enkele voorbeelden van mogelijke schermindelingen. Afbeelding 4–2: Afbeelding 4–3: 1 instrument linksboven (monopolair) Instrumenten links (2 x monopolair) Afbeelding 4–4:...
100 - 127 V~ 220 - 240 V~ Ingangsvermogen: 10 A @ 100 V 5 A @ 230 V 8 A @ 127 V Netzekering: 2x T 10 AH 250 V 2x T 10 AH 250 V BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Alleen voor de behandelende arts. Fabrikant Fabricagedatum Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Equipotentiaal (potentiaalgelijkheid) Ethernet-aansluiting USB-aansluiting Communicatie-interface Artikelnummer Serienummer CE-markering met nummer van de aangemelde instantie Het product voldoet aan de elementaire eisen van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Beschermingsklasse IP 20 Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Beschrijving van het apparaat 4.7 Accessoires en reserveonderdelen De originele BOWA-accessoires zijn geschikt voor gebruik met de apparaten uit de ARC-reeks. Voor accessoires van derden moet de gebruiker ervoor zorgen dat deze ontworpen zijn voor en compatibel zijn met de maximale HF-piekspanning van het HF-apparaat.
8. Plaats geen andere voorwerpen op of boven het HF-apparaat. 9. Plaats het HF-apparaat niet bovenop andere apparaten. 10.Sluit het netsnoer aan. 5.2 Eerste ingebruikname Let op: de eerste ingebruikname mag alleen worden uitgevoerd door BOWA-gecertificeerde vakspecialisten. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Ten slotte krijgt u een overzicht van uw configuratie. Klik op Toepassen om uw configuratie te activeren. U bevindt zich nu in het startscherm. De menu-items kunnen op elk moment worden geselecteerd en later worden aangepast via het keuzemenu (zie hoofdstuk "Keuzemenu" op pagina 110). BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Symbolen op het display 6 Symbolen op het display Monopolar Bipolar Monopolar Bipolar Afbeelding 6–1: Startscherm met de beschikbare symbolen Instrumenteninstellingen Instrument Elektrode Parameter Activeringsbron Menubalk Status neutrale elektrode Actief programma Subprogramma('s) Instrument toewijzen Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
U bevindt zich nu in het programma dat u zojuist hebt geladen. U kunt de selectie ook bereiken via het keuzemenu onder Programma.../ Programma laden (pagina 110). 9.4 Instrumenten toewijzen Monopolar Bipolar Monopolar Bipolar Afbeelding 9–1: Schermindeling met maximumaantal geconfigureerde busaansluitingen BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
4. Nu bepaalt u met welke elektrode u wilt werken. 5. Stel de gewenste parameters zo nodig in, zie "Weefseleffect aanpassen" op pagina 103. De BOWA-aanbeveling is standaard in het apparaat opgeslagen. 6. Bevestig uw selectie met Toepassen. Het instrument wordt toegewezen aan de geselecteerde busaansluiting en de toewijzing wordt ...
9.5 Patiënt positioneren Afbeelding 9–2: Aanbevolen minimumafstand Bedien het HF-apparaat niet in de onmiddellijke nabijheid van de patiënt. BOWA raadt aan een afstand van 1,5 meter aan te houden (zie afbeelding 9–2). Plaats de patiënt zodanig dat hij/zij geen metalen onderdelen aanraakt die zijn geaard of een aanzienlijke ...
Vermijd plaatsen waar zich lichaamsvocht kan ophopen. Gebruik indien mogelijk gesplitste neutrale elektroden met een voldoende groot oppervlak (houd rekening met de leeftijd van de patiënt en het maximaal beschikbare vermogen tijdens de ingreep). Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Leg het snoer van het voetpedaal zo over de vloer, dat er geen gevaar bestaat dat u erover struikelt en sluit de stekker aan op de overeenkomstige busaansluiting van het apparaat (zie "Beschrijving van het apparaat" op pagina 81). Lees vóór gebruik de gebruiksaanwijzing van de voetschakelaar aandachtig door. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
een activering uit. - of - Pak een in zoutoplossing gedrenkt gaasje vast samen met het bipolaire instrument en voer de activering uit. U hoort een signaal dat aangeeft dat de activering geslaagd is. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
COAG-activering. Afbeelding 10–1: CUT-activering Wanneer de coagulatie wordt geactiveerd (blauwe knop op de handschakelaar/blauw pedaal op de voetschakelaar), kleurt het display blauw. Er klinkt een overeenkomstig geluidssignaal, dat verschilt van dat van de CUT-activering. Afbeelding 10–2: COAG-activering BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
2. Druk op het modusveld aan de linkerkant van het scherm om de modi-slider te openen. Verander de Cut-instellingen bovenaan (geel) en de Coag-instellingen onderaan (blauw). De modi-slider wordt geopend in het midden van het scherm. Afbeelding 10–5: Cut - modi-slider Afbeelding 10–6: Coag - modi-slider Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 107
Afbeelding 10–9: Referentiewaarde vermogen 6. Druk op Toepassen om uw selectie te bevestigen. Klik op Terug om terug te keren naar het startscherm zonder uw wijzigingen te aanvaarden. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
2. Zoals beschreven in Hoofdstuk 10.2 kiest u welke parameter u wilt aanpassen. 3. Gebruik om de waarde te verhogen of te verlagen. 4. Druk op Toepassen. De waarden zijn overgenomen en u keert terug naar het startscherm. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
10.3.2 Omschakelen via de handschakelaar Druk beide toetsen (blauw en geel) op de handschakelaar tegelijk in. U wordt naar het volgende subprogramma geleid. Er verschijnt een pop-upvenster op het scherm dat de omschakeling naar het volgende programma aangeeft. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
10.3.3 Omschakelen via de voetschakelaar Deze functie is afhankelijk van het model van de voetschakelaar. Als de voetschakelaar over een oranje knop beschikt (BOWA REF 901-032 en 901-031), hebt u de mogelijkheid om via de voetschakelaar tussen de programma's te schakelen.
1. Druk op de AAN-/UIT-toets (zie "Beschikbare apparaatconfiguraties" op pagina 81). 2. Het apparaat wordt nu uitgeschakeld. 3. Koppel het apparaat los van het voedingsnet door de hoofdschakelaar op de achterkant van het apparaat op UIT te zetten. (zie "Bedieningselementen op het achterpaneel" op pagina 86). BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
1. Breng reinigings- en desinfectiemiddelen aan volgens de instructies van de desbetreffende fabrikant. BOWA beveelt het gebruik aan van reinigings- en desinfectiemiddelen die geschikt zijn voor het reinigen van de oppervlakken van medische hulpmiddelen van plastic, metaal en glas.
2. Selecteer een discipline uit de dropdownlijst, onder Programma's worden de beschikbare programma's binnen de geselecteerde discipline weergegeven. Druk op het gewenste programma. Uw selectie wordt in het wit gemarkeerd. 3. Druk op Laden om uw selectie te bevestigen. U bent terug in het startscherm. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
4. Voltooi uw invoer door op Toepassen te drukken. Uw programma heeft een nieuwe naam gekregen en u keert terug naar het overzichtsscherm. 12.2 ZAP-functie (subprogramma's) Stel tot 5 subprogramma's voor een instrument in en wissel ertussen tijdens de toepassing. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
3. Door op de knoppen Naar rechts of Naar links te drukken, kunt u het gemarkeerde programma steeds met één positie in de volgorde verplaatsen. 4. Bevestig de wijziging met Opslaan. Daarna wordt u terug naar het programmamenu geleid. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
4. Druk op Terug om uw selectie te corrigeren. Als u zeker weet dat u deze programma's onherroepelijk wilt wissen, drukt u op OK. Het dialoogvenster wordt gesloten en de programma's worden uit de programmalijst gewist. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Als u Autostart/-stop hebt geselecteerd, kunt u de vertragingstijd instellen via Configureren. 5. Herhaal dit proces zo nodig voor elk instrument. 6. Bevestig de toewijzingen door op Toepassen te drukken. U keert terug naar het startscherm. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
In het menu-item Datum/Tijd kunt u de volgende instellingen aanpassen: Schakel tussen 12-uurs en 24-uurs weergave. Wijzig de datum. Stel de huidige tijd in. Als u de 12-uurs weergave hebt geselecteerd, wordt de selectie am/pm ingeschakeld. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
3 minuten of na 5 minuten. 12.8 Systeeminformatie Roep de volgende informatie op via de systeeminformatie: apparaatnaam serienummer optiekeuzes serviceadres STK-datum met handboek 12.9 Servicemenu Het servicemenu is gereserveerd voor de servicetechnicus. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Instructie: Er is geen neutrale elektrode aangesloten. Sluit een neutrale elektrode aan. 006-0012 Instructie: De neutrale elektrode maakt slecht contact met de patiënt. Controleer het contact van de neutrale elektrode. 002-0014 Interne fout: Contacteer de technische dienst: www.bowa-medical.com BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Pagina 122
004-0021 Instructie: Uw apparaat ondersteunt dit COMFORT-instrument niet. 007-0010 Neem contact op met uw BOWA-verkooporganisatie. 007-0001 Instructie: Het programma kon niet worden geladen. Probeer het opnieuw. Indien dit bericht opnieuw verschijnt, neem dan contact op met de technische dienst: www.bowa-medical.com...
Pagina 123
Indien dit bericht opnieuw verschijnt, neem dan contact op met de technische dienst: www.bowa-medical.com 004-010 Instructie: De aangesloten voetschakelaar is niet compatibel. Sluit een compatibele voetschakelaar aan. 007-0015 Nota: A versão de seu instrumento COMFORT não é totalmente compatível com o dispositivo. Se necessário, configure o instrumento manualmente. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
als de onderhoudshandleiding niet voorhanden is. 14.2 Technische dienst Voor onderhoud en reparatie kunt u contact opnemen met het volgende service-adres: BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Strasse 4–10 72810 Gomaringen Duitsland Telefoon: +49 7072-6002-0 Telefax: +49 7072-6002-33 E-mail: service@bowa-medical.com...
3 busaansluitingen (2 x monopolair, 1 x bipolair) Type IV 3 busaansluitingen (1 x monopolair, 2 x bipolair) Type V 4 busaansluitingen (2 x monopolair, 2 x bipolair) Type IX 4 busaansluitingen (2 x monopolair ERBE, 1 x monopolair BOVIE, 1 x bipolair ERBE) BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Documentatie bedieningsfouten Systeemmeldingen opvragen via het display Tekstbericht met nadere informatie Bedieningshandleiding Gedrukte versie Communicatie USB-interface voor software-updates Externe PC-interface met BOWA-software CAN/Ethernet Service-ondersteuning Netwerkverbinding voor service-ondersteuning In het apparaat geïntegreerde serviceprogramma's ter ondersteuning Externe PC-interface ...
Voetschakelaar (901-031, 901-032, 901-011, 901-021, 901-022) Omgevingsomstandigheden Bedrijf Transport en opslag Temperatuur +10 °C tot +40 °C -20 °C tot +70 °C Relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90%, niet-condenserend Luchtdruk 500 tot 1060 hPa Werkhoogte (maximum) 3000 m boven de zeespiegel BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Pagina 128
Prestatiekenmerken Monopolaire modi snijden • CSS • ARC-besturing sinusoïdaal 1 W - 0,6 Arms 360 Vp 480 Vp 30 W Ω • Actieve constant 60 W @ 200 Ω stroombegrenzing • CSS • ARC-besturing sinusoïdaal 10 W - 1,3 Arms...
Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning U [Vp] met de instelling "Monopolar Pure Cut" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Monopolar Pure Cut" bij een nominale belasting van 200 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Pagina 130
Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Monopolar Dry Cut" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Monopolar Dry Cut" bij een nominale belasting van 200 Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 131
• Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Monopolar Forced Mix Coag" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Monopolar Forced Mix Coag" bij een nominale belasting van 500 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Pagina 132
Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Monopolar Spray Coag" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Monopolar Spray Light Coag" bij een nominale belasting van 500 Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 133
Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Monopolar Contact Coag" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Monopolar Contact Coag" bij een nominale belasting van 75 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Pagina 134
• Instelling op half vermogen = 25 W Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Bipolar Micro Coag" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Bipolar Micro Coag"bij een nominale belasting van 50 Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 135
Maximale piekspanning • Diagram van de HF-piekspanning [Vp] met de instelling "Bipolar Forced Coag" Uitgangsvermogen vs. vermogen • Diagram van het uitgangsvermogen P [W] met de instelling "Bipolar Forced Coag" bij een nominale belasting van 50 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
Emissie van harmonischen volgens Klasse A en in inrichtingen die rechtstreeks IEC 61000-3-2 zijn aangesloten op het openbare elektriciteitsnet, dat ook gebouwen Emissie van spanningsschommelingen/ Stemt overeen voedt die voor huishoudelijke doeleinden flikkering volgens IEC 61000-3-3 worden gebruikt. Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
De verwijdering wordt binnen de Europese Unie gratis door de fabrikant uitgevoerd. Als u vragen heeft over de verwijdering van het product, neem dan contact op met de technische dienst, zie pagina 121, Technische dienst. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Gebruiksaanwijzing ARC...
9 kHz tot 400 GHz toegepast, waardoor elektromagnetische straling wordt opgewekt. Temperatuurbereik waaraan het apparaat mag worden blootgesteld Luchtvochtigheidsbereik waaraan het apparaat mag worden blootgesteld Tegen zonlicht beschermen Tegen vocht beschermen Luchtdrukbereik waaraan het apparaat mag worden blootgesteld Opmerking Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gebruiksaanwijzing ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
V1.0.0 2020/08 1.2 Vigência Essemanual de instruções é exclusivamente válidas para o gerador de AF ARC (REF 900600) e as suas variantes de configuração, consulte "Configurações disponíveis do aparelho" na página 144. 1.3 Níveis de perigo nas advertências Símbolo...
Indicações sobre como evitar perigos em advertências 1.5 Desenhos e figuras Esse manual contêm desenhos esquemáticos para mais fácil compreensão das características essenciais. Essas características são abstraídas na medida em que os textos não são ou são apenas parcialmente exibidos. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
• Queimaduras por influências térmicas e mecânicas • Infecções por perigos biológicos (contaminações) • Choque elétrico por energia de baixa frequência em peças acessíveis • Excitação de nervos ou músculos através de correntes de fuga BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
"Serviço técnico" na página 184. Para proteção do pessoal, a BOWA recomenda a utilização de um dispositivo de aspiração de fumaça como o BOWA SHE SHA para extrair fumaça eletrocirúrgica. 3.3 Instruções de segurança pessoal 3.3.1 Condições ambientais Não opere o aparelho de AF em proximidade direta com o paciente.
Para proteção do paciente, nunca toque simultaneamente nos contatos tocáveis de conexões elétricas e no paciente. Certifique-se de que todas as peças de acessório e o cabo de rede não ultrapassem um comprimento de 5 m. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Garanta uma distância suficiente entre os cabos do paciente e os cabos do aparelho de AF. Não conduza os cabos do paciente ao longo do painel frontal do aparelho ou sobre o paciente. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Segurança 3.4 Instruções de segurança relacionadas ao produto Os produtos da BOWA foram desenvolvidos de acordo com o atual estado da tecnologia e regulamentos técnicos de segurança reconhecidos. No entanto, durante a sua operação, podem surgir perigos para a vida e corpo do usuário ou de terceiros, ou danos no produto e outros bens materiais.
Certifique-se de que não há gases endógenos que possam inflamar. Certifique-se de que os materiais embebidos em oxigênio (p. ex., algodão, gaze) estejam longe o suficiente do ambiente de AF de modo a não poderem inflamar. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Eletrodo neutro no caso de aplicações monopolares • Cabo de conexão para eletrodo neutro ou instrumento • Utilize exclusivamente acessórios e peças de substituição da BOWA, de modo a garantir o funcionamento correto do aparelho. 4.3 Configurações disponíveis do aparelho Bipolar...
Pagina 148
Monopolar Bipolar à direita em cima: bipolar à direita embaixo: bipolar Monopolar Bipolar TIPO IX à esquerda em cima: monopolar à esquerda embaixo: monopolar Monopolar Monopolar à direita em cima: bipolar à direita embaixo: monopolar Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Bucha* de instrumentos configurável, aqui bipolar Bucha* para eletrodo neutro Interruptor ligar/desligar Bucha* de instrumentos configurável, aqui monopolar Bucha* de instrumentos configurável, aqui monopolar *Componente do TIPO CF de acordo com a IEC60601-1, consulte seção 7.9.2.5 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
4.4.2 Variantes de layout da tela O sistema ARC da BOWA está equipado com um conteúdo de tela adaptativo, através do qual a área de exibição completa é sempre utilizada de um modo ideal. A seguir você encontra alguns exemplos de possíveis divisões de monitor.
3 pinos BOWA COMFORT Figura 4–10: Ficha de conexão de aparelhos bipolares Standard 4 mm Monopolar 3 pinos Internacional / BOWA COMFORT 9/5 mm ERBE ACC / ICC / VIO Figura 4–11: Ficha de conexão de aparelhos monopolares BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
220 – 240 V~ Corrente de entrada: 10 A @ 100 V 5 A @ 230 V 8 A @ 127 V Fusível de rede: 2x T 10 AH 250 V 2x T 10 AH 250 V Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Número de referência Número de série Marcação CE com número do organismo indicado O produto está em conformidade com os requisitos essenciais referidos na Diretiva 93/42/CEE relativa aos produtos médicos. Classe de proteção IP 20 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
4.7 Acessórios e peças de substituição O acessório original da BOWA é adequado para a operação com os aparelhos da série ARC. No caso de um acessório de terceiros, o usuário deve garantir que o acessório está concebido e é compatível com a máxima tensão de picos de AF do aparelho de AF.
9. Não coloque o aparelho de AF sobre outros aparelhos. 10.Ligue o cabo elétrico. 5.2 Primeira colocação em serviço Tenha em atenção que a primeira colocação em serviço apenas pode ser efetuada por especialistas certificados pela BOWA. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Você chega à tela inicial. Os itens de menu podem ser selecionados e ajustados mais tarde a qualquer momento através do Menu Flyin (consulte capítulo "Menu Flyin" na página 173). Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
6 Símbolos na tela Monopolar Bipolar Monopolar Bipolar Figura 6–1: Tela inicial com os símbolos disponíveis Configurações de instrumentos Instrumento Eletrodo Parâmetros Fonte de ativação Barra de menu Estado dos eletrodos neutros Programa ativo Subprograma(s) Atribuir instrumento BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
(mono) (mono) Gancho (mono) Agulha (mono) Gancho (bi) Agulha (bi) Standard (mono) Standard (bi) * A potência de saída é válida para ambas as saídas configuradas sendo distribuída em função da resistência do tecido. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 159
Possíveis combinações de instrumentos - eletrodos Instrumento Elétrodos Standard (mono) Fino (mono) Tesoura (mono) Standard (bi) Fino (bi) Tesoura (bi) Ciclo (mono) Esfera (mono) Rolo (mono) Bisturi (mono) Fino (bi) Standard (bi) Standard (mono) Standard (bi) Outros (mono) Outros (bi) BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Forma de onda para coagulação por spray sem contato com tecido. • Elétrodos de bisturi Forte hemostasia. Distância mais • Eletrodos esféricos pinças reduzida do eletrodo para o tecido. • Eletrodos para ressecção Arcos elétricos disponíveis. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
• Lap. Instrumento Sem arcos elétricos. Forma de onda para coagulação • Pinças eletrocirúrgica bipolar. • Lap. Instrumento Sem arcos elétricos. Forma de onda para coagulação eletrocirúrgica forçada bipolar. • Pinças Arcos elétricos disponíveis. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
De forma alternativa, você também pode acessar a seleção através do Menu Flyin, em Programa... / Carregar programa (página 173). 9.4 Atribuir instrumentos Monopolar Bipolar Monopolar Bipolar Figura 9–1: Atribuição de monitor com número máximo configurado de buchas Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Defina agora com qual Eletrodo você quer trabalhar. 5. Caso necessário, configure os parâmetros desejados, consulte "Adaptar efeito do tecido" na página 166. Por padrão, é armazenada a recomendação da BOWA no aparelho. 6. Confirme a sua seleção com Aplicar.
9.5 Posicionar pacientes Figura 9–2: Distância mínima recomendada Não opere o aparelho de AF em proximidade direta com o paciente. A BOWA recomenda que seja mantida uma distância mínima de 1,5 m (consulte figura 9–2). Posicione o paciente de modo que este não toque em nenhuma peça metálica que esteja ligada à terra ...
Assegure-se de que não possa ocorrer um curto-circuito na conexão do eletrodo neutro. Evite pontos de acúmulo de líquidos. Se possível, utilize eletrodos neutros divididos com uma área suficientemente grande (considere a idade do paciente e a potência máxima disponível durante a cirurgia). BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Se ainda não definiu o interruptor de pedal como fonte de ativação para o seu programa existente, prossiga como descrito no capítulo "Atribuir fonte de ativação" na página 177.Tenha igualmente em atenção as instruções de utilização do interruptor de pedal. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Segure no ar o instrumento monopolar, de modo que ele não toque em nada, e execute uma ativação. - ou - Pegue um pedaço de gaze embebido em soro fisiológico com o instrumento bipolar e faça uma ativação. Soa um sinal que indica uma ativação bem-sucedida. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
No caso de ativação por coagulação (tecla azul no comando manual / pedal azul no interruptor de pedal), a exibição fica azul. Soa um correspondente sinal acústico que se diferencia da ativação CUT. Figura 10–2: Ativação COAG Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Modos. Em cima (amarelo) altera as configurações de Cut e em baixo (azul) as de Coag. No centro do monitor, é exibido o controle deslizante. Figura 10–5: Controle deslizante de Modos Cut Figura 10–6: Controle deslizante de Modos Coag BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Pagina 170
é exibido em amarelo / azul e o novo valor em branco. Figura 10–9: Valor de referência Potência 6. Toque em Aplicar para confirmar a sua seleção. Através de Voltar, você volta para a tela inicial sem que as suas alterações sejam aplicadas. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
2. Selecione qual o parâmetro que pretende ajustar, tal como descrito no capítlo 10.2. 3. Você pode aumentar ou reduzir o valor através de 4. Toque em Aplicar. Os valores foram aplicados e irá voltar para a tela inicial. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
10.3.2 Alteração através do instrumento manual Pressione simultaneamente ambas as teclas no instrumento manual (azul e amarelo). Você avança um subprograma. No monitor, abre-se uma janela pop-up que exibe a mudança para o programa seguinte. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Esta função está dependente do modelo de interruptor de pedal. Se o interruptor de pedal tiver um botão cor de laranja (REF 901-032 e 901-031 da BOWA), existe a possibilidade de avançar e voltar entre os programas através do interruptor de pedal.
1. Acione o botão LIGAR/DESLIGAR (consulte "Configurações disponíveis do aparelho" na página 144). 2. O aparelho desliga-se. 3. Adicionalmente, separe o aparelho da rede comutando o interruptor de rede na parte traseira do aparelho para DESLIGAR. (consulte "Elementos de funcionamento do lado traseiro" na página 149). Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
1. Aplique os agentes de limpeza e desinfecção de acordo com as instruções do respectivo fabricante. A BOWA recomenda a utilização de agentes de limpeza e desinfecção adequados para a limpeza de superfícies de dispositivos médicos de plástico, metal e vidro.
2. Selecione uma disciplina na lista suspensa, em Programas são exibidos os programas disponíveis na disciplina selecionada. Toque no programa desejado. A sua seleção é destacada em branco. 3. Toque em Carregar para confirmar a sua seleção. Você está novamente na tela inicial. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Conclua a sua entrada tocando em Aplicar. O seu programa foi renomeado e volta novamente para a tela de Visão geral. 12.2 Função ZAP (subprogramas) Para um instrumento, defina até 5 subprogramas e alterne entre eles durante a aplicação. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
3. Tocando nos botões Para a direita ou Para a esquerda, você pode deslocar o programa assinalado em uma posição dentro da sequência. 4. Confirme a alteração com Salvar e volte novamente para o menu de programa. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
4. Caso queira corrigir a sua seleção, você pode fazer isso em Voltar. Se tiver a certeza que estes programas devem ser permanentemente apagados, toque em OK. A janela de diálogo fecha-se e os programas foram apagados da lista de programas. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
4. Caso tenha selecionado Inicialização/Parada automática, você pode determinar o tempo de retardamento em Configurar. 5. Caso necessário, repita o procedimento para cada instrumento. 6. Confirme as atribuições com Aplicar. Você irá voltar novamente para a tela inicial. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
No item de menu Data/Hora, você pode ajustar as seguintes configurações: Mude entre a visualização de 12 e 24 horas. Altere a data. Defina a hora atual. Se você selecionou a visualização de 12 horas, é liberada a seleção am/pm. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Acesse as seguintes informações através da informação de sistema: Nome do aparelho Número de série Opção Endereço de serviço Data STK com manual 12.9 Menu de serviço O menu de serviço é reservado ao técnico de serviço. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
002 - avaria do sistema 003 - parada da ativação 004 - indicação de usuário 005 - calibração do sistema 006 - indicação do eletrodo neutro 007 - indicação de usuário BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Verifique o contato do eletrodo neutro. 002-0014 Erro interno: Entre em contato com a assistência técnica: www. bowa-medical.com 004-0016 Nota: Não foi conectado nenhum instrumento para esta ativação. Configure o instrumento desejado ou altere a atribuição de interruptor de pedal.
Pagina 185
004-0021 Nota: O seu aparelho não suporta este instrumento COMFORT. 007-0010 Entre em contato com a sua empresa de distribuição da BOWA. 007-0001 Notas: O programa não pôde ser carregado. Carregue novamente o programa. Caso esta mensagem apareça novamente, contacte a assistência técnica: www.bowa-medical.com...
Pagina 186
Nota: O interruptor de pedal conectado não é compatível. Conecte um interruptor de pedal compatível. 007-0015 Nota: A versão de seu instrumento COMFORT não é totalmente compatível com o dispositivo. Se necessário, configure o instrumento manualmente. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Caso não disponha do manual de assistência técnica, contacte o seu revendedor ou o endereço de serviço mencionado abaixo. 14.2 Serviço técnico Para a manutenção e o reparo, entre em contato com a assistência técnica no seguinte endereço: BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Strasse 4–10 72810 Gomaringen Alemanha Telefone: +49 7072-6002-0 Telefax: +49 7072-6002-33 E-mail: service@bowa-medical.com...
Tipo IV 3 buchas (1 x monopolar, 2 x bipolar) Tipo V 4 buchas (2 x monopolar, 2 x bipolar) Tipo IX 4 buchas (2 x monopolar Erbe, 1 x monopolar Bovie, 1 x bipolar Erbe) Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 189
Manual de operação Formulário de papel Comunicação Interface USB para atualizações de software Interface externa para PC utilizando software da BOWA CAN / Ethernet Suporte técnico Conexão de rede para suporte técnico Programas de assistência técnica integrados no aparelho ...
Pagina 190
901-021, 901-022) Transporte Condições ambientais Operação e armazenamento Temperatura +10°C até +40°C -20°C até +70°C Umidade relativa 0 a 90%, sem condensação Pressão atmosférica 500 a 1060 hPa Altura de operação (máxima) 3000 m acima NN Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 191
120 W @ 50 Ω • Limitação de sinusoidal 10 W – 1,6 Arms 330 Vp 330 Vp 50 W 20 kHz 40 % Ω corrente ativa modulada 120 W @ 200 Ω BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
• Diagrama da tensão de picos de AF U [Vp] na configuração "Pure Cut monopolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Pure Cut monopolar" com uma carga nominal de 200 Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 193
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Dry Cut monopolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Dry Cut monopolar" com uma carga nominal de 200 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Pagina 194
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Forced Mix Coag monopolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Forced Mix Coag monopolar" com uma carga nominal de 500 Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 195
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Spray Coag monopolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Spray Light Coag monopolar" com uma carga nominal de 500 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Pagina 196
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Contact Coag monopolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Contact Coag monopolar" com uma carga nominal de 75 Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Pagina 197
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Micro Coag bipolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Micro Coag bipolar" com uma carga nominal de 50 BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Pagina 198
• Diagrama da tensão de picos de AF [Vp] na configuração "Forced Coag bipolar" Potência de saída vs Potência • Diagrama da potência de saída P [W] na configuração "Forced Coag bipolar" com uma carga nominal de 50 Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
áreas residenciais que estejam IEC 61000-3-2 diretamente conectados à rede pública de abastecimento, que também abastece Emissão de flutuações/oscilações de tensão Em conformidade edifícios que podem ser utilizados para conforme IEC 61000-3-3 fins residenciais. BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Dentro da União Europeia, o descarte é efetuado gratuitamente pelo fabricante. No caso de quetões relativas ao descarte do produto contacte a Assistência Técnica, consulte página 184, Serviço técnico. Manual de instruções ARC BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830...
Variação de umidade a que o aparelho pode ser submetido Manter afastado da luz solar Proteger da humidade Variação de pressão atmosférica na qual o aparelho pode ser submetido Atenção Seguir as instruções de uso BOWA-IFU-12724-ARC-V1.0.0-S1-ML-20210830 Manual de instruções ARC...
Pagina 202
BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Strasse 4-10 72810 Gomaringen | Germany Phone: +49 7072-6002-0 Fax: +49 7072-6002-33 Marquage CE conformément au règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux info@bowa-medical.com CE-markering volgens de Verordening Medische Hulpmiddelen 2017/745 www.bowa-medical.com Marcação CE em conformidade com o Regulamento 2017/745 sobre Dispositivos Médicos...