Biogevaarlijke stoff en
Om de verspreiding van infecties te voorkomen, mag dit apparaat alleen worden gebruikt in
omgevingen waar biologische ontsmetting met succes kan worden uitgevoerd.
Geretourneerd product
Als de problemen na het oplossen van de problemen blijven bestaan, desinfecteert u het
hulpmiddel en stuurt u het in de oorspronkelijke verpakking terug naar FSN. Voeg de accessoires
die bij het hulpmiddel werden geleverd bij de retourzending. Voeg een korte verklaring van de
storing bij.
Neem contact op met FSN Medical Technologies voor een retourautorisatienummer en
instructies, voordat u het apparaat terugstuurt.
Accessoires
Gebruik uitsluitend accessoires die door de fabrikant zijn gespecifi ceerd of die samen met het
hulpmiddel worden verkocht.
Classifi catie voor veiligheidsnaleving
- Bescherming tegen elektrische schokken : Klasse I inclusief AC/DC-adapter. Deze medische
apparatuur is in overeenstemming met ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) en
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014) met betrekking tot elektrische schokken, brandgevaar en
mechanisch gevaar.
- Toegepaste onderdelen: Geen toegepaste onderdelen.
- Mate van veiligheid in aanwezigheid van ontvlambaar anesthetisch mengsel met lucht of
met zuurstof of met distikstofoxide. Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een
ontvlambaar anesthesiemengsel met zuurstof of met distikstofoxide.
- Voor kritische toepassingen wordt aanbevolen een vervangend hulpmiddel beschikbaar te
hebben.
- Werkingswijze : Continu.
Kennisgeving aan de gebruiker:
Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot het hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden
gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd. Neem contact op met uw plaatselijke verkoopvertegenwoordiger van FSN
Medical Technologies voor informatie over wijzigingen en nieuwe producten.
10/2021
9