Hoofdstuk 1. Informatie en veiligheid
In deze handleiding hebben de gegeven waarschuwingen en informatie de volgende betekenis:
Op het waarschuwingsetiket staan de omstandigheden of procedures vermeld die de patiënt
en/of de gebruiker aan een risico kunnen blootstellen.
Op het veiligheidsetiket staan de omstandigheden of procedures vermeld die aanleiding
kunnen geven tot een storing van de apparatuur.
Het informatie-etiket verwijst naar advies of inlichtingen die geen verband houden met de
kans op ongevallen of storing van het toestel.
OPGELET: Het toestel moet worden bediend door een gekwalificeerde operator
(ziekenhuispersoneel, arts enz.). De patiënt mag op geen andere manier in contact komen met
het toestel dan via het toebehoren.
OPGELET: Het toestel moet op een computer worden aangesloten met een medisch
gecertificeerde voeding (dubbele isolatie volgens de norm ISO 60601-1)
OPGELET: Er mogen geen wijzigingen aan het toestel worden aangebracht. Het is strikt
verboden om de behuizing van het toestel te openen.
OPGELET: Het toestel voldoet aan de van toepassing zijnde normen inzake
elektromagnetische compatibiliteit. Als u een storing opmerkt door interferentie of andere
factoren bij aanwezigheid van een ander toestel, neem dan contact op met Électronique du
Mazet of de distributeur die u tips zal geven om eventuele problemen te voorkomen of tot een
minimum te beperken.
OPGELET: Als er in de onmiddellijke nabijheid (bv.: 1 m) een EM-TOESTEL voor korte-
golftherapie of therapie met microgolven in werking is, kan dit zorgen voor een instabiel
uitgangsvermogen van de STIMULATOR
OPGELET: Het toestel moet worden gebruikt met het toebehoren dat door de fabrikant als
compatibel met het toestel is bepaald (zie 1.2.7).
OPGELET: De patiënt mag geen toegang hebben tot het toestel. Hij of zij mag er geen contact
mee hebben.
OPGELET: De computer mag zich in geen geval in een ruimte bevinden waartoe de patiënt
toegang heeft
OPGELET: Volg de richtlijnen voor onderhoud die vermeld staan in paragraaf 7. Onderhoud
en service
OPGELET: De batterij mag enkel worden vervangen door de technici van Électronique du
Mazet of door hun distributeurs.
Het toestel verzamelt gegevens. Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de Algemene
Verordening Gegevensbescherming 2016/679 van het Europees Parlement toe te passen en na
te leven. Wanneer het toestel wordt teruggebracht naar de klantenservice, moet de arts de
gegevens wissen om te voorkomen dat ze openbaar worden gemaakt.
Gebruiksaanwijzing
AUDIOSCHOOL
ECH001XN155-A5 NL - 2024/01
0
7