Inhoudsopgave
Advertenties
• Zuigelingen en jonge kinderen
• Kinderen en jongeren
• Volwassenen
• Patiënten van alle genders
6.5 Beoogde gebruiker
De beoogde gebruiker is een arts die ervaring heeft met de behandeling van soortgelijke gevallen met dit product of met
vergelijkbare producten, of een arts met de volgende specialisatie:
• ENT (otorinolaryngologie)
6.6 Verwachte levensduur
Verwachte levensduur: 30 dagen
Maximale gebruiksduur: 30 dagen
6.7 Beoogde gebruikslocatie
• Operatiekamer
• Behandelkamer
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om per geval te bepalen welke voorzorgsmaatregelen er moeten worden
genomen voor complicaties die kunnen optreden.
7 Verwacht klinisch voordeel
Volgens de klinische evaluatie kan het product veilig en effectief worden gebruikt voor de behandeling op basis van de
vermelde indicaties.
8 Mogelijke complicaties en bijwerkingen
Er zijn geen productgerelateerde complicaties of bijwerkingen bekend.
De volgende complicaties en bijwerkingen zijn algemeen bekend als gevolg van het gebruik van intranasale spalken:
• Vreemd gevoel in het lichaam
• Pijn
• Occlusie van de luchtweg met slijm
• Onvoldoende beluchting van het middenoor als gevolg van een blokkade van de buis van Eustachius
• Perforatie van het neusschot
• Vestibulitis nasalis
• Incrustatie als gevolg van de droogte van de nasale spalken
9 Combinatie met andere procedures
Het product is MRI-bestendig.
10 Houdbaarheid en opslag
Zie productlabel voor de houdbaarheidsdatum.
11 Herverwerking
WAARSCHUWING
Product voor eenmalig gebruik: Product niet herverwerken (bijv. reinigen, desinfecteren, steriliseren), hersteriliseren of
•
hergebruiken.
Alleen zo kunnen asepsis en de werking van het product worden gegarandeerd. Vanwege de mechanische eigenschappen
van het product, kunnen herverwerking of hersterilisatie leiden tot degradatie van het materiaal.
12 Gebruiksinstructies
WAARSCHUWING
Product niet gebruiken als de verpakking of het product is beschadigd, of de houdbaarheidsdatum is overschreden.
•
Alleen zo kunnen asepsis en de werking van het product worden gegarandeerd.
Haal het product pas kort voor gebruik uit de bewaarverpakking. Zodra het product uit de verpakking is gehaald, moeten
•
de relevante hygiënevoorschriften in acht worden genomen.
Anders ontstaan er risico's voor de gezondheid van de patiënt.
Houd de hygiënische / steriele vereisten die voor de ingreep noodzakelijk zijn, in stand.
5 / 8
Advertenties
Inhoudsopgave
