De irrigator klaarmaken voor eerste gebruik ............... 8 BEDIENINGSINSTRUCTIES ....................... 9 Peil gedestilleerd water handhaven ..................9 De Air Fx met VNG/ENG-software gebruiken ..............9 De irrigator aanzetten ......................9 Het speculum bevestigen ....................9 De irrigatietemperatur selecteren ..................10 De irrigatie uitvoeren ......................
1.2 Bedoeld gebruik De Air Fx air irrigator voorziet in koele of warme lucht om calorische tests uit te voeren voor vestibulaire diagnoses. Daarvoor moet de operator van de Air Fx de luchtstroom op het trommelvlies richten in de gehoorgang van de patiënt.
1.3 Productbeschrijving De Air Fx air irrigator voorziet in koele of warme lucht om calorische tests uit te voeren voor vestibulaire diagnoses. Het systeem bestaat uit de volgende meegeleverde en optionele onderdelen: Aantal Aanduiding Meegeleverde onderdelen: Air Fx Stroomsnoer IEC 10 Ampères 1 pakket Speculum Ø...
2.2 Opslag Omgevingsomstandigheden De Air Fx is niet geschikt voor gebruik in de buurt van ontvlambare anesthesiemengsels met lucht of zuurstof of stikstofoxide omdat dit risico op ontploffing met zich meebrengt. IEC 60601-1 Naleving van normen •...
Pagina 7
Niet-condenserend condenserend condenserend Als de Air Fx wordt opgeslagen bij temperaturen rond het vriespunt, neem dan de tijd om het apparaat te laten ontdooien voordat u het met patiënten gaat gebruiken. Om condensatie in het apparaat te voorkomen, moeten de temperatuur en vochtigheid onder de weergegeven lijn blijven.
Een EOG-versterker wordt als een Type BF-onderdeel beschouwd. Een toegepast onderdeel, waarbij sprake is van contact met een patiënt, dat onmiddellijk van de patiënt kan worden afgesloten is een Type B-onderdeel. De Air Fx is een Type B- onderdeel.
2.5 De irrigator klaarmaken voor eerste gebruik De Air Fx wordt aan de achterzijde van het apparaat geventileerd door een ventilator. Plaats de Air Fx niet in de buurt van een radiator of andere warmtebron. Laat ten minste 10 cm (4 in) vrije ruimte achter het apparaat om voor een goede circulatie te zorgen.
De VNG/ENG-software geeft de status van de irrigator weer terwijl deze zich voor de gewenste irrigatie voorbereid. 3.3 De irrigator aanzetten Druk op het achterpaneel op de aan-uitknop. De Air Fx start op, laat de firmwareversie zien en gaat vervolgens in stand-by. Koel/warm selecteren Air Fx v1.4...
3.5 De irrigatietemperatur selecteren Als de Air Fx als een alleenstaand apparaat wordt gebruikt, drukt u op de knop Koel of Warm op het voorpaneel om de irrigatietemperatur te selecteren. Als de Air Fx op een VNG/ENG-systeem met compatibele software is aangesloten, dan selecteert de software de irrigatietemperatuur op basis van de test- of systeeminstellingen.
Zet de Air Fx irrigator bij de rand van de tafel of wagen zodat de slang kan hangen en de handgreep goed op zijn houder kan rusten. Wanneer de irrigator niet gebruikt wordt, rolt u de slang van de Air Fx- handgreep op met behulp van de daarvoor bestemde tape maar zodanig dat de handgreep nog steeds vast in de houder zit.
3.8 De irrigator uitzetten De Air Fx calorische irrigator gaat na tien minuten over in de stand-bymodus of als twee keer op de selectieknop irrigatietemperatuur wordt gedrukt. Als de Air Fx samen met de compatibele VNG/ENG- software wordt gebruikt, dat stuurt de software de Air Fx op het einde van de test in de stand-bymodus.
70-85% v/v isopropyl alcohol. Het wordt aanbevolen dat de operator handschoenen draagt tijdens de bediening van de Air Fx • calorische irrigator en de accessoires. De handschoenen moeten na elke patiënt worden vervangen om contactpunten en kruisbesmetting zo veel mogelijk te beperken.
Blaas vuil weg met een busje perslucht. 4.1.6.2 Reiniging waterfilter De Air Fx calorische irrigator maakt gebruik van een inline waterfilter om vuil op te vangen. De waterfilterkegel moet één keer per jaar worden vervangen door een gekwalificeerde servicemonteur.
4.2 Garantie en service 4.2.1 Productgarantie Interacoustics garandeert dat: • Het Air Fx-systeem vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 24 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper •...
4.3 Verwijdering van het product Interacoustics doet er alles aan om ervoor te zorgen dat onze producten veilig worden verwijderd als ze niet meer bruikbaar zijn. De medewerking van de gebruiker is belangrijk om hiervoor te zorgen. Interacoustics verwacht daarom dat de lokale sorteer- en afvalvoorschriften voor de verwijdering van elektrische en elektronische apparatuur worden nageleefd en dat het apparaat niet samen met ongesorteerd afval wordt verwijderd.
Verbruikte stroom: 105 VA De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen. Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
5.2 EMC-naleving Deze paragraaf is van toepassing op het Air Fx-systeem, inclusief alle varianten. Deze apparatuur is geschikt voor gebruik in een ziekenhuisomgeving en klinische omgevingen, met uitzondering nabij actieve HF chirurgische apparatuur en RF afgeschermde ruimten of systemen voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) waar de intensiteit van elektromagnetische storing hoog is.
Pagina 21
Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische emissies Het Instrument (Air Fx) is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Instrument moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Emissietest Conformiteit...
Pagina 22
AMD 1: 2020, tabel 11 IEC 61000-4-39 11 vermelde testniveaus. Opmerking: UT is de wisselstroomspanning voor toepassing van het testniveau. D-0140462-A 2024/05 Air Fx calorische irrigator – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 20...
Pagina 23
Instrument normaal functioneert. Als abnormale werking ontdekt wordt, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van het Instrument. Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz kunnen veldsterkten minder zijn dan 3 V/m. D-0140462-A 2024/05 Air Fx calorische irrigator – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 21...