Inhoudsopgave
Advertenties
EU-verklaring van conformiteit
Vendlet ApS verklaart hierbij dat de hieronder genoemde producten voldoen aan verordening (EU) 2017/745
van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen.
Fabrikant:
Product:
Basis UDI-DI:
(Basic UDI-DI)
Beschrijving:
Classificatie, regel:
De producten zijn getest
en goedgekeurd volgens de
norm:
Deze verklaring van conformiteit is geldig vanaf de datum van ondertekening.
Aabenraa, 19.01.2022
Peter Maindal
Directeur
Vendlet ApS, Egelund 33, 6200 Aabenraa, DK
Productnr. en naam:
6300000 VENDLET Standard
05714038001049EU
Elektromechanische hulpmiddel om cliënten in bed te positioneren
en te verplaatsen.
Klasse I in relatie tot 1 en 13 van bijlage VIII in (EU) 2017/745.
IEC 60601-2-52:2010 Medische elektrische toestellen - Deel 2-52:
Bijzondere eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van
ziekenhuisbedden
IEC 60601-1:2006 Medische elektrische toestellen - Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2:2015 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2:
Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie —
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en
beproevingen
UDI-DI:
05714038001094
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
