Bestelnummer 200004301 Als u een afgedrukt exemplaar van de gebruiksaanwijzing wilt hebben, kunt u via ifu@metasys.com contact met ons opnemen, of gebruik het bestelformulier onder www.metasys.com/downloads. De gebruiksaanwijzingen in papieren vorm worden kosteloos en binnen zeven kalenderdagen na ontvangst van de aanvraag ter beschikking gesteld.
> METASYS is niet verantwoordelijk voor schade die is ontstaan door invloeden van buitenaf (gebrekkige installatie), gebruik van verkeerde informatie, niet bedoeld gebruik van het tandheelkundig apparaat of onvakkundig uitgevoerde onderhouds- of servicewerkzaamheden.
HIBC-gegevensinhoud vertegenwoordiger in Zwitserland 1.3. Aanwijzing betreffende auteursrecht Alle namen en inhoudelijke gegevens zijn auteursrechtelijk beschermd. Het doorgeven, vermenigvuldigen of ander gebruik van dit document is alleen met schriftelijke toestemming van METASYS Medizintechnik toegestaan.
Toepassingsdoel Toepassingsdoel Het waterontsmettingssysteem WEK wordt gebruikt voor softwaregestuurde dosering van GREEN&CLEAN WK in de watertoevoer van medische behandelingsunits en voor het scheiden van het behandelingswater van de toevoerleiding. 2.1. Indicatie Niet voldoende. 2.2. Contra-indicatie Niet voldoende. 2.3. Doelgroep Het apparaat mag uitsluitend door opgeleid en gekwalificeerd personeel worden gebruikt.
Veiligheidsgerelateerde informatie Veiligheidsgerelateerde informatie 3.1. Algemene veiligheidsgerelateerde informatie Alle zwaarwegende voorvallen, die in samenhang met het product optreden, moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit, waarin de gebruiker en/of de patiënt zich bevindt, worden gemeld. 3.2. Veiligheidsaanwijzingen De montage, wijzigingen of reparaties mogen alleen door geautoriseerd, vakkundig personeel worden uitgevoerd, dat het naleven van de norm EN 60601-1 (intern. norm over in de geneeskunde gebruikte elektrische apparaten, in het specifiek deel 1: Algem. bepalingen voor de veiligheid) garandeert.
Productbeschrijving Productbeschrijving 4.1. Productbeschrijving Het waterontsmettingssysteem WEK wordt gebruikt voor softwaregestuurde dosering van GREEN&CLEAN WK in de watertoevoer van medische behandelingsunits en voor het scheiden van het behandelingswater van de toevoerleiding. 4.2. Technische gegevens / Vermogensgegevens Inbouwversie met afdekking Spanningsvoorziening...
Productbeschrijving Apparaatgegevens Item nummer Serienummer Aansluitgegevens Productiedatum Fabrikant Gebruiksaanwijzing in acht nemen Beschermingsklasse II CE-markering Naam en adres van de statutaire zetel van de gemachtigde vertegenwoordiger in Zwitserland Symboolfoto Gescheiden verzameling van elektro-/elektronische apparaten WEEE Medisch hulpmiddel Uniek identificatienummer van een medisch hulpmiddel, UDI-markering met standaard conforme HIBC-gegevensinhoud 4.4.
Pagina 10
Productbeschrijving Module 4 Mengreservoir: hier wordt het water (na het ‚vrij val‘-traject) gemengd met het desinfectiemiddel. Deze module bevat een reservoir, vulniveau- en uitloopsonde, evenals 2 magneetkleppen en een sensor voor desinfectiemiddel. Dubbele membraanpomp en membraanbreuk-sensor Module 5 Module 5 Module 6 Watereenheid: bestaande uit een debietbegrenzer en doseerkleppen Module 7...
In het mengreservoir is een waterinlaat als ‚vrije val‘-traject aangebracht, waardoor een, door DVGW (DIN 1988, deel 4) aanwezige scheiding van de WEK van het watertoevoernet, wordt gegarandeerd. Het is dus niet meer mogelijk dat verontreinigd water of water gemengd met GREEN&CLEAN WK terugstroomt in het leidingnet.
Inbouw in de behandelingseenheid De directe integratie van de waterontkieming in de behandelingseenheid moet als geprefereerde oplossing worden gezien, omdat hierbij de slangen en persluchtleidingen voor de WEK zo kort mogelijk kunnen blijven. In de eenheid moet voor een trillingsvrije ophanging van het apparaat aan de dragende delen van de behandelingseenheid worden gezorgd.
Binnendiameter = 4 mm / buitendiameter = 6 mm 5.2.3. Filter / voorfilter Als het nog niet geïntegreerd is in de behandeleenheid, moet er een voorfilter met een maximale maaswijdte van 80 µm geïnstalleerd worden vóór de wateraansluiting van de WEK.
Aansluitingen andere apparaten Bij het aansluiten van het METASYS-apparaat op andere apparaten of systemen, kunnen er gevaren ontstaan. Daarom moet gegarandeerd worden dat er geen gevaren voor de gebruiker of de patiënten ontstaan en de omgeving niet wordt beïnvloed. De gegevens van de fabrikant van het aan te sluiten apparaat of systeem...
Zekeringen mogen alleen door hetzelfde type worden vervangen! 5.4.1. Elektrische aansluitingen / bedradingsschema X1 - Stroomvoorziening 24 V AC (oranje) De voedingsspanning moet geregeld zijn via een METASYS WEK 200003193v03 | 2024-01 veiligheidstransformator, overeenkomstig de eisen conform EN 60601-1 en EN 61558-2-6. BATT...
De afsluitende dosering bevat geen chemicaliën, zodat bij beëindiging van de intensieve sterilisatie weer de normale concentratie van de werkoplossing wordt toegevoegd. Na de intensieve sterilisatie gaat LED 3 uit en er is een kort zoemsignaal te horen - de WEK bevindt zich weer in de normale modus.
Reinig worden uitgeschakeld met de Zoemtoon of vervang de sonde van het RESET-knop. Als de oorzaak mengreservoir (zie 7.2.2). verholpen is, kan de WEK alleen weer geactiveerd worden door hem uit en LEUCHTEN weer aan te zetten. BLINKEN RESET...
Veiligheidsaanwijzingen)! Voor meer informatie en hulp bij de uitvoering van reparaties, uitrusting, foutanalyses, etc. staat de technische klantenservice van de firma METASYS ter beschikking! Houd er rekening mee dat de transformator nog steeds onder spanning staat als het apparaat is uitgeschakeld (Hoofdschakelaar WEK op AUS/UIT)! Ontkoppel, voordat er installatie- resp. reparatiewerkzaamheden worden uitgevoerd, het apparaat via de apparaatschakelaar/ hoofdschakelaar in de praktijk van het stroomnet! 7.2.1.
7.2.4. Onderhoudskit voor 1 jaar Een jaarlijkse servicebeurt voor de waterontsmettingssysteem WEK (servicekit bestelnr. 120000042) is verplicht. Deze service omvat een volledige functionele controle van het apparaat en het controleren of vervangen van de volgende onderdelen: 2 x magneetventiel (waarvan er afwisselend één vervangen moet worden)
Bij het noodzakelijk retourneren van het aparaat naar het depot of naar METASYS moet de originele verpakking van METASYS worden gebruikt. Voordat het te transporteren METASYS-apparaat wordt verpakt, moet het gereinigd en gedesinfecteerd worden. Mogelijke openingen, waar restvloeistoffen uit kunnen treden, moeten worden gesloten.
WEK Water decontamination system, OMS Device, OMS version, with instructions for use 108000024 05020033 WEK Water decontamination system, Planmeca Device, Planmeca version, with instructions for use 108000025 05020043 WEK Water decontamination system, Ritter Device, Ritter Concept R400 version, with instructions for...
50050112 ET WEK, pump head 120000015 50050007 ET WEK, Planmeca, membrane pump 120000016 50050128 ET WEK, Planmeca, 1-year maintenance kit, hygiene set 120000017 50050004 ET WEK, mixing container, double membrane pump 120000018 50050119 ET WEK, mixing container without lid 120000019...
Pagina 24
ET WEK, DKL, pressure tank short 120000031 50050117 ET WEK, DKL, connection adapter, storage tank 120000032 50050118 ET WEK, mixing container cover, without magnetic valve 120000033 50050130 ET WEK, Belmont/Galbiati/Ritter, 1-year maintenance kit 120000034 50050137 ET WEK, Belmont/Galbiati/Ritter, 3-year maintenance kit...
Pagina 26
Bijlage Wasserentkeimung WEK Water decontamination system WEK 120000149 120000026 120000010 120000027 120000035 120000007 120000040 120000009 120000437 120000008 120000023 PVC 2 x4 mm 120000100 PA4 x 6 mm 120000104 120000003 120000002 PUR 2,5 x4 mm 120000103 PUR 2 x4 mm 120000102...
Inbouw en inzending van de montagemelding moet binnen 24 maanden vanaf de datum van verkoop door METASYS plaatsvinden. Elke aanspraak op garantie door de klant vervalt verder indien een van de volgende situaties optreedt, onafhankelijk ervan of de situatie bij klanten van METASYS of een latere eigenaar of exploitant optreedt: >...
Pagina 30
METASYS Medizintechnik GmbH Florianistraße 3 | 6063 Rum bei Innsbruck | Austria Drukfouten voorbehouden! T +43 512 205420 | info@metasys.com | metasys.com...