Inhoudsopgave
Advertenties
®
Vacusat
power
1.4 Zorgplicht van de exploitant
De exploitant is verantwoordelijk voor de goede werking van het medische hulpmiddel. Op
grond van de Verordening voor exploitanten van medische hulpmiddelen heeft de gebruiker
uitgebreide taken en verantwoordelijkheden in de context van zijn werk met medische
hulpmiddelen.
Elk gebruik van de Vacusat
handleiding. De handleiding vervangt niet de opleiding van de gebruiker door de exploitant.
Klinisch gebruik mag alleen worden uitgevoerd na opleiding van het gespecialiseerde
personeel.
Neem ook de veiligheidsinstructies in acht in de handleiding van de apparaten die samen
®
met de Vacusat
power worden gebruikt.
De Vacusat
betrekking tot EMC en moeten worden geïnstalleerd en in bedrijf worden
gesteld volgens de meegeleverde EMC-instructies.
Indien dit apparaat door een storing aan één van de andere apparaten niet
meer naar behoren werkt, mag het apparaat niet meer worden gebruikt en moet
het nagekeken worden door de technische dienst.
Werkzaamheden waarbij gereedschap nodig is, moeten worden uitgevoerd door de
technische dienst van de fabrikant of zijn gemachtigde.
Verbruiksartikelen en verzamelde lichaamsvloeistoffen moeten worden afgevoerd in
overeenstemming met de hygiënerichtlijnen.
Alle ernstige incidenten waarbij het product betrokken is, moeten worden
gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
Pagina 10 van 58
Algemene veiligheidsinstructies
®
power vereist nauwkeurige kennis en naleving van deze
®
power is onderworpen aan speciale voorzorgsmaatregelen met
Advertenties
Inhoudsopgave
