Inhoudsopgave
Advertenties
1.6 Productvreemde extra uitrusting
Extra uitrusting die niet bij de levering van het apparaat inbegrepen is en op de analoge en
digitale interfaces van het apparaat aangesloten is, moet aantoonbaar voldoen aan de
overeenkomstige EN-specificaties (bijv. EN 60601 voor elektrische medische apparatuur).
Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de geldige versie van de
systeemvereisten volgens de norm IEC 60601-1 + A1:2012. Iedereen die extra apparatuur
aansluit, is een systeemconfigurator en is daarom verantwoordelijk om te voldoen aan de
geldige versie van de systeemvereisten volgens de norm IEC 60601-1 + A1:2012.
Bij gebruik van onderdelen die niet overeenkomen met de originele versie,
kunnen de prestaties, de veiligheid en het EMC-gedrag worden aangetast.
1.7 Eenmalig gebruik
Hergebruik van wegwerpartikelen brengt het potentiële risico van infectie van de patiënt of
de gebruiker met zich mee. Gecontamineerde artikelen kunnen letsel, ziekte of het
overlijden van de patiënt tot gevolg hebben. Reiniging, desinfectie en sterilisatie kunnen
kritieke materiaaleigenschappen en productparameters zodanig beïnvloeden dat het artikel
niet meer functioneert.
Gooi de gebruikte wegwerpartikelen weg in overeenstemming met uw
hygiënevoorschriften.
1.8 Verklaring over DEHP
®
De Vacusat
power bevat geen bis(2-ethylhexyl) ftalaten (DEHP).
1.9 Voorzorgsmaatregelen
De resultaten van de toepassing variëren afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, de
plaats van de operatie en de ervaring van diegene die de operatie uitvoert. De resultaten
van de toepassing kunnen al dan niet permanent zijn.
Reinig en desinfecteer alle herbruikbare componenten van de Vacusat
Hoofdstuk 7 'Reiniging en ' en vervang alle wegwerpcomponenten voordat u de Vacusat
power bij een andere patiënt gebruikt.
Algemene veiligheidsinstructies
®
Vacusat
power
®
power volgens
®
Pagina 13 van 58
Advertenties
Inhoudsopgave
