Pagina 11
1. Veiligheid In dit hoofdstuk worden de veiligheidsrichtlijnen voor de Azenta Life Sciences BioStore Cryo beschreven. Personeel dat betrokken is bij het bedienen of onderhouden van het product moet bekend zijn met de veiligheidsvoorschriften die uiteen worden gezet in dit hoofdstuk.
Pagina 15
Alleen onderdelen van Azenta zijn goedgekeurd voor gebruik bij het configureren of repareren van dit systeem. Juiste bediening Onjuist gebruik van de BioStore Cryo kan leiden tot persoonlijk letsel of schade aan de apparatuur. Gebruik het apparaat niet voordat het correct is geïnstalleerd. ...
Pagina 17
Wijzig of verwijder de veiligheids- of apparatuuridentificatielabels niet. Als u een verloren of beschadigd label wilt vervangen, neemt u contact op met de technische ondersteuning van Azenta Life Sciences. Tabel 1-2: Veiligheidslabels op het product (Gevaar) Labeltype of -naam: extreme kou...
Pagina 22
BioStore™ Cryo Brand- en explosiegevaren Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Brand- en explosiegevaren De BioStore Cryo levert geen direct brand- of explosiegevaar op. Thermische gevaren Extreme temperatuur Contact met hete of koude oppervlakken kan leiden tot dodelijk of ernstig letsel als gevolg van brandwonden of bevriezing.
Pagina 27
Volg de ontsmettingsprocedures van de faciliteit. Alle onderdelen van de BioStore Cryo moeten worden gerecycled in overeenstemming met de procedures van de faciliteit waar deze is geïnstalleerd.
Pagina 28
Azenta Life Sciences. Distributeurs van gevaarlijke materialen zijn verplicht een veiligheidsinformatie- blad te verstrekken voor alle materialen die ze leveren. De faciliteit waar de BioStore Cryo wordt gebruikt is verantwoordelijk voor het onderhouden en verstrekken van elk SDS. Zorg ervoor dat in elke werkruimte een exemplaar aanwezig is voor alle gevaarlijke materialen die worden gebruikt bij het bedienen en onderhouden van het systeem.
Pagina 29
Regelnaleving en conformiteitsverklaring Regelnaleving en conformiteitsverklaring De BioStore Cryo voldoet aan de vereisten van Richtlijn 2006/42/EG inzake machines, Richtlijn 2014/30/EU inzake elektromagnetische compatibiliteit en Richtlijn 2011/65/EU ter beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur. Conform deze richtlijnen heeft Azenta Life Sciences een conformiteitsverklaring uitgegeven en is de BioStore Cryo voorzien van een CE-markering.
Pagina 31
-135 °C (voor BioStore A45 of een BioStore Cryo met MVE TEC 3000 ingesteld op -190 °C) of -60 °C (voor BioStore Cryo met MVE Variō ingesteld op -80 °C). De configureerbare standaardtijd voor het opslaan of ophalen van een box is binnen twee minuten na een verzoek.
Pagina 32
Het gebruik van plastic cryoboxen wordt echter aanbevolen. De BioStore Cryo M-serie is eveneens compatibel met de Chart MVE Variō-serie waarbij de MVE Variō Pro-controller is ingesteld op opslag bij -20 °C tot -150 °C voor geautomatiseerde opslag met LN -damp bij -80 °C.
Pagina 33
BioStore Cryo M-serie) als de eigen vriezers van Azenta Life Sciences (die deel uitmaken van de BioStore Cryo A-serie). De BioStore M42 en BioStore M60 maken deel uit van de BioStore Cryo M-serie. De BioStore A45 behoort tot de BioStore Cryo A-serie.
Pagina 35
-invoer. Aanhoudende, overmatige of regelmatige vorming van condens en vorst langs de behuizing van de vriezer kan duiden op een probleem met de isolatie. Neem contact op met Azenta Life Sciences voor hulp. Vulfunctionaliteit Onder bepaalde omstandigheden wordt de vulfunctionaliteit opzettelijk uitgeschakeld of onderbroken voor veiligheid of gemak van de gebruiker.
Pagina 37
Gebruik van deze handleiding Algemene gevaren De BioStore Cryo brengt hoge elektrische spanning en andere gevaren met zich mee die bij onjuist gebruik kunnen leiden tot dodelijk of ernstig letsel. Alleen geschoold en gekwalificeerd personeel mag aan de BioStore Cryo werken.
Pagina 39
3. Specificaties Dit hoofdstuk bevat specificaties van de BioStore Cryo en de vereisten voor installatie. Raadpleeg het informatieblad van uw faciliteit dat is meegestuurd met de BioStore Cryo voor specificaties en vereisten voor uw specifieke apparaat. Specificaties voor ruimte en capaciteit OPMERKING : de volgende ruimtevereisten zijn berekend zonder trap op het systeem.
Pagina 41
-135 °C gedurende 16,5 dag voor de BioStore Cryo uit de M-serie (BioStore Cryo -190 °C) of -60 °C (BioStore Cryo Variō) gedurende 15 dagen voor de BioStore-vriezer uit de A-serie, ervan...
Pagina 42
BioStore A45-vriezer en -controller, de High Efficiency-vriezer uit de MVE Automation-serie, de MVE TEC 3000-controller of de MVE Variō Pro-controller, kunt u de laatste revisie van de volgende documentatie van Chart Industries of Azenta Life Sciences raadplegen: Referentie- Product...
Pagina 43
4. Installatie De installatie van de BioStore Cryo wordt voltooid door gecertificeerd onderhoudspersoneel van Azenta Life Sciences. Neem contact op met de klantenservice voor informatie over de installatie. Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T...
Pagina 45
5. Uitlijning en programmering Dit hoofdstuk biedt volledige richtlijnen voor aanpassing en kalibratie van de BioStore Cryo en de geïntegreerde onderdelen. Onbevoegd gebruik Wanneer dit product wordt bediend of onderhouden door onbevoegd personeel kan dit leiden tot persoonlijk letsel of schade aan materiaal.
Pagina 46
Uitlijning en programmering van BioStore Cryo Uitlijning De onderdelen in de BioStore Cryo moeten met elkaar worden uitgelijnd om verkeerde plaatsing van materiaal of schade aan het systeem of product te voorkomen. De uitlijning vindt gedeeltelijk plaats bij de fabriek voorafgaand aan de levering, maar wordt grotendeels voltooid en geverifieerd tijdens het installatieproces.
Pagina 47
BioStore Cryo wordt behandeld voor zowel de normale gebruiksomstandigheden als noodomstandig- heden. Werking De BioStore Cryo vervoert cryoboxen met behulp van de Cryobot die de boxen opzoekt en ophaalt met nauwkeurigheid en weinig handelingen van de gebruiker. Het LN -verbruik van de BioStore Cryo is laag, met een dagelijks verbruik van 5-15 l/dag. Het systeem...
Pagina 52
Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T De BioStore Cryo initialiseren De BioStore Cryo wordt normaal gesproken continu in inactieve staat gehouden. Door bepaalde upgrades en probleemoplossingsprocedures kan het nodig zijn om het systeem uit te schakelen en opnieuw op te starten. In dit gedeelte worden de stappen beschreven voor het veilig opstarten van het systeem.
Pagina 57
Vriezerindelingen Vriezerindelingen Hieronder ziet u de verschillende configuraties van de BioStore A45M-serie BioStore Cryo. De getoonde afbeeldingen laten de weergave op het tabblad Inventory (Voorraad) in de software zien. De afbeeldin- gen laten zie hoe de nesten in de software verschillen afhankelijk van de systeemconfiguratie.
Pagina 69
Elk systeem heeft een vaste gebruiker met de gebruikersnaam Admin. Het standaardwachtwoord voor de gebruiker met de gebruikersnaam Admin is Azenta123. Het wachtwoord moet worden gewijzigd zodra het systeem actief is. Voorafgaand aan gebruik van de BioStore Cryo moet u gebruikers toevoegen en hun rollen als gebruikers beheren. Raadpleeg "Overzicht van gebruikersrollen"...
Pagina 96
BioStore™ Cryo Software-instellingen bewerken Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Labware configureren De BioStore Cryo biedt ondersteuning voor een heterogene configuratie van elk type rek dat wordt gebruikt in een enkele vriezer: Rekken met een schapruimte van 2 inch (51 mm). ...
Pagina 97
Azenta Life Sciences 6. Bediening Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Software-instellingen bewerken Azenta 0,48 ml cryobuisje met huls (34,7 mm hoog) Azenta 0,5 ml cryobuisje met huls (29,8 mm hoog) Azenta 0,65 ml cryobuisje met huls (45,1 mm hoog) ...
Pagina 151
LN -metingen), handmatige LN (als het systeem ondersteuning biedt voor LN -metingen), metingen van de kamertemperatuur (voor BioStore Cryo Variō) en temp A- en temp B-metingen. Instellingen voor de BioStore A45- of MVE TEC 3000-controller Stap Actie Selecteer het tabblad Settings (Instellingen).
Pagina 189
Deze richtlijnen verwijzen naar de eerstvolgende lege locatie in de vriezer. OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 202
OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 216
Het hoofdbestand moet de uitgang .csv hebben om te kunnen worden geïmporteerd. OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 217
De positie in de box waar u het buisje aan wilt toewijzen Stap Actie Controleer of het systeem is geïnitialiseerd. Raadpleeg "De BioStore Cryo initialiseren" op pagina 52 voor meer details. De groene balk met de tekst Ready (Gereed) bovenaan in de software geeft aan dat de software is geïnitialiseerd.
Pagina 227
OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 243
Ophalen op basis van ID Stap Actie Controleer of het systeem is geïnitialiseerd. Raadpleeg "De BioStore Cryo initialiseren" op pagina 52 voor meer details. De groene balk met de tekst Ready (Gereed) bovenaan in de software geeft aan dat de software is geïnitialiseerd.
Pagina 259
Optionele opmerking die op het scherm wordt weergegeven terwijl de order wordt uitgevoerd. Stap Actie Controleer of het systeem is geïnitialiseerd. Raadpleeg "De BioStore Cryo initialiseren" op pagina 52 voor meer details. De groene balk met de tekst Ready (Gereed) bovenaan in de software geeft aan dat de software is geïnitialiseerd.
Pagina 273
Ophalen op basis van verzamellijst Stap Actie Controleer of het systeem is geïnitialiseerd. Raadpleeg "De BioStore Cryo initialiseren" op pagina 52 voor meer details. De groene balk met de tekst Ready (Gereed) bovenaan in de software geeft aan dat de software is geïnitialiseerd.
Pagina 286
Stap Actie Controleer of het systeem is geïnitialiseerd. Raadpleeg "De BioStore Cryo initialiseren" op pagina 52 voor meer details. Selecteer het tabblad Orders onderaan in het scherm. Selecteer het tabblad Audit aan de linkerkant van het scherm.
Pagina 294
BioStore™ Cryo Order-bewerkingen Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Een order annuleren Stap Actie Een order voor de BioStore Cryo in de wachtrij zetten: "Opslagorder" op pagina 189, "Ophaalorder" op pagina 227 "Auditorder" op pagina 286. Selecteer het tabblad Orders onderaan in het scherm.
Pagina 295
6. Bediening Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Order-bewerkingen Een order pauzeren Stap Actie Een order voor de BioStore Cryo in de wachtrij zetten: "Opslagorder" op pagina 189, "Ophaalorder" op pagina 227 "Auditorder" op pagina 286. Selecteer het tabblad Orders onderaan in het scherm.
Pagina 296
BioStore™ Cryo Order-bewerkingen Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Een order hervatten Stap Actie Een order voor de BioStore Cryo in de wachtrij zetten: "Opslagorder" op pagina 189, "Ophaalorder" op pagina 227 "Auditorder" op pagina 286. Selecteer het tabblad Orders onderaan in het scherm.
Pagina 297
6. Bediening Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Order-bewerkingen De orderprioriteit wijzigen Stap Actie Een order voor de BioStore Cryo in de wachtrij zetten: "Opslagorder" op pagina 189, "Ophaalorder" op pagina 227 "Auditorder" op pagina 286. Selecteer het tabblad Orders onderaan in het scherm.
Pagina 298
De huidige voorraad bekijken OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 332
RS-485. De Controller Software is verbonden met de BioStore A45 via Ethernet. Op de hoofdpagina van het dashboard worden de grafieken voor de volgende bewakings- items weergegeven: Handmatige LN₂-meting in inches (voor de BioStore A45 of BioStore Cryo met de MVE TEC 3000- controller).
Pagina 344
Vriezer) kunt u de niveaus van temperatuur A en temperatuur B bekijken voor een specifieke dag en tijd. OPMERKING : de in de volgende procedure weergegeven schermopnames zijn voor de BioStore A45. De procedure is hetzelfde voor het BioStore Cryo MVE TEC 3000-systeem, het Variō-systeem en andere configuraties. Zie "Vriezerindelingen" op pagina 57 voor een overzicht van de indelingen voor alle systeemconfiguraties.
Pagina 384
"Vergrendelingen" op pagina 21 voor de locatie en functie van elke vergrendeling. Operationele vergrendelingen De BioStore Cryo is voorzien van operationele vergrendelingen om de veiligheid van het LN -systeem te waarborgen. Zie "Vergrendelingen" op pagina 21 voor de locatie en functie van elke vergrendeling.
Pagina 385
BioStore Cryo en het installeren van het nieuwe onderdeel. Er is een reeks FRU's geïdentificeerd voor de BioStore Cryo om reparatieprocedures in het veld te vereen- voudigen. Sommige van deze FRU's kunnen een complete set onderdelen bevatten. Er zijn een aantal alternatieven beschikbaar voor het bemachtigen van vervangende FRU's en andere onderdelen voor reparatie van de BioStore Cryo.
Pagina 386
De foutberichten verschijnen automatisch in het systeem. In de volgende tabel worden de foutberichten en de bijbehorende oplossingen weergegeven. Als er een probleem is met het systeem en de fout kan niet worden opgelost, neem dan contact op met Azenta Life Sciences via de informatie op pagina 394.
Pagina 392
Stel vast of het gepast is om de lokale beheerders van het laboratorium, de database en het netwerk erbij te betrekken. Stel vast wat het systeemtype, modelnummer en serienummer zijn van de BioStore Cryo van Azenta Life Sciences.
Pagina 394
7. Probleemoplossing en reparatie BioStore™ Cryo Technische ondersteuning Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Contactgegevens van Azenta Life Sciences Bij het oplossen van problemen kunt u een e-mail sturen naar Service.Products@Azenta.com of de volgende contactgegevens gebruiken: Locatie Contactgegevens Website Noord-Amerika +1.800.379.7221 Europa +41.31.770.7373 / +44.161.777.2107...
Pagina 397
Bij alle preventieve onderhoudsprocedures en -schema's die hier worden beschreven, wordt ervan uitgegaan dat de BioStore Cryo in een schone, droge en inerte omgeving werkt. Elke afwijking van deze basisomgeving zal van invloed zijn op de planning van PM en kan ook aanvullende PM-procedures vereisen.
Pagina 398
Onderdelen voor preventief onderhoud Azenta Life Sciences kan alle onderdelen leveren die vereist zijn voor PM. Neem contact op met de technische ondersteuning van Azenta Life Sciences voor een overzicht van deze onderdelen. Voor...
Pagina 399
RTD's en de omringende onderdelen door personeel dat geen deel uitmaakt van Azenta Life Sciences en dat de RTD's op hun plek blijven en niet worden aangepast, tenzij er sprake is van een defect in het apparaat.
Pagina 400
Schema voor preventief onderhoud Het volgende onderhoudsschema is een korte referentiegids voor standaard gebruikersonderhoud van de BioStore Cryo van Azenta Life Sciences. Als er aanvullende procedures vereist zijn tijdens het uitvoeren van een procedure, worden deze vermeld. Het onderstaande schema bevat zowel de paginanummers voor de procedures in deze handleiding als de aanbevolen frequentie voor het uitvoeren van deze procedures.
Pagina 403
Controleer de LN -leidingen op zichtbare schade of verharde ijsblokken. LET OP: vorstvorming is normaal. Als u verharde ijsblokken aantreft, neem dan contact op met Azenta Life Sciences en GA NIET DOOR MET DE VOLGENDE STAPPEN. Als er geen schade zichtbaar is, trek dan de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen aan.
Pagina 404
Draai de slangverbindingen indien nodig aan. Als u vaststelt dat een lek is veroorzaakt door schade aan de toevoerslang of een van de LN -leidingen, mag u niet met LN vullen. Neem contact op met Azenta Life Sciences. Als er geen lekken zijn, laat het apparaat dan de LN -vulprocedure doorlopen.
Pagina 405
Controleer of de antislip-strips op de treden in goede staat verkeren. Vervang de strips indien nodig. Draai de treden om en controleer of geen van de poten onder de treden gebogen of gebroken zijn. Neem contact op met Azenta Life Sciences als u schade constateert. Batterij vervangen met overbrugging van de Z-rem OPMERKING : deze procedure geldt alleen voor klinische systemen.
Pagina 407
9. Bijlagen Het volgende hoofdstuk bevat de bijlagen van de handleiding. In de bijlagen worden de functies van de BioStore™ System Controller Software beschreven waarvoor een licentie vereist is. Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T...
Pagina 457
9. Bijlagen Onderdeelnummer: 244807-nl-NL Rev. T Bijlage E: Waarschuwingen beheren Bijlage E: Waarschuwingen beheren U kunt de BioStore Cryo aanpassen door alarmen toe te voegen. Er zijn dertien waarschuwings- sjablonen waar u uit kunt kiezen: Back-up van database Communicatie met omgevingscontroller verbroken ...
Pagina 514
De programma's voor het verzamelen, hergebruiken, recyclen en terugwinnen van afval die beschik- baar zijn voor klanten van Azenta Life Sciences verschillen per klantlocatie. Neem contact op met de verantwoordelijke instantie (bv. uw laboratoriumbeheerder) voor meer informatie over lokale vereisten.