Inhoudsopgave
Advertenties
Het apparaat is zo ontworpen dat het voldoet aan de volgende normen:
IEC 60601-1 3
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1 2
Algemene eisen voor veiligheid - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
ISO 8359 2
Veiligheidseisen
RTCA, DO 160, deel 21, categorie M; Uitstraling van radiofrequentie-
energie
ISO 13485:2003 Medische hulpmiddelen; Kwaliteitsmanagement-
systemen; Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden
54
Hoofdstuk 7: Naleven van normen
uitgave; Medische elektrische toestellen; Deel 1:
e
uitgave; Medische elektrische toestellen; Deel 1-2:
e
uitgave; Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik –
e
Advertenties
Inhoudsopgave
