Elk ernstig incident met betrekking tot dit apparaat moet
worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit
van uw lidstaat.
Wijzigen van deze apparatuur is niet toegestaan.
3 - MR Voorwaardelijk
De Lode MR Ergometer kan veilig worden gebruikt in een MRI-omgeving in combinatie
met MRI-scanners tot 3 Tesla.
De Lode MR-ergometer kan veilig in de MR-omgeving worden gebruikt onder de
volgende voorwaarden:
* Het remgedeelte van de ergometer blijft buiten de tunnel, zoals hieronder
aangegeven;
* De Power Unit en optionele 3,5" Control Unit blijven ten minste twee meter van de
tunnel verwijderd.
Het niet naleven van deze voorwaarden kan verwondingen tot gevolg hebben.
Beeldartefacten:
De Lode MR ergometer zal naar verwachting geen negatieve invloed hebben op de
beeldkwaliteit bij gebruik binnen de gestelde voorwaarden.
Magnetisch geïnduceerde kracht en koppel:
De Lode MR ergometer wordt niet beïnvloed door magnetisch geïnduceerde kracht en
koppel wanneer deze wordt gebruikt onder de aangegeven omstandigheden.
M937901 / VERSION: 1.1 - 2020-11-25
7/29