VOORZICHTIG
Als deze niet in acht worden genomen, heeft dit mogelijk licht of middelzware verwondingen, licht of middelzware
gevolgen voor de algehele gezondheid van de patiënt, gebruiker of een derde partij tot gevolg.
1.3 Aanvullende informatie
Downloadkoppeling voor deze gebruiksaanwijzing:
1)
Wordt doorlopend bijgewerkt.
1.4 Veiligheidsgerelateerde wijzigingen
Documentnummer
N-SPLN- 13
2 Belangrijke veiligheidsmaatregelen
WAARSCHUWING
Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing. Volg de gebruiksaanwijzing en bewaar deze.
•
Anders heeft dit risico's voor de gezondheid van de patiënt tot gevolg.
Mag alleen worden gebruikt door een arts die is getraind in het uitvoeren van de procedure.
•
Anders ontstaan er risico's voor de gezondheid van de patiënt.
LET OP: Als er een ernstig incident heeft plaatsgevonden dat is gerelateerd aan het apparaat, moet het incident worden
gerapporteerd aan de producent en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en / of patiënt woont.
3 Artikelnummers
}Specificaties, Pagina 8 ]
[
4 Inhoud van de verpakking
}Specificaties, Pagina 8 ]
[
5 Productbeschrijving
5.1 Algemene informatie
}Specificaties, Pagina 8 ]
[
5.2 Structuur en gebruik
Het product stabiliseert en/of bedekt het doelgebied tijdelijk.
5.3 Materialen
}Specificaties, Pagina 8 ]
[
Niet van natuurrubber gemaakt.
Tijdens het productieproces worden geen producten gebruikt die van natuurrubber zijn gemaakt.
LET OP: Gebruik het product niet als de patiënt bekende overgevoeligheden/allergieën heeft voor de te gebruiken
materialen.
5.4 Andere hulpmiddelen die in combinatie met het hulpmiddel kunnen worden gebruikt
Het product is niet bedoeld om samen met andere producten te worden gebruikt.
6 Gebruiksdoel
6.1 Gebruiksdoel
Om ondersteuning te bieden aan het septum en om adhesies tussen het septum en de laterale neuswand te verminderen of
te voorkomen na operaties aan de neus, zoals septumcorrectie of in- / uitwendige neuscorrectie.
6.2 Indicaties
Operaties aan de neus, zoals septumcorrectie of in- / uitwendige neuscorrectie.
6.3 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
6.4 Patiëntendoelgroep
Het product is geschikt voor gebruik bij de volgende patiëntengroepen:
Datum van uitgave
Wijzigingen
2022-13
1)
www.bosmed.com/ifu/n-spln
Geen
4 / 8