Conformiteitslijst met EU-richtlijnen en -voorschriften bijgewerkt ‐ Adres van website gewijzigd voor informatie over afvalverwijdering ‐ Verwijzingen naar Model 3470 uit document verwijderd ‐ Handelsmerken PerkinElmer® is een gedeponeerd handelsmerk van PerkinElmer, Inc. Alle andere merken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars. ...
Verklaring van symbolen Symbol/Symbool Symbol Symbool Alternating current Wisselstroom Protective Earth Aardverbinding Ground Aarde On (Supply) Aan (toevoer) Off (Supply) Uit (toevoer) ...
Pagina 6
Symbolen Voor in-vitro diagnostisch gebruik IFU (Gebruiksinstructies) Europese vertegenwoordiger *De bevoegde vertegenwoordiger: EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP, The Hague The Netherlands WIZARD -modellen voor in-vitrodiagnostiek zijn 2480-0010 IVD WIZARD 1-detector 76 mm (3 inch) 1000 monsters 2470-0010 IVD WIZARD 1-detector 550 monsters...
Bovendien is de 2470 beschikbaar in een aantal verschillende WIZARD configuraties. 2™ 2470 WIZARD De 2470 is bedoeld om gammastraling die wordt uitgezonden door WIZARD klinische monsters te detecteren en te tellen, en is een compacte teller die verkrijgbaar is in twee overdrachtsgroottes en met verschillende aantallen detectoren.
5 ml, zoals LSC-minipotjes, worden gemeten of flowcelbepalingen worden uitgevoerd. Afbeelding 1-1. Automatische WIZARD -gammacounter, model 2470, van PerkinElmer met band voor 550 monsters. Er is ook een instrumentversie voor 1.000 monsters verkrijgbaar. 2™ 2480 WIZARD Voor geavanceerdere toepassingen biedt de...
Opmerking: Ernstige incidenten die zich met betrekking tot het -instrument WIZARD hebben voorgedaan, moeten worden gemeld aan PerkinElmer en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker is gevestigd.
Hoofdstuk 2 Beschrijving van instrument In dit hoofdstuk worden de belangrijkste functies van de beschreven WIZARD en laten wij zien wat zij inhouden en welke voordelen zij u als gebruiker bieden. Verschillen tussen de modellen 2470 en 2480 worden aangeduid. Autonoom of met LAN-verbinding kan worden gebruikt als een autonome counter met zijn eigen WIZARD...
Hoofdstuk 2 Het instrument biedt diverse fysieke configuraties die u een breed aanbod van mogelijkheden bieden om uit te kiezen. U kunt de configuratie selecteren die het beste past bij uw actuele behoeften en middelen. Compactheid (Model 2470) is uitzonderlijk compact voor een automatische gammacounter met WIZARD meerdere detectors: de tafelversie met 10 detectors voor 550 monsters is slechts 650 mm (25,6 inch) breed bij 700 mm (27,6 inch) diep.
Beschrijving van instrument 75 mm lood tegen band Afbeelding 2-1. Detectoreenheid en -afscherming voor 2480 instrument. Crosstalkcorrectie (model 2470) Crosstalk is een probleem waarmee multidetectorcounters te maken hebben, met name met hoge-energiemonsters zoals Cr. Straling van een monster in één detector of op de band draagt bij aan de metingen die worden vastgelegd in een andere detector.
Hoofdstuk 2 In model 2470 zorgt dit monsterhoudersysteem ervoor dat het instrument, in de automatische modus, monsterflesjes van elke vorm tot 13 mm in diameter, of microsferen, die zelfs niet in flesjes hoeven te zitten, kan meten. In de handmatige modus kunt u monsterflesjes tot 17 mm meten. Afbeelding 2-1.
Beschrijving van instrument Meten van meerdere labels In model 2470 kunnen dual-labelmonsters worden gemeten omdat de een correctie uitvoert voor de spillover van een meetvenster naar WIZARD een andere, wat optreedt bij bepaalde nuclideparen bijv. I en Co. Een proces, genaamd “normalisatie”, wordt gebruikt om deze correctie te berekenen.
Hoofdstuk 2 Automatische en handmatige bediening (model 2470) 2470 is zowel een automatische als een handmatige counter. Bij een WIZARD handmatige meting kunt u grotere monsterpotjes gebruiken dan bij de automatische modus. Bovendien biedt dit zekerheid in het geval dat u problemen hebt met de band omdat u monsters nog steeds handmatig kunt meten.
Deze heeft de reguliere gebruiker niet nodig omdat de plaatsing alleen mag worden uitgevoerd door personeel dat is getraind en bevoegd is door PerkinElmer. Deze zijn slechts ter referentie bijgesloten. Gebruikershandleiding Dit is een andere handleiding dan deze instrumenthandleiding. De handleiding bevat informatie die nodig is voor de bediening van het instrument en gebruikersinterface.
Elk ander onderhoud dan wat in dat hoofdstuk wordt beschreven, moet worden uitgevoerd door een onderhoudspersoon die is getraind en bevoegd door PerkinElmer. Waarschuwingen Hieronder geven wij een beschrijving van de gedrukte waarschuwingen die u op het instrument ziet of die met het instrument worden geassocieerd.
Informatie over gebruikersinstructies en waarschuwingen Betreffende het gebruik van het instrument Waarschuwing: Om besmetting door mogelijk omvallen van een rek te voorkomen, wordt het gebruik van dopjes op de testbuisjes te allen tijde aanbevolen. Waarschuwing: Zorg dat er geen vloeistoffen op de band worden geknoeid. ...
Als u de achtergrond wilt controleren, moet u een leeg rek met houders maar zonder monsterbuisjes meten. Zorg dat de meettijd lang genoeg is om voldoende metingen te kunnen verzamelen. PerkinElmer raadt een minimale achtergrondnormalisatietijd van 10 minuten aan. ...
Hoofdstuk 4 Verontreiniging Als de background toeneemt, moet u de detectorputten vervolgens voorzichtig reinigen met een zachte doek die is natgemaakt met alcohol. Vermijd het gebruik van ontsmettingsvloeistoffen die corrosief kunnen zijn. Zorg dat u geen krassen maakt op het oppervlak van de detectorputten. Controleer of de achtergrond na de reiniging weer normaal is.
Hoofdstuk 5 Specificaties Dit hoofdstuk bevat informatie over de veiligheidsnormen en technische informatie over de WIZARD Voorschriften inzake de veiligheid van elektrisch materiaal Het ontwerp van het instrument is gebaseerd op de volgende voorschriften inzake de veiligheid van elektrisch materiaal: EN 61010-1 Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en laboratoriumgebruik EN 61326-1 Elektrische uitrusting voor meting, besturing en...
Pagina 28
Hoofdstuk 5 Let op: Als dit instrument niet wordt gebruikt zoals aangegeven in de gebruikershandleiding, dan kan dat leiden tot blootstelling aan gevaarlijke laserstraling. De laser is geclassificeerd conform de norm EN 60825-1:2007 (IEC 60825-1:2007). Omgevingsvereisten Er wordt aan de veiligheidsspecificaties voldaan onder de volgende omgevingscondities naast of boven op de hieronder vermelde condities onder Energievereisten en Omgevingsvereisten.
Specificaties Conformiteit met EU-richtlijnen en verordeningen Het CE-merk voldoet aan de 2014/30/EU Elektromagnetische compatibiliteit volgende EU-richtlijnen 2014/35/EU Laagspanningsrichtlijn 2017/746/EU medische toestellen voor in-vitrodiagnostiek Prestatiespecificaties die EN 61326 klasse A vereisten worden gebruikt om naleving EN 61326-1 EN 61326-2-6 van de bovenstaande richtlijnen IEC 61010-1 te controleren IEC 61010-2-101...
Uitsluitend model 2480 Centrifugerekhouders moeten zijn ontwikkeld zodat de WIZARD -rekken er goed in passen. Raadpleeg de fabrikant van uw centrifuge en de PerkinElmer-applicatiespecialisten. Monsterwisselaar Bidirectionele automatische monsterwisselaar met een opslagcapaciteit van: —100 monsterrekken van type 1 (1000 monsters) of Versie 2480 ...
Specificaties Liftsysteem Het liftsysteem bestaat uit een robotarm met metalen vorken voor het optillen van de monsterhouders. Opmerking: Als de kap van de 2470 detector wordt geopend, wordt de lift/arm stilgezet maar de actuele meting gaat verder. Het heeft ook geen invloed op de band.
Specificaties Detector matchen (model 2470) Het normalisatieproces zorgt dat metingen voor de detectoren binnen 1% van het gemiddelde van alle detectoren vallen nadat rekening is gehouden met een statische variatie in geaccumuleerde metingen door een meetsnelheidfout van +/- 0,1% te bereiken bij een betrouwbaarheidsniveau van 95,5%. Crosstalk tussen band en detector Model 2480 Tussen band en detector, een bron, ongunstigste geval:...
Hoofdstuk 5 Automatische achtergrondcorrectie Achtergrondmetingen worden automatisch afgetrokken in elk meetgebied. Voltooide achtergrondspectra worden opgeslagen. Isotoopbibliotheek Het instrument is vooraf ingesteld voor de nucliden die in de specificaties worden vermeld. Alle vooraf ingestelde nuclidewaarden, waaronder de naam en het ID-nummer van de nuclide, kunnen door de gebruiker worden aangepast.
Specificaties Maximale meetsnelheid model 2470 (in normale meetmodus): 6 miljoen DPM (ongeveer 5 WIZARD miljoen CPM) voor model 2480: tot 10 miljoen DPM (ongeveer 8 miljoen CPM) voor WIZARD Dode-tijdfout < 1% tot 2 miljoen CPM. In de hoge-activiteitsmodus is de maximale meetsnelheid 30 miljoen DPM voor Ingebouwde computer met touchscreen Ingebouwde industriestandaardcomputer om het systeem te bedienen, met...
Hoofdstuk 5 Positieve cassette-informatie (rek-ID) Elke cassette kan permanent worden gelabeld met een barcode die wordt gelezen wanneer de monsters in een cassette worden gemeten. Twee simultane meetgebieden In de 2480 kunnen tot 6 nucliden simultaan worden verwerkt. WIZARD In de 2470 kunnen twee nucliden simultaan worden verwerkt.
Pagina 37
Specificaties Tabel 5-1. Nucliden die zijn gedefinieerd voor model 2470 WIZARD Isotoop Naam Vermogen Efficiëntie Halfwaardetijd Dekking Lage W Hoge W Res. (keV) (uren) (keV) (keV) I-125 Jodide 1445 Co-57 Kobalt 6480 Cr-51 Chroom I-129 Jodide 1,49E+11 Arseen-76 Arsenicum 26,4 Au-195 Goud 4390...
Neem contact op met uw lokale verantwoordelijke instanties (d.w.z. uw laboratoriummanager) of de bevoegde vertegenwoordiger voor informatie betreffende toepasselijke afvoervoorschriften. Neem contact op met PerkinElmer via de hieronder vermelde website voor informatie die specifiek geldt voor producten van PerkinElmer.
0800 90 66 42 (Monza) Producten van andere fabrikanten kunnen ook deel uitmaken van uw systeem van PerkinElmer. Deze andere fabrikanten zijn direct verantwoordelijk voor de inzameling en verwerking van hun eigen afvalproducten onder de voorwaarden van de AEEA-richtlijn. Neem rechtstreeks contact op met deze fabrikanten voordat u hun producten afvoert.
Hoofdstuk 7 Plaatsing Plaatsingprocedure De volgende instructies bevatten informatie en richtlijnen voor de plaatsing en bediening van het instrument. Omgeving Normale schone laboratoriumcondities bieden doorgaans een bevredigende operationele omgeving maar er moet rekening worden gehouden met de volgende punten. Indien mogelijk moet een aparte ruimte beschikbaar zijn voor de WIZARD ...
Hoofdstuk 7 Uitpakken Het instrument mag alleen worden uitgepakt en worden geplaatst door bevoegde vertegenwoordigers van PerkinElmer. Wanneer u het instrument zelf uitpakt of installeert, kan de garantie vervallen. Controleer het instrument op basis van de pakbon tijdens het uitpakken en noteer alle mogelijke transportschade.
Plaatsing Lead 15.5 kg Lood 15,5 kg Afbeelding 7-2. Versie 2480 naar de fundatie verplaatsen De touchscreen en het toetsenbord plaatsen Plaats de touchscreen en het toetsenbord zoals wordt getoond in Afbeelding 7-3.
Hoofdstuk 7 Afbeelding 7-3. De touchscreen en het toetsenbord plaatsen De lift vrijmaken Verwijder het achterpaneel van het instrument door de borgschroeven los te draaien. Verwijder de twee plastic bandjes die de lift in de laagste positie houden tijdens transport (zie de onderstaande afbeelding). Afbeelding 7-4.
Plaatsing Aansluiten op het elektriciteitsnet accepteert nominale spanningen van 100 tot 240 V, 50/60 Hz. De WIZARD aansluiting voor de voedingskabel bevindt zich op de achterzijde van het instrument. Afbeelding 7-5. Achterzijde van instrument voor aansluiten van voedingskabel WIZARD inschakelen Schakel de in (de aan-uitknop bevindt zich op de achterzijde van het WIZARD...
De 2480 loodafscherming en detector plaatsen Opmerking: Alle loodafscherming moet worden geplaatst door een bevoegde vertegenwoordiger van PerkinElmer. Wanneer u de loodafscherming zelf plaatst, kan uw garantie komen te vervallen. Verwijder de kap aan de voorzijde links door de schroeven aan de voorzijde van het instrument los te schroeven, zie Afbeelding 7-6.
Plaatsing Afbeelding 7-6. Positie van schroeven voor verwijderen van onderste voorkap. Verwijder de hefarm. Schroef de twee schroeven los en trek de hefarm naar voren. Zie Afbeelding 7-7. Afbeelding 7-7. De hefarm verwijderen. De loodafscherming plaatsen Plaats de loodafscherming en begin daarbij met deel 2. Gebruik T-grepen uit de plaatsingkit om de loodschijven in het instrument te tillen, zie Afbeelding 7-8.
Hoofdstuk 7 Loodafscherming, bovenweergave Loodafscherming, zijaanzicht Bevestig deel 4 met twee schroeven van 6 x 60 mm (2,6 inch). Deel 2 en 3 zijn hetzelfde. Bevestig deze delen met twee schroeven van 6 x 100 mm (4 inch). Deel 1, het onderste deel van de loodafscherming, wordt in de fabriek geplaatst. INSTROOMBAAN Afbeelding 7-8. Loodafscherming in 2480 instrument plaatsen WIZARD De detector plaatsen De kristal van natriumjodide (NaI) in de detector kan barsten als er snelle temperatuurwijzigingen optreden. Dit fenomeen staat bekend als thermische schok.
Pagina 51
Plaatsing Plaats uw vinger onder geen beding in de put wanneer u de detector optilt. Gebruik twee schroeven van 4 mm (0,15 inch) (schroeven van de loodafschermkap) om de detector in de loodafscherming te tillen. Controleer voorafgaand aan het plaatsen van de detector of de plastic O-ring zich in de correcte positie in de loodafscherming bevindt.
Pagina 52
Hoofdstuk 7 Draai de detector naar links totdat de kabelklem de bodemplaat raakt. Noteer de positie. Draai de detector naar rechts totdat de kabelklem de bodemplaat raakt. Noteer de positie. Draai tenslotte de detector naar het midden van deze posities. De kabelklem zou de bodemplaat nu niet moeten raken.
Plaatsing Afbeelding 7-12. De detectorkabel aansluiten. De plaatsing voltooien Plaats de hefarm terug. Sluit het instrument nu aan op het elektriciteitsnet. Start de onderhoudssoftware en controleer de positie van de liftstop met beide groottes van de monsterhouder. De houder moet in het midden van de put staan en de bodem van de put raken.
Pagina 54
Hoofdstuk 7 Afbeelding 7-14. Het middelste deel van de afscherming plaatsen. Gebruik het onderhoudsprogramma om te controleren dat de hefarm niet in contact komt met de loodafscherming wanneer de arm omhoog of omlaag beweegt. Bevestig met twee schroeven van 6 x 90 mm (3,5 inch). Plaats het bovenste deel van de loodafscherming.
Conformiteit en markeringen voor regelgeving is voorzien van de volgende markeringen voor naleving en regelgeving. WIZARD Geeft aan dat het product is getest en voldoet aan de certificeringseisen voor elektrische, loodgieters- en/of mechanische producten. Dit label garandeert dat het product voldoet aan de essentiële eisen van alle relevante EU-richtlijnen.
Index Controle Functioneel 37 Achtergrond controleren 15 Reiniging 15 Compactheid Model 2470 6 Numeriek Plaatsing voltooien 43 Configuratie 2470 model 1 Protocol 8 2480 model 2 Naleving van EU-richtlijnen 19 Printer aansluiten 37 Verbinding maken met LAN 37 Aansluiten op het elektriciteitsnet 37 Aansluitingen 26 Adressen Contactadressen 13...
Pagina 58
INDEX Datalogger 26 Versterkingsstabilisatie 24 Vervalcorrectie 26 Algemene waarschuwingen 3 Verontreiniging 16 bescherming Gedefinieerde nucliden Verontreiniging 26 Model 2470 27 Model 2480 28 Afhankelijkheid Volume 23 Behandeling Plaatsing van detector Monster 20 Model 2480 40 Gedrukt exemplaar 24 Detector matchen Help 25 Model 2470 23 Hoge-activiteitsmonsters...
Pagina 59
INDEX IPA-test 26 Bibliotheek van isotopen 24 Opmerkingen Instrument afvoeren 32 Nuclideselectie 9 Nucliden die zijn gedefinieerd voor model 2470 27 Toetsenbord 25 Nucliden die zijn gedefinieerd voor model 2480 28 Plaatsing 35 Besturingssysteem 25 Bediening Aansluiten 37 Automatisch 10 Met LAN-verbinding 5 Handmatig 10 Laser...