Het onderhoud en de service van het medische hulpmiddel moeten worden uitgevoerd door een goed opgeleide service monteur die werkt voor een distributeur van Lode en die specifiek is opgeleid met betrekking tot het medische apparaat door de internationale servicecoördinator van Lode.
2 - Waarschuwingen Always follow instructions from qualified MR technicians and operators that involve safety precautions for you and others around you. Never take any magnetic tools into the MRI room. The MRI ergometer is supplied with non-magnetic tools for installation.
Pagina 6
Lees alle waarschuwing op het apparaat. Controleer het apparaat op versleten of losse onderdelen voor gebruik. Bevestig of vervang losse of versleten onderdelen voor gebruik. Voorzichtigheid is geboden bij het plaatsen en demonteren van de ergometer. Pas op uw voeten bij het verplaatsen van de ergometer.
Wijzigen van deze apparatuur is niet toegestaan. 3 - MR Voorwaardelijk De Lode MR Ergometer kan veilig worden gebruikt in een MRI-omgeving in combinatie met MRI-scanners tot 3 Tesla. De Lode MR-ergometer kan veilig in de MR-omgeving worden gebruikt onder de...
Het te veel leveren van energie kan leiden tot permanente schade aan de gezondheid van de testpersoon. Gebruik dit apparaat enkel onder supervisie van een medische professional. 5 - Geldigheid Deze handleiding heeft betrekking op alle MR ergometer versies beginnend met het volgende serienummer: S/N 20220099...
6 - Definitie van onderdelen De MR ergometer is een solide ergometer die kan worden gebruikt voor speciale onderzoeken en testen tijdens MRI-scans. Het MR Ergometer pakket bevat de MR ergometer gemonteerd op een adapterframe, specifiek voor de tafel die met de MRI scanner wordt gebruikt. Verder bevat het pakket een Power Unit, een Carrier, de kabels en de computer met LEM-software.
6.2 - Power Unit De Power Unit van de MR Ergometer bevat de volgende elementen: 1. Aansluiting voor de Control Unit (optioneel) 2. MR Ergometer connector 3. LED-indicator AAN/UIT 4. Hoofdschakelaar/connector 5. Communicatieslot, optische interface Potentiaalvereffeningsgeleider 6.3 - Carrier MR Ergometer...
7 - Installatie De installatie van de MR Ergometer moet gedaan worden door een door Lode BV opgeleide service monteur. Voor de service monteur is een specifieke handleiding beschikbaar met de installatie informatie. Voor de specifieke beschrijving van de bevestiging voor het type adapterframe voor uw merk en type MRI scanner is een specifieke Installatie Instructie van toepassing.
Pagina 12
3. Duw de Carrier zodat de ergometer volledig boven de MRI-tafel is op de plaats waar de MR Ergometer neergelaten moet worden; Opmerking: het kan zijn dat u de hoogte van de MRI-tafel moet aanpassen om de MR Ergometer op de tafel te kunnen plaatsen.
8.2 - Verwijderen Carrier van MRI scanner Wanneer de MR Ergometer goed is gefixeerd op de MRI-tafel kan de Carrier worden verwijderd: 1. zorg ervoor dat de schuifstangen (nr. 1, Carrier MR Ergometer) recht naar voren staan en niet onder een hoek;...
Pagina 14
(nr. 7, MR Ergometer) op de MR Ergometer worden aangesloten. De ingang bevindt zich aan de onderzijde van de achterkant (het verst weg van de tunnel) van de MR Ergometer. De 90-graden connector moet op de MR Ergometer worden aangesloten. Er is maar één manier om de connector in te voeren, opgelegd door de inkeping.
Pagina 15
LEM (zie hoofdstuk 9 of de handleiding van de LEM software). De MR Ergometer is nu klaar voor gebruik. Als de patiënt op de MRI tafel ligt, kunnen de handgrepen worden aangepast. Indien beschikbaar kan de cranklengte van de verstelbare cranks worden geoptimaliseerd.
De positie van de handgrepen kan worden aangepast door de sliders van het adapterframe (nr. 2, Carrier MR Ergometer) te verplaatsen. Voor de fijne afstelling kunnen ook de handgrepen zelf worden aangepast. Voor de grote aanpassingen kunnen de sliders in of uit het adapterframe worden geschoven: 1.
9.1 - Deelnemer toevoegen De eerste stap in LEM is het toevoegen of selecteren van een deelnemer in LEM. Klik op de widget [Deelnemer] en de lijst met deelnemers verschijnt. Als de deelnemer al bestaat in de database kunt u de juiste deelnemer selecteren.
Opmerking: als het apparaat niet wordt gevonden, controleer dan of de ergometer is ingeschakeld, of de interfacekabel is aangesloten tussen de Power Unit en de MR ergometer en of de optische kabel is aangesloten tussen de Power Unit en de pc.
9.4 - Optioneel Handmatige Controle Er is een optie om een 3.5" Control Unit aan de MR Ergometer toe te voegen. Met de Control Unit kan de MR Ergometer handmatig (zonder LEM) in de MRI-kamer worden bediend.
Pagina 20
De Control Unit wordt ingeschakeld op hetzelfde moment dat de Power Unit van de MR Ergometer wordt ingeschakeld. Na het opstarten wordt het hoofdmenu weergegeven. Om de MR Ergometer handmatig te bedienen kiest u de Handmatige modus. De belasting kan worden...
Pagina 21
Control Unit kan niet worden gebruikt om de MR Ergometer te bedienen. Opmerking: om LEM te gebruiken moet de optische kabel (nr. 4, MR Ergometer) tussen de Power Unit en LEM-computer worden aangesloten. M937901 / VERSION: 1.1 - 2020-11-25...
MR Ergometer. Gebruik de verstellingen om de hoogte en de hoek (kanteling) van de schuifstangen aan te passen (nr. 2 en 3, Carrier MR Ergometer). Het kan nodig zijn de hoogte van de MRI-tafel aan te passen.
Als u niet zeker bent van het verkleurend effect van een reinigingsmiddel, kunt u een beetje proberen op een deel van het product dat niet zichtbaar is tijdens normaal gebruik. Lode kan geen specifiek reinigingsmiddel adviseren, omdat lokale ingrediënten kunnen verschillen. M937901 / VERSION: 1.1 - 2020-11-25...
Het openen van de apparatuur door niet-geautoriseerde instanties is niet toegestaan e n zal de aanspraak op garantie doen vervallen. Op verzoek zal Lode de volgende documenten beschikbaar stellen: bedradingsschema's, lijst van onderdelen, beschrijvingen, kalibratie instructies, of andere informatie die geautoriseerde service medewerkers kan helpen bij het repareren van onderdelen van de ergometer die zijn aangewezen door Lode als herstelbaar door geautoriseerde service medewerkers.
14 - Lijst van gebruikte symbolen Algemene waarschuwing Lees de gebruikershandleiding en de User Guide en volg de instructies die hierin vermeld staan op voor ingebruikname van de ergometer. Wisselstroom IEC 60417-5032 De apparatuur heeft een veiligheids(aard)verbinding en moet verbonden worden aan een geaarde wandcontactdoos.
Pagina 26
Afstandsbediening Externe invoer Externe uitvoer CE en aangemelde instantie Getest volgens FCC 18 RF ISM Gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparatuur M937901 / VERSION: 1.1 - 2020-11-25 26/29...
Poolstalige gebruikersinterface Portugese gebruikersinterface Roemeense gebruikersinterface Russische gebruikersinterface Software beschikbaar in het Spaans Zweedse gebruikersinterface Turkse gebruikerinterface Oekraiense gebruikersinterface Koppelingen Lode Ergometry Manager Afmetingen Product lengte (cm) 135 cm 53.1 inch Productbreedte (cm) 50 cm 19.7 inch Product hoogte 50 cm 19.7 inch...
Pagina 29
Benodigd vermogen V AC 100 - 240 V Fasen Frequentie 50/60 Hz Energieverbruik 160 W Richtlijnen & Veiligheid IEC 60601-1:2005 Konform ISO 13485:2003 Konform ISO 9001:2008 Certificering CE klasse Im volgens MDD93/42/EEC CB volgens IECEE CB Omgevingscondities Minimum operationele temperatuur 14 °C Maximum operationele temperatuur 40 °C...